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Hyperkapnische spontane Hyperpnoe und Erholung nach der Sevofluran-Anästhesie

21. Februar 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die Eliminationsrate des Inhalationsmittels ist direkt proportional zum Grad der alveolären Ventilation. Mit dem Gerät „Isokapnische Hyperpnoe“ (IH) ist es möglich, den endexspiratorischen CO2-Gehalt bei erhöhtem Atemminutenvolumen konstant zu halten. Dies wird erreicht, indem dem Inspirationsgas passiv ein CO2-Fluss zugeführt wird, der proportional zu den Ventilationssteigerungen über dem Basiswert ist. In Tier- und Humanstudien verkürzt IH die Zeit bis zum Aufwachen aus einer Isofluran- und Sevofluran-Anästhesie, wenn manuelle Überdruckbeatmung angewendet wird. Das IH-Gerät könnte auch bei spontaner Hyperpnoe eingesetzt werden. Die Forscher wollen die Erholungszeiten nach einer Sevofluran-Anästhesie bei Patienten mit Anwendung einer hyperkapnischen spontanen Hyperpnoe (HSH) im Vergleich zum Standard-Anästhesieprotokoll (Kontrollen) vergleichen. 44 erkrankte Patienten werden randomisiert entweder einer HSH-unterstützten Genesung oder einer konventionellen Genesung (Kontrollen) zugeteilt. Die Zeitintervalle vom Ende der Anästhesie (Ausschalten des Verdampfers) bis zu den Meilensteinen der Genesung werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive gynäkologische Operation
  • Alter 18-80
  • ASA I-III
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV-V,
  • Kontraindikationen für eine Sevofluran-Anästhesie oder andere im Protokoll enthaltene Anästhetika
  • Vorgeschichte von Herz- oder Atemwegserkrankungen
  • intrakranielle Pathologie
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • psychiatrische Erkrankungen und/oder Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Steuerarm
Der O2-Fluss am Anästhesiegerät wird auf 15 l/min eingestellt. Es wird eine Beatmungsunterstützung durchgeführt, um die O2-Sättigung >97 % und den endexspiratorischen CO2-Wert bei 35–45 mmHg aufrechtzuerhalten.
Sonstiges: Standardanästhesiemanagement für postoperative Patienten
Der O2-Fluss am Anästhesiegerät wird auf 15 l/min eingestellt. Es wird eine Beatmungsunterstützung durchgeführt, um die O2-Sättigung >97 % und den endexspiratorischen CO2-Wert bei 35–45 mmHg aufrechtzuerhalten.
ACTIVE_COMPARATOR: HSH-Gruppe
Der Patient wird vom Anästhesiekreislauf getrennt und an den am IH-System angeschlossenen Beatmungsbeutel angeschlossen. Mit einem O2-Fluss von 2 l/min wird der Patient sanft beatmet, bis die Spontanatmung wiederhergestellt ist. Nach Beginn der Spontanbeatmung wird der basale O2-Fluss angepasst, um ETCO2 im Bereich von 50–60 mm Hg oder bei der Minutenbeatmung von 15–17 l/min zu halten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Gerät: Hyperkarbische spontane Hyperpnoe
Der Patient wird vom Anästhesiekreislauf getrennt und an den am IH-System angeschlossenen Beatmungsbeutel angeschlossen. Mit einem O2-Fluss von 2 l/min wird der Patient sanft beatmet, bis die Spontanatmung wiederhergestellt ist. Nach Beginn der Spontanbeatmung wird der basale O2-Fluss angepasst, um ETCO2 im Bereich von 50–60 mm Hg oder bei der Minutenbeatmung von 15–17 l/min zu halten, je nachdem, was zuerst eintritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit vom Ende der Anästhesie bis zur Bereitschaft zur Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU).
Zeitfenster: Ende der Anästhesie (Ausschalten des Verdampfers) bis zur Bereitschaft zur PACU-Entladung, etwa 30 Minuten bis 2 Stunden
Ende der Anästhesie (Ausschalten des Verdampfers) bis zur Bereitschaft zur PACU-Entladung, etwa 30 Minuten bis 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Schmerz- und Sedierungswerte
Zeitfenster: Ende der Anästhesie (Ausschalten des Verdampfers) bis zur PACU-Entladung, etwa 30 Minuten bis 2 Stunden
Ende der Anästhesie (Ausschalten des Verdampfers) bis zur PACU-Entladung, etwa 30 Minuten bis 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB 08-0017-B

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