Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypercapnische spontane hyperpneu en herstel van sevofluraan-anesthesie

21 februari 2013 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
De snelheid van eliminatie van inhalatiemiddel is recht evenredig met de mate van alveolaire ventilatie. Met behulp van het Isocapnic Hyperpnoea (IH)-apparaat is het mogelijk om een ​​constante end-tidal CO2 te handhaven met verhoogde minuutventilatie. Dit wordt bereikt door passief een CO2-stroom aan de inspiratie toe te voegen in verhouding tot de toename van de ventilatie boven de basislijn. In dier- en mensstudies verkort IH de tijd van ontwaken uit isofluraan- en sevofluraan-anesthesie wanneer handmatige positievedrukventilatie wordt toegepast. IH-apparaat kan ook worden gebruikt voor spontane hyperpneu. De onderzoekers willen de hersteltijden van sevofluraan-anesthesie bij patiënten met toepassing van hypercapnische spontane hyperpnoea (HSH) vergelijken met het standaard anesthesieprotocol (controles). 44 patiënten worden gerandomiseerd naar HSH-gefaciliteerd herstel of conventioneel herstel (controles). De tijdsintervallen vanaf het einde van de anesthesie (de verdamper uitschakelen) tot herstelmijlpalen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve gynaecologische chirurgie
  • leeftijd 18-80
  • ASA I-III
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV-V,
  • contra-indicaties voor anesthesie met sevofluraan of andere anesthetica die in het protocol zijn opgenomen
  • voorgeschiedenis van hart- of luchtwegaandoeningen
  • intracraniële pathologie
  • alcohol- of drugsmisbruik
  • psychiatrische ziekte en/of medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Bedieningsarm
De O2-stroom op het anesthesieapparaat wordt ingesteld op 15 l/min. Beademingsassistentie zal worden uitgevoerd om de O2-saturatie >97% te behouden en de eind-tidal CO2 op 35-45 mmHg.
Ander: Standaard anesthesiebeheer voor postoperatieve patiënten
De O2-stroom op het anesthesieapparaat wordt ingesteld op 15 l/min. Beademingsassistentie zal worden uitgevoerd om de O2-saturatie >97% te behouden en de eind-tidal CO2 op 35-45 mmHg.
ACTIVE_COMPARATOR: HSH Groep
De patiënt wordt losgekoppeld van het anesthesiecircuit en aangesloten op de reanimatiezak die aan het IH-systeem is bevestigd. Met een zuurstofstroom van 2 l/min wordt de patiënt voorzichtig beademd totdat de spontane beademing is hersteld. Na het starten van de spontane beademing wordt de basale O2-flow aangepast om de ETCO2 binnen een bereik van 50-60 mm Hg of een minuutventilatie van 15-17 l/min te houden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Apparaat: Hypercarbische spontane hyperpneu
De patiënt wordt losgekoppeld van het anesthesiecircuit en aangesloten op de reanimatiezak die aan het IH-systeem is bevestigd. Met een zuurstofstroom van 2 l/min wordt de patiënt voorzichtig beademd totdat de spontane beademing is hersteld. Na het starten van de spontane beademing wordt de basale O2-flow aangepast om de ETCO2 binnen een bereik van 50-60 mm Hg of een minuutventilatie van 15-17 l/min te houden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd vanaf het einde van de anesthesie tot de gereedheid voor ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).
Tijdsspanne: Einde van de anesthesie (de verdamper uitschakelen) tot gereedheid voor PACU-ontlading, ongeveer 30 minuten tot 2 uur
Einde van de anesthesie (de verdamper uitschakelen) tot gereedheid voor PACU-ontlading, ongeveer 30 minuten tot 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van pijn- en sedatiescores
Tijdsspanne: Einde anesthesie (uitzetten van de verdamper) tot PACU-ontlading, ongeveer 30 minuten tot 2 uur
Einde anesthesie (uitzetten van de verdamper) tot PACU-ontlading, ongeveer 30 minuten tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 08-0017-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren