Hyperkapninen spontaani hyperpnea ja toipuminen sevofluraanianestesiasta
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Inhalaatioaineen eliminaationopeus on suoraan verrannollinen alveolaarisen ventilaation asteeseen.
Isocapnic Hyperpnea (IH) -laitteen avulla on mahdollista ylläpitää vakiona vuoroveden lopun CO2:ta lisäämällä minuuttiventilaatiota.
Tämä saavutetaan lisäämällä passiivisesti CO2-virtaus sisäänhengitykseen suhteessa ilmanvaihdon lisääntymiseen perusviivan yläpuolella.
Eläin- ja ihmistutkimuksissa IH lyhentää heräämisaikaa isofluraanin ja sevofluraanin anestesiasta käytettäessä manuaalista ylipaineventilaatiota.
IH-laitetta voidaan käyttää myös spontaanin hyperpnean hoitoon.
Tutkijat haluavat verrata toipumisaikoja sevofluraanianestesiasta potilailla, joilla on hyperkapninen spontaani hyperpnea (HSH) verrattuna tavanomaiseen anestesiaprotokollaan (kontrollit).
44 sairasta potilasta satunnaistetaan joko HSH-avusteiseen toipumiseen tai tavanomaiseen toipumiseen (kontrollit). Aikavälit anestesian päättymisestä (höyrystimen sammuttaminen) toipumisen virstanpylväisiin kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen gynekologinen leikkaus
- ikä 18-80
- ASA I-III
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV-V,
- vasta-aiheet sevofluraanipuudutukseen tai muihin protokollaan sisältyviin anestesia-aineisiin
- sydän- tai hengityselinten sairaus historiassa
- kallonsisäinen patologia
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- psykiatrinen sairaus ja/tai lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ohjausvarsi
Anestesiakoneen O2-virtaus asetetaan arvoon 15 l/min.
Hengitysapu suoritetaan O2-kyllästyksen ylläpitämiseksi > 97 % ja vuoroveden CO2:n päättämiseksi 35–45 mmHg:ssa.
|
Anestesiakoneen O2-virtaus asetetaan arvoon 15 l/min.
Hengitysapu suoritetaan O2-kyllästyksen ylläpitämiseksi > 97 % ja vuoroveden CO2:n päättämiseksi 35–45 mmHg:ssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HSH Group
Potilas irrotetaan anestesiakierrosta ja liitetään IH-järjestelmään kiinnitettyyn elvytyspussiin.
O2-virtauksella 2 l/min potilasta ventiloidaan varovasti, kunnes spontaani ventilaatio palautuu.
Spontaanien ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen O2-perusvirtaus säädetään pitämään ETCO2 välillä 50-60 mmHg tai minuuttituuletus 15-17 l/min sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Potilas irrotetaan anestesiakierrosta ja liitetään IH-järjestelmään kiinnitettyyn elvytyspussiin.
O2-virtauksella 2 l/min potilasta ventiloidaan varovasti, kunnes spontaani ventilaatio palautuu.
Spontaanien ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen O2-perusvirtaus säädetään pitämään ETCO2 välillä 50-60 mmHg tai minuuttituuletus 15-17 l/min sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika anestesian päättymisestä anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) kotiutukseen.
Aikaikkuna: Anestesian päättyminen (höyrystimen sammuttaminen) kunnes se on valmis PACU-purkausta varten, noin 30 minuuttia - 2 tuntia
|
Anestesian päättyminen (höyrystimen sammuttaminen) kunnes se on valmis PACU-purkausta varten, noin 30 minuuttia - 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun ja sedaatiopisteiden vertailu
Aikaikkuna: Anestesian loppu (höyrystimen sammuttaminen) PACU-purkaukseen, noin 30 minuuttia - 2 tuntia
|
Anestesian loppu (höyrystimen sammuttaminen) PACU-purkaukseen, noin 30 minuuttia - 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 08-0017-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .