Hyperkapnická spontánní hyperpnoe a zotavení ze sevofluranové anestezie
21. února 2013 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Rychlost eliminace inhalační látky je přímo úměrná stupni alveolární ventilace.
Pomocí přístroje Isocapnic Hyperpnoe (IH) je možné udržovat konstantní end-tidal CO2 se zvýšenou minutovou ventilací.
Toho je dosaženo pasivním přidáváním toku CO2 do inspirátu v poměru ke zvýšení ventilace nad základní linii.
Ve studiích na zvířatech a lidech IH zkracuje dobu probuzení z anestezie isofluranem a sevofluranem při použití manuální ventilace pozitivním tlakem.
IH přístroj lze použít i pro spontánní hyperpnoe.
Výzkumníci chtějí porovnat doby zotavení z anestezie sevofluranem u pacientů s aplikací hyperkapnické spontánní hyperpnoe (HSH) se standardním protokolem anestezie (kontroly).
44 nemocných pacientů bude randomizováno buď k zotavení pomocí HSH, nebo ke konvenčnímu zotavení (kontroly). Budou zaznamenávány časové intervaly od konce anestezie (vypnutí vaporizéru) do milníků zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní gynekologická ordinace
- věk 18-80
- ASA I-III
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ASA IV-V,
- kontraindikace sevofluranové anestezie nebo jiných anestetik zahrnutých v protokolu
- srdeční nebo respirační onemocnění v anamnéze
- intrakraniální patologie
- zneužívání alkoholu nebo drog
- psychiatrické onemocnění a/nebo léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Ovládací rameno
Průtok O2 na anesteziologickém přístroji bude nastaven na 15 l/min.
K udržení saturace O2 > 97 % a ukončení dechového CO2 na 35-45 mmHg bude prováděna ventilační podpora.
|
Průtok O2 na anesteziologickém přístroji bude nastaven na 15 l/min.
K udržení saturace O2 > 97 % a ukončení dechového CO2 na 35-45 mmHg bude prováděna ventilační podpora.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HSH Group
Pacient bude odpojen od anestetického okruhu a připojen k resuscitačnímu vaku připojenému k systému IH.
Při průtoku O2 2 l/min bude pacient jemně ventilován až do obnovení spontánní ventilace.
Po zahájení spontánní ventilace bude bazální průtok O2 upraven tak, aby se ETCO2 udržoval v rozmezí 50-60 mm Hg nebo minutová ventilace 15-17 l/min, podle toho, co nastane dříve.
|
Pacient bude odpojen od anestetického okruhu a připojen k resuscitačnímu vaku připojenému k systému IH.
Při průtoku O2 2 l/min bude pacient jemně ventilován až do obnovení spontánní ventilace.
Po zahájení spontánní ventilace bude bazální průtok O2 upraven tak, aby se ETCO2 udržoval v rozmezí 50-60 mm Hg nebo minutová ventilace 15-17 l/min, podle toho, co nastane dříve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba od ukončení anestezie do připravenosti k propuštění z jednotky postanesteziologické péče (PACU).
Časové okno: Konec anestezie (vypnutí vaporizéru) až do připravenosti k vybití PACU, přibližně 30 minut až 2 hodiny
|
Konec anestezie (vypnutí vaporizéru) až do připravenosti k vybití PACU, přibližně 30 minut až 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání skóre bolesti a sedace
Časové okno: Konec anestezie (vypnutí vaporizéru) do vybití PACU, přibližně 30 minut až 2 hodiny
|
Konec anestezie (vypnutí vaporizéru) do vybití PACU, přibližně 30 minut až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 08-0017-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .