Bedside ultralydsvurdering af gastrisk indhold og volumen
8. februar 2013 opdateret af: University Health Network, Toronto
Bedside ultralydsvurdering af gastrisk indhold og volumen. Validering af en matematisk model ved hjælp af gastroskopisk undersøgelse
Patienter, der gennemgår gastroskopi, vil gennemgå to ultralydsscanninger af maven før proceduren, én gang ved ankomst til afdelingen og på tom mave og en anden gang efter indtagelse af en randomiseret mængde æblejuice (0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml).
Umiddelbart efter indtagelse og anden ultralydsskanning vil forsøgspersonerne få deres gastroskopi, som starter med at suge æblejuicen ud.
Målinger af mavevæskevolumen udført ved ultralyd vil blive sammenlignet med det faktiske volumen fjernet under gastroskopiproceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år
- Vægt 50-100 kg
- højde større end 150 cm
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nylig øvre GI-blødning (inden for 1 måned)
- tidligere nedre esophageal eller gastrisk operation
- ikke fastet i 8 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nul volumen
Patienterne vil ikke indtage æblejuice før den anden ultralyd.
|
Ultralydsscanning af maven efterfulgt af indtagelse af 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml æblejuice, efterfulgt af anden ultralydsscanning af maven, efterfulgt af gastroskopisk sugning af maveindhold.
|
|
EKSPERIMENTEL: 50 ml
Patienterne vil indtage 50 ml æblejuice før den anden ultralyd.
|
Ultralydsscanning af maven efterfulgt af indtagelse af 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml æblejuice, efterfulgt af anden ultralydsscanning af maven, efterfulgt af gastroskopisk sugning af maveindhold.
|
|
EKSPERIMENTEL: 100 ml
Patienterne vil indtage 100 ml æblejuice før den anden ultralyd.
|
Ultralydsscanning af maven efterfulgt af indtagelse af 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml æblejuice, efterfulgt af anden ultralydsscanning af maven, efterfulgt af gastroskopisk sugning af maveindhold.
|
|
EKSPERIMENTEL: 200 ml
Patienterne vil indtage 100 ml æblejuice før den anden ultralyd.
|
Ultralydsscanning af maven efterfulgt af indtagelse af 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml æblejuice, efterfulgt af anden ultralydsscanning af maven, efterfulgt af gastroskopisk sugning af maveindhold.
|
|
EKSPERIMENTEL: 300 ml
Patienterne vil indtage 300 ml æblejuice før den anden ultralyd.
|
Ultralydsscanning af maven efterfulgt af indtagelse af 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml æblejuice, efterfulgt af anden ultralydsscanning af maven, efterfulgt af gastroskopisk sugning af maveindhold.
|
|
EKSPERIMENTEL: 400 ml
Patienterne vil indtage 400 ml æblejuice før den anden ultralyd.
|
Ultralydsscanning af maven efterfulgt af indtagelse af 0, 50, 100, 200, 300 eller 400 ml æblejuice, efterfulgt af anden ultralydsscanning af maven, efterfulgt af gastroskopisk sugning af maveindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavevolumen
Tidsramme: 1 time
|
Væskevolumen i maven efter indtagelse af æblejuice vil blive sammenlignet mellem målinger udført med ultralyd vs direkte sugning af væske fra maven.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2010
Først opslået (SKØN)
28. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0764-BE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .