Hyperkapnisk spontan hyperpné og restitusjon fra sevoflurananestesi
21. februar 2013 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Hastigheten for eliminering av inhalasjonsmiddel er direkte proporsjonal med graden av alveolær ventilasjon.
Ved å bruke Isocapnic Hyperpnea (IH)-enhet er det mulig å opprettholde konstant endetidal CO2 med økt minuttventilasjon.
Dette oppnås ved å passivt tilføre en strøm av CO2 til inspiratøren i forhold til økningen i ventilasjon over grunnlinjen.
I dyre- og menneskestudier forkorter IH oppvåkningstiden fra isofluran- og sevoflurananestesi når manuell overtrykksventilasjon brukes.
IH-apparat kan også brukes for spontan hyperpné.
Etterforskerne ønsker å sammenligne restitusjonstider fra sevoflurananestesi hos pasienter med bruk av hyperkapnisk spontan hyperpné (HSH) versus standard anestesiprotokoll (kontroller).
44 syke pasienter blir randomisert til enten HSH-tilrettelagt restitusjon, eller konvensjonell restitusjon (kontroller). Tidsintervallene fra slutten av anestesi (slå av fordamperen) til restitusjonsmilepæler vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv gynekologisk kirurgi
- alder 18-80
- ASA I-III
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV-V,
- kontraindikasjoner for sevoflurananestesi eller andre anestesimidler inkludert i protokollen
- historie med hjerte- eller luftveissykdom
- intrakraniell patologi
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- psykiatrisk sykdom og/eller medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollarm
O2-strømmen på anestesimaskinen settes til 15 L/min.
Ventilasjonsassistanse vil bli utført for å opprettholde O2-metning >97 % og avslutte tidevanns-CO2 ved 35-45 mmHg.
|
O2-strømmen på anestesimaskinen settes til 15 L/min.
Ventilasjonsassistanse vil bli utført for å opprettholde O2-metning >97 % og avslutte tidevanns-CO2 ved 35-45 mmHg.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HSH Gruppen
Pasienten vil bli koblet fra anestesikretsen og koblet til gjenopplivingsposen festet til IH-systemet.
Med O2-strøm på 2 l/min vil pasienten bli forsiktig ventilert inntil den spontane ventilasjonen gjenopprettes.
Etter start av spontan ventilasjon vil basal O2-strøm justeres for å holde ETCO2 i området 50-60 mm Hg eller minuttventilasjon på 15-17 l/min, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Pasienten vil bli koblet fra anestesikretsen og koblet til gjenopplivingsposen festet til IH-systemet.
Med O2-strøm på 2 l/min vil pasienten bli forsiktig ventilert inntil den spontane ventilasjonen gjenopprettes.
Etter start av spontan ventilasjon vil basal O2-strøm justeres for å holde ETCO2 i området 50-60 mm Hg eller minuttventilasjon på 15-17 l/min, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra slutten av anestesi til klargjøring for utskrivning etter anestesiavdeling (PACU).
Tidsramme: Slutt på anestesi (slå av fordamperen) til klar for PACU-utladning, ca. 30 minutter til 2 timer
|
Slutt på anestesi (slå av fordamperen) til klar for PACU-utladning, ca. 30 minutter til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av smerte- og sedasjonsscore
Tidsramme: Slutt på anestesi (slå av fordamperen) til PACU-utladning, ca. 30 minutter til 2 timer
|
Slutt på anestesi (slå av fordamperen) til PACU-utladning, ca. 30 minutter til 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 08-0017-B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .