Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperkapnisk spontan hyperpné och återhämtning från sevoflurananestesi

21 februari 2013 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Hastigheten för eliminering av inhalationsmedel är direkt proportionell mot graden av alveolär ventilation. Med hjälp av Isocapnic Hyperpnea (IH)-anordning är det möjligt att upprätthålla konstant sluttidal CO2 med ökad minutventilation. Detta uppnås genom att passivt tillföra ett flöde av CO2 till inandningen i proportion till ökningen av ventilationen ovanför baslinjen. I djur- och humanstudier förkortar IH uppvakningstiden från isofluran- och sevoflurananestesi när manuell övertrycksventilation appliceras. IH-apparat kan också användas för spontan hyperpné. Utredarna vill jämföra återhämtningstider från sevoflurananestesi hos patienter med applicering av hyperkapnisk spontan hyperpné (HSH) jämfört med standardanestesiprotokollet (kontroller). 44 sjuka patienter randomiseras till antingen HSH-förenklad återhämtning eller konventionell återhämtning (kontroller). Tidsintervallen från slutet av anestesin (avstängning av förångaren) tills återhämtningsmilstolpar kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv gynekologisk kirurgi
  • ålder 18-80
  • ASA I-III
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA IV-V,
  • kontraindikationer mot sevoflurananestesi eller andra anestetika som ingår i protokollet
  • historia av hjärt- eller luftvägssjukdomar
  • intrakraniell patologi
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • psykiatrisk sjukdom och/eller mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollarm
O2-flödet på anestesimaskinen kommer att ställas in på 15 L/min. Ventilationshjälp kommer att utföras för att bibehålla O2-mättnad >97 % och avsluta tidvatten-CO2 vid 35-45 mmHg.
Övrig: Standardanestesihantering för postoperativa patienter
O2-flödet på anestesimaskinen kommer att ställas in på 15 L/min. Ventilationshjälp kommer att utföras för att bibehålla O2-mättnad >97 % och avsluta tidvatten-CO2 vid 35-45 mmHg.
ACTIVE_COMPARATOR: HSH-gruppen
Patienten kommer att kopplas bort från anestesikretsen och kopplas till återupplivningspåsen som är ansluten till IH-systemet. Med ett O2-flöde på 2 l/min kommer patienten att ventileras försiktigt tills den spontana ventilationen återställs. Efter start av spontan ventilation kommer basal O2-flödet att justeras för att hålla ETCO2 inom området 50-60 mm Hg eller minutventilation på 15-17 l/min, beroende på vilket som inträffar först.
Enhet: Hyperkarbisk spontan hyperpné
Patienten kommer att kopplas bort från anestesikretsen och kopplas till återupplivningspåsen som är ansluten till IH-systemet. Med ett O2-flöde på 2 l/min kommer patienten att ventileras försiktigt tills den spontana ventilationen återställs. Efter start av spontan ventilation kommer basal O2-flödet att justeras för att hålla ETCO2 inom området 50-60 mm Hg eller minutventilation på 15-17 l/min, beroende på vilket som inträffar först.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från slutet av anestesin till beredskap för post-anesthesia care unit (PACU) utskrivning.
Tidsram: Slut på anestesin (avstängning av förångaren) tills PACU är redo för urladdning, cirka 30 minuter till 2 timmar
Slut på anestesin (avstängning av förångaren) tills PACU är redo för urladdning, cirka 30 minuter till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av smärt- och sederingspoäng
Tidsram: Slut på anestesi (avstängning av förångaren) till PACU-urladdning, cirka 30 minuter till 2 timmar
Slut på anestesi (avstängning av förångaren) till PACU-urladdning, cirka 30 minuter till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

28 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHN REB 08-0017-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera