Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperkapnisk spontan hyperpnø og genopretning fra sevoflurananæstesi

21. februar 2013 opdateret af: University Health Network, Toronto
Elimineringshastigheden af ​​inhalationsmiddel er direkte proportional med graden af ​​alveolær ventilation. Ved at bruge Isocapnic Hyperpnoea (IH)-enhed er det muligt at opretholde konstant slut-tidal CO2 med øget minutventilation. Dette opnås ved passivt at tilføje et flow af CO2 til inspiratet i forhold til stigninger i ventilation over basislinjen. I dyre- og menneskestudier forkorter IH opvågningstiden fra isofluran og sevofluran anæstesi, når manuel overtryksventilation anvendes. IH-enhed kan også bruges til spontan hyperpnø. Efterforskerne ønsker at sammenligne restitutionstider fra sevoflurananæstesi hos patienter med påføring af hyperkapnisk spontan hyperpnø (HSH) versus standard anæstesiprotokollen (kontroller). 44 syge patienter vil blive randomiseret til enten HSH-faciliteret bedring eller konventionel bedring (kontroller). Tidsintervallerne fra slutningen af ​​anæstesien (slukning af fordamperen) indtil genopretningsmilepæle vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv gynækologisk kirurgi
  • alder 18-80
  • ASA I-III
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV-V,
  • kontraindikationer til sevofluran-anæstesi eller andre anæstetika inkluderet i protokollen
  • historie med hjerte- eller luftvejssygdomme
  • intrakraniel patologi
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • psykiatrisk sygdom og/eller medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolarm
O2 flowet på anæstesimaskinen indstilles til 15 L/min. Ventilationsassistance vil blive udført for at opretholde O2-mætning >97 % og afslutte tidal CO2 ved 35-45 mmHg.
Andet: Standard anæstesibehandling til postkirurgiske patienter
O2 flowet på anæstesimaskinen indstilles til 15 L/min. Ventilationsassistance vil blive udført for at opretholde O2-mætning >97 % og afslutte tidal CO2 ved 35-45 mmHg.
ACTIVE_COMPARATOR: HSH Gruppen
Patienten vil blive afbrudt fra anæstesikredsløbet og forbundet til genoplivningsposen, der er fastgjort til IH-systemet. Med O2-flow på 2 l/min vil patienten blive forsigtigt ventileret, indtil den spontane ventilation er genoprettet. Efter start af spontan ventilation vil basal O2 flow blive justeret for at holde ETCO2 i området 50-60 mm Hg eller minutventilation på 15-17 l/min, alt efter hvad der indtræffer først.
Enhed: Hyperkarbisk spontan hyperpnø
Patienten vil blive afbrudt fra anæstesikredsløbet og forbundet til genoplivningsposen, der er fastgjort til IH-systemet. Med O2-flow på 2 l/min vil patienten blive forsigtigt ventileret, indtil den spontane ventilation er genoprettet. Efter start af spontan ventilation vil basal O2 flow blive justeret for at holde ETCO2 i området 50-60 mm Hg eller minutventilation på 15-17 l/min, alt efter hvad der indtræffer først.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra afslutningen af ​​anæstesien til klargøring til udskrivning efter anæstesiplejeenhed (PACU).
Tidsramme: Slut på anæstesi (slukning af fordamperen) indtil klar til PACU-udledning, ca. 30 minutter til 2 timer
Slut på anæstesi (slukning af fordamperen) indtil klar til PACU-udledning, ca. 30 minutter til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af smerte- og sedationsresultater
Tidsramme: Slut på anæstesi (slukning af fordamperen) til PACU-udledning, ca. 30 minutter til 2 timer
Slut på anæstesi (slukning af fordamperen) til PACU-udledning, ca. 30 minutter til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (SKØN)

28. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 08-0017-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner