Hiperpnea espontánea hipercápnica y recuperación de la anestesia con sevoflurano
21 de febrero de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto
La tasa de eliminación del agente de inhalación es directamente proporcional al grado de ventilación alveolar.
Con el dispositivo de hiperpnea isocápnica (IH), es posible mantener constante el CO2 al final de la espiración con una mayor ventilación por minuto.
Esto se logra mediante la adición pasiva de un flujo de CO2 a la inspiración en proporción a los aumentos en la ventilación por encima de la línea de base.
En estudios con animales y humanos, la IH acorta el tiempo de despertar de la anestesia con isoflurano y sevoflurano cuando se aplica ventilación manual con presión positiva.
El dispositivo IH también podría usarse para la hiperpnea espontánea.
Los investigadores quieren comparar los tiempos de recuperación de la anestesia con sevoflurano en pacientes con aplicación de hiperpnea espontánea hipercápnica (HSH) versus el protocolo de anestesia estándar (controles).
44 pacientes serán asignados al azar a recuperación facilitada por HSH o recuperación convencional (controles). Se registrarán los intervalos de tiempo desde el final de la anestesia (apagado del vaporizador) hasta los hitos de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ginecológica electiva
- edad 18-80
- ASA I-III
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ASA IV-V,
- contraindicaciones de la anestesia con sevoflurano u otros anestésicos incluidos en el protocolo
- antecedentes de enfermedad cardíaca o respiratoria
- patología intracraneal
- abuso de alcohol o drogas
- enfermedad psiquiátrica y/o medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Brazo de control
El flujo de O2 en la máquina de anestesia se establecerá en 15 L/min.
Se realizará asistencia ventilatoria para mantener la saturación de O2 >97% y el CO2 corriente final en 35-45 mmHg.
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El flujo de O2 en la máquina de anestesia se establecerá en 15 L/min.
Se realizará asistencia ventilatoria para mantener la saturación de O2 >97% y el CO2 corriente final en 35-45 mmHg.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo HSH
El paciente será desconectado del circuito anestésico y conectado a la bolsa de reanimación conectada al sistema IH.
Con un flujo de O2 de 2 L/min el paciente será ventilado suavemente hasta que recupere la ventilación espontánea.
Después de iniciar la ventilación espontánea, el flujo basal de O2 se ajustará para mantener el ETCO2 en un rango de 50 a 60 mm Hg o una ventilación por minuto de 15 a 17 l/min, lo que ocurra primero.
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El paciente será desconectado del circuito anestésico y conectado a la bolsa de reanimación conectada al sistema IH.
Con un flujo de O2 de 2 L/min el paciente será ventilado suavemente hasta que recupere la ventilación espontánea.
Después de iniciar la ventilación espontánea, el flujo basal de O2 se ajustará para mantener el ETCO2 en un rango de 50 a 60 mm Hg o una ventilación por minuto de 15 a 17 l/min, lo que ocurra primero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el final de la anestesia hasta la preparación para el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
Periodo de tiempo: Fin de la anestesia (apagado del vaporizador) hasta que esté listo para el alta de la PACU, aproximadamente de 30 minutos a 2 horas
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Fin de la anestesia (apagado del vaporizador) hasta que esté listo para el alta de la PACU, aproximadamente de 30 minutos a 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de puntuaciones de dolor y sedación
Periodo de tiempo: Fin de la anestesia (apagado del vaporizador) hasta el alta de la URPA, aproximadamente de 30 minutos a 2 horas
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Fin de la anestesia (apagado del vaporizador) hasta el alta de la URPA, aproximadamente de 30 minutos a 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 08-0017-B
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