Hyperpnée spontanée hypercapnique et récupération après une anesthésie au sévoflurane
21 février 2013 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Le taux d'élimination de l'agent inhalé est directement proportionnel au degré de ventilation alvéolaire.
À l'aide de l'appareil Isocapnic Hyperpnoea (IH), il est possible de maintenir un CO2 de fin d'expiration constant avec une ventilation minute accrue.
Ceci est réalisé en ajoutant passivement un flux de CO2 à l'inspiration proportionnellement aux augmentations de la ventilation au-dessus de la ligne de base.
Dans les études animales et humaines, l'IH raccourcit le temps de réveil de l'anesthésie à l'isoflurane et au sévoflurane lorsqu'une ventilation manuelle à pression positive est appliquée.
Le dispositif IH pourrait également être utilisé pour l'hyperpnée spontanée.
Les chercheurs veulent comparer les temps de récupération après une anesthésie au sévoflurane chez les patients avec application d'hyperpnée spontanée hypercapnique (HSH) par rapport au protocole d'anesthésie standard (témoins).
44 patients malades seront randomisés pour recevoir soit une récupération facilitée par HSH, soit une récupération conventionnelle (témoins). Les intervalles de temps entre la fin de l'anesthésie (arrêt du vaporisateur) et les étapes de récupération seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie gynécologique élective
- 18-80 ans
- ASA I-III
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ASA IV-V,
- contre-indications à l'anesthésie au sévoflurane ou à d'autres anesthésiques inclus dans le protocole
- antécédent de maladie cardiaque ou respiratoire
- pathologie intracrânienne
- abus d'alcool ou de drogue
- maladie psychiatrique et/ou médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Bras de commande
Le débit d'O2 sur l'appareil d'anesthésie sera réglé à 15 L/min.
Une assistance ventilatoire sera effectuée pour maintenir la saturation en O2 > 97 % et le CO2 de fin d'expiration à 35-45 mmHg.
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Le débit d'O2 sur l'appareil d'anesthésie sera réglé à 15 L/min.
Une assistance ventilatoire sera effectuée pour maintenir la saturation en O2 > 97 % et le CO2 de fin d'expiration à 35-45 mmHg.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe HSH
Le patient sera déconnecté du circuit d'anesthésie et connecté au ballon de réanimation relié au système IH.
Avec un débit d'O2 de 2 L/min, le patient sera ventilé doucement jusqu'à la récupération de la ventilation spontanée.
Après le démarrage de la ventilation spontanée, le débit basal d'O2 sera ajusté pour maintenir l'ETCO2 dans la plage de 50 à 60 mm Hg ou une ventilation minute de 15 à 17 L/min, selon la première éventualité.
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Le patient sera déconnecté du circuit d'anesthésie et connecté au ballon de réanimation relié au système IH.
Avec un débit d'O2 de 2 L/min, le patient sera ventilé doucement jusqu'à la récupération de la ventilation spontanée.
Après le démarrage de la ventilation spontanée, le débit basal d'O2 sera ajusté pour maintenir l'ETCO2 dans la plage de 50 à 60 mm Hg ou une ventilation minute de 15 à 17 L/min, selon la première éventualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé entre la fin de l'anesthésie et la préparation à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Délai: Fin de l'anesthésie (arrêt du vaporisateur) jusqu'à ce que vous soyez prêt pour la sortie de la PACU, environ 30 minutes à 2 heures
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Fin de l'anesthésie (arrêt du vaporisateur) jusqu'à ce que vous soyez prêt pour la sortie de la PACU, environ 30 minutes à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des scores de douleur et de sédation
Délai: Fin de l'anesthésie (arrêt du vaporisateur) à la sortie de la PACU, environ 30 minutes à 2 heures
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Fin de l'anesthésie (arrêt du vaporisateur) à la sortie de la PACU, environ 30 minutes à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Katznelson, MD, Toronto General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 08-0017-B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .