Гиперкапническое спонтанное гиперпноэ и восстановление после анестезии севофлураном
21 февраля 2013 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Скорость выведения ингаляционного агента прямо пропорциональна степени альвеолярной вентиляции.
Используя устройство Isocapnic Hyperpnoea (IH), можно поддерживать постоянный уровень CO2 в конце выдоха с увеличением минутной вентиляции.
Это достигается за счет пассивного добавления потока CO2 к вдоху пропорционально увеличению вентиляции по сравнению с исходным уровнем.
В исследованиях на животных и людях ИГ сокращает время пробуждения от анестезии изофлураном и севофлураном при ручной вентиляции с положительным давлением.
Устройство IH можно использовать и при спонтанном гиперпноэ.
Исследователи хотят сравнить время восстановления после анестезии севофлураном у пациентов с применением гиперкапнического спонтанного гиперпноэ (ГСГ) по сравнению со стандартным протоколом анестезии (контрольная группа).
44 больных были рандомизированы в группу восстановления, облегченного ГСГ, или в группу обычного восстановления (контрольная группа). Будут регистрироваться временные интервалы от окончания анестезии (отключение испарителя) до основных этапов восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плановая гинекологическая операция
- возраст 18-80 лет
- АСА I-III
- информированное согласие
Критерий исключения:
- АСА IV-V,
- противопоказания к анестезии севофлураном или другими анестетиками, включенными в протокол
- история сердечных или респираторных заболеваний
- внутричерепная патология
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- психические заболевания и/или лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Рычаг управления
Поток O2 на анестезиологическом аппарате будет установлен на 15 л/мин.
Вспомогательная вентиляция легких будет выполняться для поддержания сатурации O2 >97% и концентрации CO2 в конце выдоха на уровне 35-45 мм рт.ст.
|
Поток O2 на анестезиологическом аппарате будет установлен на 15 л/мин.
Вспомогательная вентиляция легких будет выполняться для поддержания сатурации O2 >97% и концентрации CO2 в конце выдоха на уровне 35-45 мм рт.ст.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ХШ
Пациент будет отключен от контура анестезии и подключен к реанимационному мешку, прикрепленному к системе IH.
С потоком O2 2 л/мин пациента будут осторожно вентилировать до восстановления спонтанной вентиляции.
После начала спонтанной вентиляции базальный поток O2 будет отрегулирован так, чтобы поддерживать ETCO2 в диапазоне 50–60 мм рт. ст. или минутную вентиляцию на уровне 15–17 л/мин, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Пациент будет отключен от контура анестезии и подключен к реанимационному мешку, прикрепленному к системе IH.
С потоком O2 2 л/мин пациента будут осторожно вентилировать до восстановления спонтанной вентиляции.
После начала спонтанной вентиляции базальный поток O2 будет отрегулирован так, чтобы поддерживать ETCO2 в диапазоне 50–60 мм рт. ст. или минутную вентиляцию на уровне 15–17 л/мин, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от окончания анестезии до готовности к выписке из отделения посленаркозной помощи (PACU).
Временное ограничение: Окончание анестезии (отключение испарителя) до готовности к выписке из PACU, примерно от 30 минут до 2 часов.
|
Окончание анестезии (отключение испарителя) до готовности к выписке из PACU, примерно от 30 минут до 2 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение показателей боли и седации
Временное ограничение: Окончание анестезии (отключение испарителя) до выписки из PACU, приблизительно от 30 минут до 2 часов.
|
Окончание анестезии (отключение испарителя) до выписки из PACU, приблизительно от 30 минут до 2 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 08-0017-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .