Прикроватная ультразвуковая оценка содержимого и объема желудка
8 февраля 2013 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Прикроватная ультразвуковая оценка содержимого и объема желудка. Проверка математической модели с помощью гастроскопического исследования
Пациенты, подвергающиеся гастроскопии, проходят два ультразвуковых сканирования желудка перед процедурой: одно по прибытии в отделение и натощак, а второе после употребления рандомизированного количества яблочного сока (0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл).
Сразу же после приема внутрь и второго ультразвукового сканирования субъектам проводят гастроскопию, которая начинается с отсасывания яблочного сока.
Измерения объема желудочной жидкости, проведенные с помощью ультразвука, будут сравниваться с фактическим объемом, удаленным во время процедуры гастроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Вес 50-100 кг
- рост более 150 см
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- недавнее кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в течение 1 месяца)
- предшествующая операция на нижнем отделе пищевода или желудка
- не голодал 8 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Нулевой объем
Пациенты не будут принимать яблочный сок до второго УЗИ.
|
УЗИ желудка с последующим приемом 0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл яблочного сока, повторным УЗИ желудка с последующим гастроскопическим отсасыванием содержимого желудка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 50 мл
Перед вторым УЗИ пациенты принимают 50 мл яблочного сока.
|
УЗИ желудка с последующим приемом 0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл яблочного сока, повторным УЗИ желудка с последующим гастроскопическим отсасыванием содержимого желудка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 100 мл
Перед вторым УЗИ пациенты принимают 100 мл яблочного сока.
|
УЗИ желудка с последующим приемом 0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл яблочного сока, повторным УЗИ желудка с последующим гастроскопическим отсасыванием содержимого желудка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 200 мл
Перед вторым УЗИ пациенты принимают 100 мл яблочного сока.
|
УЗИ желудка с последующим приемом 0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл яблочного сока, повторным УЗИ желудка с последующим гастроскопическим отсасыванием содержимого желудка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 300 мл
Перед вторым УЗИ пациенты принимают 300 мл яблочного сока.
|
УЗИ желудка с последующим приемом 0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл яблочного сока, повторным УЗИ желудка с последующим гастроскопическим отсасыванием содержимого желудка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 400 мл
Перед вторым УЗИ пациенты принимают 400 мл яблочного сока.
|
УЗИ желудка с последующим приемом 0, 50, 100, 200, 300 или 400 мл яблочного сока, повторным УЗИ желудка с последующим гастроскопическим отсасыванием содержимого желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем желудка
Временное ограничение: 1 час
|
Объем жидкости в желудке после приема яблочного сока будет сравниваться между измерениями, сделанными с помощью ультразвука, и прямым отсасыванием жидкости из желудка.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0764-BE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .