- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01151267
Hypercapnic 자발적인 Hyperpnoea 및 Sevoflurane 마취에서 회복
2013년 2월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto
흡입제의 제거율은 폐포 환기 정도에 정비례합니다.
Isocapnic Hyperpnoea(IH) 장치를 사용하여 분당 환기량을 증가시켜 호기말 CO2를 일정하게 유지할 수 있습니다.
이것은 기준선 이상의 환기 증가에 비례하여 CO2 흐름을 흡기에 수동적으로 추가함으로써 달성됩니다.
동물 및 인간 연구에서 IH는 수동 양압 환기를 적용할 때 이소플루란 및 세보플루란 마취에서 깨어나는 시간을 단축합니다.
IH 장치는 자발성 과호흡에도 사용할 수 있습니다.
연구자들은 표준 마취 프로토콜(대조군)과 비교하여 과탄산 자발성 과호흡(HSH)을 적용한 환자의 세보플루란 마취로부터의 회복 시간을 비교하고자 합니다.
44명의 환자가 HSH 촉진 회복 또는 기존 회복(대조군)으로 무작위 배정됩니다. 마취 종료(기화기 끄기)부터 회복 이정표까지의 시간 간격이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 부인과 수술
- 18-80세
- ASA I-III
- 동의
제외 기준:
- ASA IV-V,
- sevoflurane 마취 또는 프로토콜에 포함된 기타 마취제에 대한 금기 사항
- 심장 또는 호흡기 질환의 병력
- 두개내 병리학
- 알코올 또는 약물 남용
- 정신 질환 및/또는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 암
마취기의 O2 유량은 15L/min으로 설정됩니다.
O2 포화도 >97% 및 호기말 CO2를 35-45mmHg로 유지하기 위해 환기 보조가 수행됩니다.
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마취기의 O2 유량은 15L/min으로 설정됩니다.
O2 포화도 >97% 및 호기말 CO2를 35-45mmHg로 유지하기 위해 환기 보조가 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: HSH 그룹
환자는 마취 회로에서 분리되고 IH 시스템에 부착된 소생 백에 연결됩니다.
2 L/min의 O2 흐름으로 환자는 자발 환기가 회복될 때까지 부드럽게 인공호흡됩니다.
자발 환기를 시작한 후 기본 O2 흐름은 ETCO2를 50-60 mm Hg 범위 또는 15-17 L/min의 분당 환기 중 먼저 발생하도록 조정합니다.
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환자는 마취 회로에서 분리되고 IH 시스템에 부착된 소생 백에 연결됩니다.
2 L/min의 O2 흐름으로 환자는 자발 환기가 회복될 때까지 부드럽게 인공호흡됩니다.
자발 환기를 시작한 후 기본 O2 흐름은 ETCO2를 50-60 mm Hg 범위 또는 15-17 L/min의 분당 환기 중 먼저 발생하도록 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 종료부터 마취 후 치료실(PACU) 퇴원 준비까지의 시간.
기간: PACU 퇴원 준비가 될 때까지 마취 종료(기화기 끄기), 약 30분~2시간
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PACU 퇴원 준비가 될 때까지 마취 종료(기화기 끄기), 약 30분~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 및 진정 점수의 비교
기간: 마취 종료(기화기 끄기)에서 PACU 배출까지, 약 30분~2시간
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마취 종료(기화기 끄기)에서 PACU 배출까지, 약 30분~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 08-0017-B
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