Bedside Ultrasound Beoordeling van maaginhoud en -volume
8 februari 2013 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Bedside Ultrasound Beoordeling van maaginhoud en -volume. Een wiskundig model valideren met behulp van gastroscopisch onderzoek
Patiënten die een gastroscopie ondergaan, ondergaan twee pre-procedure echografieën van de maag, een keer bij aankomst op de afdeling en op een lege maag en een tweede keer na consumptie van een willekeurige hoeveelheid appelsap (0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml).
Onmiddellijk na inname en de tweede echografie ondergaan de proefpersonen hun gastroscopie, die begint met het uitzuigen van het appelsap.
Metingen van het maagvloeistofvolume uitgevoerd door middel van echografie zullen worden vergeleken met het daadwerkelijke volume dat tijdens de gastroscopieprocedure is verwijderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar
- Gewicht 50-100kg
- hoogte groter dan 150 cm
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- recente bovenste GI-bloeding (binnen 1 maand)
- eerdere operatie aan de slokdarm of de maag
- 8 uur niet gevast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nul volume
Patiënten krijgen voor de tweede echo geen appelsap binnen.
|
Echografie van de maag gevolgd door inname van 0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml appelsap, gevolgd door een tweede echografie van de maag, gevolgd door gastroscopisch uitzuigen van de maaginhoud.
|
|
EXPERIMENTEEL: 50 ml
Patiënten nemen voorafgaand aan de tweede echografie 50 ml appelsap in.
|
Echografie van de maag gevolgd door inname van 0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml appelsap, gevolgd door een tweede echografie van de maag, gevolgd door gastroscopisch uitzuigen van de maaginhoud.
|
|
EXPERIMENTEEL: 100 ml
Patiënten nemen voorafgaand aan de tweede echografie 100 ml appelsap in.
|
Echografie van de maag gevolgd door inname van 0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml appelsap, gevolgd door een tweede echografie van de maag, gevolgd door gastroscopisch uitzuigen van de maaginhoud.
|
|
EXPERIMENTEEL: 200 ml
Patiënten nemen voorafgaand aan de tweede echografie 100 ml appelsap in.
|
Echografie van de maag gevolgd door inname van 0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml appelsap, gevolgd door een tweede echografie van de maag, gevolgd door gastroscopisch uitzuigen van de maaginhoud.
|
|
EXPERIMENTEEL: 300 ml
Patiënten nemen voorafgaand aan de tweede echografie 300 ml appelsap in.
|
Echografie van de maag gevolgd door inname van 0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml appelsap, gevolgd door een tweede echografie van de maag, gevolgd door gastroscopisch uitzuigen van de maaginhoud.
|
|
EXPERIMENTEEL: 400 ml
Patiënten nemen voorafgaand aan de tweede echografie 400 ml appelsap in.
|
Echografie van de maag gevolgd door inname van 0, 50, 100, 200, 300 of 400 ml appelsap, gevolgd door een tweede echografie van de maag, gevolgd door gastroscopisch uitzuigen van de maaginhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag volume
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vloeistofvolume in de maag na inname van appelsap zal worden vergeleken tussen metingen uitgevoerd met echografie versus directe afzuiging van vloeistof uit de maag.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-0764-BE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .