Hiperpneia Espontânea Hipercápnica e Recuperação da Anestesia com Sevoflurano
21 de fevereiro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto
A taxa de eliminação do agente inalatório é diretamente proporcional ao grau de ventilação alveolar.
Usando o dispositivo Isocapnic Hyperpnoea (IH), é possível manter o CO2 expirado constante com aumento da ventilação por minuto.
Isso é obtido pela adição passiva de um fluxo de CO2 à inspiração proporcional ao aumento da ventilação acima da linha de base.
Em estudos com animais e humanos, a HI reduz o tempo de despertar da anestesia com isoflurano e sevoflurano quando a ventilação manual com pressão positiva é aplicada.
O dispositivo IH também pode ser usado para hiperpnéia espontânea.
Os investigadores querem comparar os tempos de recuperação da anestesia com sevoflurano em pacientes com aplicação de hiperpnéia espontânea hipercápnica (HSH) versus o protocolo de anestesia padrão (controles).
44 pacientes serão randomizados para recuperação facilitada por HSH ou recuperação convencional (controles). Os intervalos de tempo desde o final da anestesia (desligamento do vaporizador) até os marcos de recuperação serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ginecológica eletiva
- idade 18-80
- ASA I-III
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- ASA IV-V,
- contra-indicações à anestesia com sevoflurano ou outros anestésicos incluídos no protocolo
- história de doença cardíaca ou respiratória
- patologia intracraniana
- abuso de álcool ou drogas
- doença psiquiátrica e/ou medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Braço de controle
O fluxo de O2 na máquina de anestesia será ajustado para 15 L/min.
A assistência ventilatória será realizada para manter a saturação de O2 > 97% e CO2 corrente final em 35-45mmHg.
|
O fluxo de O2 na máquina de anestesia será ajustado para 15 L/min.
A assistência ventilatória será realizada para manter a saturação de O2 > 97% e CO2 corrente final em 35-45mmHg.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo HSH
O paciente será desconectado do circuito anestésico e conectado à bolsa de reanimação acoplada ao sistema IH.
Com fluxo de O2 de 2 L/min o paciente será ventilado suavemente até a recuperação da ventilação espontânea.
Depois de iniciar a ventilação espontânea, o fluxo basal de O2 será ajustado para manter o ETCO2 na faixa de 50-60 mm Hg ou a ventilação por minuto de 15-17 L/min, o que ocorrer primeiro.
|
O paciente será desconectado do circuito anestésico e conectado à bolsa de reanimação acoplada ao sistema IH.
Com fluxo de O2 de 2 L/min o paciente será ventilado suavemente até a recuperação da ventilação espontânea.
Depois de iniciar a ventilação espontânea, o fluxo basal de O2 será ajustado para manter o ETCO2 na faixa de 50-60 mm Hg ou a ventilação por minuto de 15-17 L/min, o que ocorrer primeiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo desde o final da anestesia até a preparação para a alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Prazo: Término da anestesia (desligamento do vaporizador) até disponibilidade para alta da SRPA, aproximadamente 30 minutos a 2 horas
|
Término da anestesia (desligamento do vaporizador) até disponibilidade para alta da SRPA, aproximadamente 30 minutos a 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação dos escores de dor e sedação
Prazo: Término da anestesia (desligamento do vaporizador) até a alta da SRPA, aproximadamente 30 minutos a 2 horas
|
Término da anestesia (desligamento do vaporizador) até a alta da SRPA, aproximadamente 30 minutos a 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 08-0017-B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .