Hiperkapniczny spontaniczny hiperpnoe i powrót do zdrowia po znieczuleniu sewofluranem
21 lutego 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Szybkość eliminacji czynnika inhalacyjnego jest wprost proporcjonalna do stopnia wentylacji pęcherzykowej.
Za pomocą urządzenia Isocapnic Hyperpnoea (IH) możliwe jest utrzymanie stałego końcowo-wydechowego CO2 przy zwiększonej wentylacji minutowej.
Osiąga się to poprzez bierne dodawanie przepływu CO2 do wdechu proporcjonalnie do wzrostu wentylacji powyżej linii bazowej.
W badaniach na zwierzętach i ludziach IH skraca czas wybudzenia ze znieczulenia izofluranem i sewofluranem, gdy stosuje się manualną wentylację dodatnim ciśnieniem.
Urządzenie IH może być również stosowane w przypadku spontanicznej hiperpnoe.
Badacze chcą porównać czasy wybudzenia ze znieczulenia sewofluranem u pacjentów z zastosowaniem hiperkapnicznego samoistnego hiperpnoe (HSH) w porównaniu ze standardowym protokołem znieczulenia (grupa kontrolna).
44 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do wyzdrowienia wspomaganego przez HSH lub do wyzdrowienia konwencjonalnego (grupa kontrolna). Zarejestrowane zostaną odstępy czasowe od zakończenia znieczulenia (wyłączenia parownika) do kamieni milowych wyzdrowienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja ginekologiczna
- wiek 18-80 lat
- ASA I-III
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ASA IV-V,
- przeciwwskazania do znieczulenia sewofluranem lub innymi lekami znieczulającymi zawartymi w protokole
- historia chorób serca lub układu oddechowego
- patologia wewnątrzczaszkowa
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- choroba psychiczna i/lub leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ramię kontrolne
Przepływ O2 w aparacie anestezjologicznym zostanie ustawiony na 15 l/min.
Wspomaganie wentylacji zostanie przeprowadzone w celu utrzymania nasycenia O2 >97% i końcowo-wydechowego CO2 na poziomie 35-45 mmHg.
|
Przepływ O2 w aparacie anestezjologicznym zostanie ustawiony na 15 l/min.
Wspomaganie wentylacji zostanie przeprowadzone w celu utrzymania nasycenia O2 >97% i końcowo-wydechowego CO2 na poziomie 35-45 mmHg.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa HSH
Pacjent zostanie odłączony od obwodu anestezjologicznego i podłączony do worka resuscytacyjnego przymocowanego do systemu IH.
Przy przepływie O2 2 l/min pacjent będzie delikatnie wentylowany do czasu przywrócenia wentylacji spontanicznej.
Po rozpoczęciu wentylacji spontanicznej podstawowy przepływ O2 zostanie dostosowany w celu utrzymania ETCO2 w zakresie 50-60 mm Hg lub wentylacji minutowej w zakresie 15-17 l/min, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Pacjent zostanie odłączony od obwodu anestezjologicznego i podłączony do worka resuscytacyjnego przymocowanego do systemu IH.
Przy przepływie O2 2 l/min pacjent będzie delikatnie wentylowany do czasu przywrócenia wentylacji spontanicznej.
Po rozpoczęciu wentylacji spontanicznej podstawowy przepływ O2 zostanie dostosowany w celu utrzymania ETCO2 w zakresie 50-60 mm Hg lub wentylacji minutowej w zakresie 15-17 l/min, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od zakończenia znieczulenia do gotowości do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu (PACU).
Ramy czasowe: Zakończenie znieczulenia (wyłączenie waporyzatora) do czasu gotowości do wyładowania PACU, około 30 minut do 2 godzin
|
Zakończenie znieczulenia (wyłączenie waporyzatora) do czasu gotowości do wyładowania PACU, około 30 minut do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników bólu i sedacji
Ramy czasowe: Zakończenie znieczulenia (wyłączenie waporyzatora) do wyładowania PACU, około 30 minut do 2 godzin
|
Zakończenie znieczulenia (wyłączenie waporyzatora) do wyładowania PACU, około 30 minut do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 08-0017-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .