Humán Viselkedésfarmakológiai Laboratórium (HBPL) A vareniklin kokain- és alkoholsóvárgásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. Az alany férfi vagy nő, és 21 és 65 év közötti.
2. Az alany legalább havonta egyszer kokaint, alkoholt vagy kokaint és alkoholt fogyasztott legalább az elmúlt évben, és az elmúlt 30 napban kokaint, alkoholt vagy kokaint és alkoholt fogyasztott.
3. Éljen a Pennsylvaniai Egyetem Penn/VA Addiktológiai Tanulmányi Központjának Kezelési Kutatóközpontjától (TRC) egy ingázható távolságon belül. Ezt úgy határozzuk meg, hogy ez a Septa szolgáltatási területén belüli, egy órás autóúton belüli távolság, vagy olyan távolság, amelyet a páciens és a vizsgálatvezető (PI) is elfogadhatónak tart.
4. Megérti és aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

1. Megfelel a DSM-IV kritériumoknak a nikotinon, kokainon, alkoholon vagy marihuánán kívüli egyéb anyagoktól való jelenlegi függőségre vonatkozóan.
2. Olyan alanyok, akik jelenleg antidepresszáns gyógyszereket (például SSRI-ket, például citalopramot) szednek
3. Azok a betegek, akiknél a szűrés során klinikai depressziót diagnosztizáltak a HAM-D minősítési skála használatával, és 10-nél nagyobb pontszámot mutatnak.
4. Azok az alanyok, akiknél szorongást diagnosztizáltak a HAM-A szorongásskála alapján 17-nél nagyobb pontszámmal
5. Alanyok, akik megfelelnek a pszichotikus rendellenesség (pl. skizofrénia) jelenlegi vagy élethosszig tartó DSM-IV kritériumainak
6. Bármilyen pszichotróp gyógyszeres kezelést igényel (pl. antidepresszáns, antipszichotikum, benzodiazepin vagy hangulatstabilizáló gyógyszer).
7. Azok az alanyok, akiknél a vizelet kábítószer-szűrése pozitív eredményt ad a kokainon és a marihuánán kívüli egyéb tiltott kábítószerekre, egyetlen újbóli vizsgálatot végezhetnek. Azok a személyek, akiknek a szűrés során amfetamin-tesztje pozitív lett, tekintettel arra, hogy egy recept másolatát adják át, csak akkor vehetők figyelembe, ha biztonságosan abba tudják hagyni az amfetamin használatát a vizsgálat idejére. Az alanyoknak a kokainon és a marihuánán kívül minden tiltott kábítószertől mentes vizeletet kell biztosítaniuk a vizsgálat megkezdésekor, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak. Azok az alanyok, akiknél a marihuánán kívül bármilyen más kábítószerre pozitív eredményt adnak a vizsgálati alkalom előtt, egyszeri újratesztet kapnak, és lehetőséget kapnak az ülés átütemezésére. Ha az alany tesztje a marihuánán kívül bármely más kábítószerre is pozitív lesz, a vizsgálatban való részvételét megszüntetjük.
8. Bármely vizsgálati gyógyszer használata az elmúlt 30 napban.

9. Az alábbi gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok bármelyikének egyidejű alkalmazása:

   antidepresszáns gyógyszerek, például citalopram, fluoxetin; antipszichotikus szerek, például haloperidol; benzodiazepinek vagy más szorongásoldó gyógyszerek; Vérnyomáscsökkentő szerek, például Reserpin, Verapamil; Vérhígítók Légúti betegségek kezelésére használt gyógyszerek, például teofillin; trimetoprim; cimetidin; Antiepileptikumok (AED), például fenitoin vagy valproinsav.

10. A vareniklinre ismert túlérzékenységben szenvedő betegek.
11. Súlyos instabil vagy súlyos egészségügyi betegségben, például görcsrohamban, instabil cerebrovaszkuláris betegségben, hörgőgörcsös betegségben, pajzsmirigy-túlműködésben vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek.
12. Ismert AIDS-ben vagy más súlyos betegségben szenvedő betegek, amelyek kórházi kezelést igényelhetnek a vizsgálat során.

13. Olyan női alanyok, akik terhesek, terhességet terveznek, jelenleg szoptatnak vagy fogamzóképes korban vannak, és nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszereket; A fogamzásgátlás elfogadható módszerei a következők:

    1. Barrier módszer (membrán vagy óvszer)
    2. Intrauterin progeszteron fogamzásgátló rendszer
    3. Levonorgesterel implantátum
    4. Medroxiprogeszteron-acetát fogamzásgátló injekció, ill
    5. Szájon át szedhető fogamzásgátló.
14. Károsodott veseműködésű betegek, amint azt a módosított Cockcroft-egyenlettel (CDC, 1986) meghatározott 60 ml/perc alatti korrigált kreatinin-clearance jelzi.
15. Elfogadhatatlan májpanel (májfunkciós tesztek; LFT-k), amely májműködési zavarra utalhat.
16. Klinikai laboratóriumi vizsgálatok (pl. CBC, vérkémia, vizeletvizsgálat) a PI által meghatározott normál határokon kívül.
17. Jelentős szívbetegség vagy diszfunkció a kórtörténetben (pl. gyógyszeres kezelést igénylő aritmia, Wolff Parkinson-White szindróma, angina pectoris, dokumentált szívinfarktus, szívelégtelenség).
18. I. fokú szívblokkot, sinus tachycardiát, bal tengely eltérést, nem specifikus ST vagy T-hullám elváltozásokat jelező elektrokardiográfia (EKG).
19. Kokainhasználattal összefüggő mellkasi fájdalom anamnézisében, ami miatt orvoshoz kellett fordulni.
20. Bármilyen orvosi vagy pszichológiai állapot, amely veszélyeztetheti az alany biztonságos részvételét a vizsgálatban, a PI meghatározása szerint.