高炭酸ガス性自然過呼吸とセボフルラン麻酔からの回復
2013年2月21日 更新者：University Health Network, Toronto
吸入物質の排出速度は肺胞換気の程度に直接比例します。
等炭酸性過呼吸 (IH) デバイスを使用すると、分時換気量を増やして呼気終末 CO2 を一定に維持することができます。
これは、ベースラインを超える換気量の増加に比例して、吸気への CO2 の流れを受動的に追加することによって達成されます。
動物および人間の研究では、手動陽圧換気を適用すると、IH はイソフルランおよびセボフルラン麻酔からの覚醒時間を短縮します。
IH デバイスは自発的過呼吸にも使用できます。
研究者らは、高炭酸ガス性自発過呼吸（HSH）を適用した患者と標準的な麻酔プロトコル（対照）を適用した患者のセボフルラン麻酔からの回復時間を比較したいと考えています。
44 人の患者は、HSH 促進回復法または従来の回復法 (対照) のいずれかに無作為に割り付けられます。麻酔終了 (気化器をオフにする) から回復マイルストーンまでの時間間隔が記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的婦人科手術
- 18～80歳
- ASA I-III
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ASA IV-V、
- プロトコールに含まれるセボフルラン麻酔またはその他の麻酔薬に対する禁忌
- 心臓または呼吸器疾患の病歴
- 頭蓋内病理
- アルコールまたは薬物乱用
- 精神疾患および/または投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールアーム
麻酔器の O2 流量は 15 L/min に設定されます。
O2 飽和度 >97%、終末呼気 CO2 を 35 ～ 45mmHg に維持するために換気補助が実行されます。
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麻酔器の O2 流量は 15 L/min に設定されます。
O2 飽和度 >97%、終末呼気 CO2 を 35 ～ 45mmHg に維持するために換気補助が実行されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：HSHグループ
患者は麻酔回路から切り離され、IH システムに取り付けられた蘇生バッグに接続されます。
2 L/min の O2 流量で、患者は自発換気が回復するまで穏やかに換気されます。
自発換気を開始した後、基礎 O2 流量は ETCO2 を 50 ～ 60 mm Hg の範囲に保つか、分時換気量 15 ～ 17 L/min のどちらか早い方に維持されるように調整されます。
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患者は麻酔回路から切り離され、IH システムに取り付けられた蘇生バッグに接続されます。
2 L/min の O2 流量で、患者は自発換気が回復するまで穏やかに換気されます。
自発換気を開始した後、基礎 O2 流量は ETCO2 を 50 ～ 60 mm Hg の範囲に保つか、分時換気量 15 ～ 17 L/min のどちらか早い方に維持されるように調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔終了から麻酔後治療室 (PACU) の退院の準備が整うまでの時間。
時間枠：麻酔の終了（気化器の電源をオフ）から PACU の退院の準備が整うまで、約 30 分から 2 時間
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麻酔の終了（気化器の電源をオフ）から PACU の退院の準備が整うまで、約 30 分から 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みと鎮静スコアの比較
時間枠：麻酔終了（気化器をオフ）から PACU 退院まで、約 30 分から 2 時間
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麻酔終了（気化器をオフ）から PACU 退院まで、約 30 分から 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Katznelson, MD、Toronto General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月21日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UHN REB 08-0017-B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。