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Iperpnea spontanea ipercapnica e recupero dall'anestesia con sevoflurano

21 febbraio 2013 aggiornato da: University Health Network, Toronto
La velocità di eliminazione dell'agente inalatorio è direttamente proporzionale al grado di ventilazione alveolare. Utilizzando il dispositivo Isocapnic Hyperpnoea (IH), è possibile mantenere costante la CO2 di fine espirazione con una maggiore ventilazione minuto. Ciò si ottiene aggiungendo passivamente un flusso di CO2 all'inspirazione in proporzione all'aumento della ventilazione al di sopra della linea di base. Negli studi sugli animali e sull'uomo, l'IH riduce il tempo di risveglio dall'anestesia con isoflurano e sevoflurano quando viene applicata la ventilazione manuale a pressione positiva. Il dispositivo IH potrebbe essere utilizzato anche per l'iperpnea spontanea. I ricercatori vogliono confrontare i tempi di recupero dall'anestesia con sevoflurano nei pazienti con applicazione di iperpnea spontanea ipercapnica (HSH) rispetto al protocollo di anestesia standard (controlli). 44 pazienti saranno randomizzati al recupero facilitato da HSH o al recupero convenzionale (controlli). Verranno registrati gli intervalli di tempo dalla fine dell'anestesia (spegnimento del vaporizzatore) fino alle pietre miliari del recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia ginecologica elettiva
  • età 18-80
  • ASSA I-III
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ASA IV-V,
  • controindicazioni all'anestesia con sevoflurano o altri anestetici inclusi nel protocollo
  • storia di malattie cardiache o respiratorie
  • patologia intracranica
  • abuso di alcol o droghe
  • malattie psichiatriche e/o farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Braccio di controllo
Il flusso di O2 sulla macchina per anestesia sarà impostato a 15 L/min. Verrà eseguita l'assistenza ventilatoria per mantenere la saturazione di O2 >97% e la CO2 di fine marea a 35-45 mmHg.
Altro: Gestione standard dell'anestesia per i pazienti post-chirurgici
Il flusso di O2 sulla macchina per anestesia sarà impostato a 15 L/min. Verrà eseguita l'assistenza ventilatoria per mantenere la saturazione di O2 >97% e la CO2 di fine marea a 35-45 mmHg.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo HSH
Il paziente verrà disconnesso dal circuito anestetico e collegato alla sacca di rianimazione collegata al sistema IH. Con un flusso di O2 di 2 L/min il paziente verrà ventilato delicatamente fino al recupero della ventilazione spontanea. Dopo l'avvio della ventilazione spontanea, il flusso basale di O2 verrà regolato per mantenere l'ETCO2 nell'intervallo di 50-60 mm Hg o una ventilazione minuto di 15-17 L/min, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Dispositivo: Iperpnea spontanea ipercarbica
Il paziente verrà disconnesso dal circuito anestetico e collegato alla sacca di rianimazione collegata al sistema IH. Con un flusso di O2 di 2 L/min il paziente verrà ventilato delicatamente fino al recupero della ventilazione spontanea. Dopo l'avvio della ventilazione spontanea, il flusso basale di O2 verrà regolato per mantenere l'ETCO2 nell'intervallo di 50-60 mm Hg o una ventilazione minuto di 15-17 L/min, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dalla fine dell'anestesia alla prontezza per la dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU).
Lasso di tempo: Fine dell'anestesia (spegnimento del vaporizzatore) fino alla dimissione dalla PACU, da circa 30 minuti a 2 ore
Fine dell'anestesia (spegnimento del vaporizzatore) fino alla dimissione dalla PACU, da circa 30 minuti a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi di dolore e sedazione
Lasso di tempo: Fine dell'anestesia (spegnimento del vaporizzatore) alla dimissione PACU, da circa 30 minuti a 2 ore
Fine dell'anestesia (spegnimento del vaporizzatore) alla dimissione PACU, da circa 30 minuti a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 08-0017-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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