コカインとアルコール渇望に対するバレニクリンの影響に関するヒト行動薬理学研究所 (HBPL) の研究

包含基準:

1. 被験者は男性または女性で、年齢は 21 歳から 65 歳です。
2. 被験者は、少なくとも過去 1 年間、コカイン、アルコール、またはコカインとアルコールを少なくとも 1 か月に 1 回使用しており、コカイン、アルコール、またはコカインとアルコールを過去 30 日以内に使用しています。
3. ペンシルベニア大学ペンシルバニア大学中毒研究センターの治療研究センター (TRC) から通勤可能な距離内に住んでいます。 これは、Septa のサービス エリア内、車で 1 時間以内、または患者と主治医 (PI) の両方が許容できる距離と定義します。
4. インフォームド コンセントを理解し、署名します。

除外基準:

1. ニコチン、コカイン、アルコール、またはマリファナ以外の物質への現在の依存に関するDSM-IV基準を満たしています。
2. -現在抗うつ薬を服用している被験者（シタロプラムなどのSSRIなど）
3. -HAM-D評価尺度を使用してスクリーニング中に臨床的うつ病と診断され、スコアが10を超える患者。
4. -スコアが17を超えるHAM-A不安尺度を使用して診断された不安症と診断された被験者
5. -精神病性障害（統合失調症など）の現在または生涯のDSM-IV基準を満たす被験者
6. 向精神薬（抗うつ薬、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、または気分安定薬など）による治療が必要です。
7. スクリーニング中にコカインとマリファナ以外の違法薬物の尿薬物スクリーニングで陽性と判定された被験者は、1回の再テストが許可されます。 スクリーニング中にアンフェタミン陽性と判定された個人は、処方箋のコピーを提供することを考えると、研究期間中アンフェタミンの使用を安全に中止できる場合にのみ含まれます. 被験者は、研究開始時にコカインとマリファナ以外のすべての違法薬物を含まない尿を提供する必要があります。 学習セッションの前にマリファナ以外の薬物について陽性反応を示した被験者は、1 回の再テストと、セッションのスケジュールを変更する機会が与えられます。 被験者が再テストでマリファナ以外の薬物について陽性であるとテストされた場合、研究への参加は終了します。
8. -過去30日以内の治験薬の使用。

9. -次の薬物または薬物クラスのいずれかの併用：

   シタロプラム、フルオキセチンなどの抗うつ薬;ハロペリドールなどの抗精神病薬;ベンゾジアゼピンまたは他の抗不安薬;レセルピン、ベラパミルなどの降圧薬;血液希釈剤テオフィリンなどの呼吸器疾患の治療に使用される薬。トリメトプリム;シメチジン;フェニトインやバルプロ酸などの抗てんかん薬 (AED)。

10. -バレニクリンに対する既知の過敏症のある患者。
11. 発作性疾患、不安定な脳血管疾患、気管支痙攣性疾患、甲状腺機能亢進症、糖尿病などの重度の不安定または深刻な医学的疾患の患者。
12. -研究中に入院を必要とする可能性のある既知のエイズまたはその他の深刻な病気の患者。

13. -妊娠中、妊娠を計画している、現在授乳中、または出産の可能性があり、許容される避妊方法を使用していない女性被験者;許容される避妊方法には、次のものが含まれます。

    1. バリア法（ダイヤフラムorコンドーム）
    2. 子宮内プロゲステロン避妊システム
    3. レボノルエステル インプラント
    4. 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊注射、または
    5. 経口避妊薬。
14. 修正されたCockcroft方程式（CDC、1986）によって決定される60ml /分未満の補正クレアチニンクリアランスによって示される、腎機能障害のある患者。
15. -肝機能障害を示す可能性のある許容できない肝パネル（肝機能検査; LFT）。
16. 臨床検査（CBC、血液化学、尿検査など）が正常範囲外で、PI によって決定される。
17. -重大な心臓病または機能不全の病歴（たとえば、投薬を必要とする不整脈、ウォルフパーキンソン-ホワイト症候群、狭心症、記録された心筋梗塞の病歴、心不全）。
18. 1度の心ブロック、洞性頻脈、左軸偏差、非特異的STまたはT波の変化を示す心電図（EKG）。
19. 医師の診察を受けたコカイン使用に関連する胸痛の病歴。
20. -PIによって決定された、治験への被験者の安全な参加を危険にさらす可能性のある医学的または心理的状態。