Vuoteen äärellä suoritettava mahalaukun sisällön ja tilavuuden ultraääniarviointi
perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Vuoteen äärellä suoritettava mahalaukun sisällön ja tilavuuden ultraääniarviointi. Matemaattisen mallin validointi gastroskooppisella tutkimuksella
Potilaille, joille tehdään gastroskopia, tehdään kaksi mahalaukun ultraäänitutkimusta ennen toimenpidettä, kerran yksikköön saapuessaan ja tyhjään mahaan ja toisen kerran satunnaistetun omenamehumäärän nauttimisen jälkeen (0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml).
Välittömästi nauttimisen ja toisen ultraäänitutkimuksen jälkeen koehenkilöille tehdään gastroskopia, joka alkaa imemällä omenamehu.
Ultraäänellä tehtyjä mahanestetilavuuden mittauksia verrataan gastroskopiatoimenpiteen aikana poistettuun todelliseen tilavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Paino 50-100kg
- korkeus yli 150 cm
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen ylemmän GI-verenvuoto (1 kuukauden sisällä)
- aiempi ruokatorven tai mahalaukun alaleikkaus
- ei paastonnut 8 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Äänenvoimakkuus nolla
Potilaat eivät nauti omenamehua ennen toista ultraääntä.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimus, jonka jälkeen nautitaan 0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml omenamehua, jota seuraa mahalaukun toinen ultraäänitutkimus, jota seuraa mahan sisällön gastroskooppinen imu.
|
|
KOKEELLISTA: 50 ml
Potilaat nauttivat 50 ml omenamehua ennen toista ultraääntä.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimus, jonka jälkeen nautitaan 0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml omenamehua, jota seuraa mahalaukun toinen ultraäänitutkimus, jota seuraa mahan sisällön gastroskooppinen imu.
|
|
KOKEELLISTA: 100 ml
Potilaat nauttivat 100 ml omenamehua ennen toista ultraääntä.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimus, jonka jälkeen nautitaan 0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml omenamehua, jota seuraa mahalaukun toinen ultraäänitutkimus, jota seuraa mahan sisällön gastroskooppinen imu.
|
|
KOKEELLISTA: 200 ml
Potilaat nauttivat 100 ml omenamehua ennen toista ultraääntä.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimus, jonka jälkeen nautitaan 0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml omenamehua, jota seuraa mahalaukun toinen ultraäänitutkimus, jota seuraa mahan sisällön gastroskooppinen imu.
|
|
KOKEELLISTA: 300 ml
Potilaat nauttivat 300 ml omenamehua ennen toista ultraääntä.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimus, jonka jälkeen nautitaan 0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml omenamehua, jota seuraa mahalaukun toinen ultraäänitutkimus, jota seuraa mahan sisällön gastroskooppinen imu.
|
|
KOKEELLISTA: 400 ml
Potilaat nauttivat 400 ml omenamehua ennen toista ultraääntä.
|
Mahalaukun ultraäänitutkimus, jonka jälkeen nautitaan 0, 50, 100, 200, 300 tai 400 ml omenamehua, jota seuraa mahalaukun toinen ultraäänitutkimus, jota seuraa mahan sisällön gastroskooppinen imu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan tilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mahalaukun nestetilavuutta omenamehun nauttimisen jälkeen verrataan ultraäänellä tehtyjen mittausten ja nesteen suoran imemisen välillä mahasta.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0764-BE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .