人类行为药理学实验室 (HBPL) 研究伐尼克兰对可卡因和酒瘾的影响

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，年龄在 21 至 65 岁之间。
2. 受试者至少在过去一年中每月至少使用一次可卡因、酒精或可卡因和酒精，并且在过去 30 天内使用过可卡因、酒精或可卡因和酒精。
3. 居住在宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚州/弗吉尼亚州成瘾研究中心的治疗研究中心 (TRC) 的通勤距离内。 我们将此定义为 Septa 服务区内、一小时车程内的距离，或患者和首席研究员 (PI) 均认为可接受的距离。
4. 理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 符合 DSM-IV 当前对除尼古丁、可卡因、酒精或大麻以外的任何物质的依赖性标准。
2. 目前正在服用抗抑郁药物（例如西酞普兰等 SSRIs）的受试者
3. 使用 HAM-D 评定量表在筛查期间被诊断为临床抑郁症且得分 > 10 的患者。
4. 使用 HAM-A 焦虑量表诊断为焦虑症且得分 >17 的受试者
5. 符合当前或终生 DSM-IV 精神障碍（例如精神分裂症）标准的受试者
6. 需要用任何精神药物治疗（例如，抗抑郁药、抗精神病药、苯二氮卓类药物或情绪稳定药物）。
7. 在筛查过程中尿液药物筛查除可卡因和大麻以外的任何非法药物呈阳性的受试者将被允许进行一次复检。 那些在筛查期间苯丙胺检测呈阳性的人，如果他们提供了处方副本，只有在他们能够在研究期间安全地停止使用苯丙胺的情况下才会被包括在内。 受试者需要在研究开始时提供不含除可卡因和大麻以外的所有非法药物的尿液以进行随机分配。 在学习会议之前对大麻以外的任何药物测试呈阳性的受试者将被允许进行一次重新测试，并有机会重新安排他们的会议。 如果受试者在重新测试时对除大麻以外的任何药物测试呈阳性，他们将终止参与研究。
8. 在过去 30 天内使用过任何研究药物。

9. 同时使用以下任何一种药物或药物类别：

   西酞普兰、氟西汀等抗抑郁药；抗精神病药，如氟哌啶醇；苯二氮卓类药物或其他抗焦虑药物；利血平、维拉帕米等降压药；血液稀释剂 用于治疗呼吸系统疾病的药物，例如茶碱；甲氧苄啶;西咪替丁；抗癫痫药 (AED)，例如苯妥英钠或丙戊酸。

10. 已知对伐尼克兰过敏的患者。
11. 患有严重不稳定或严重内科疾病的患者，例如癫痫症、不稳定型脑血管疾病、支气管痉挛性疾病、甲状腺功能亢进症或糖尿病。
12. 研究期间可能需要住院治疗的已知艾滋病或其他严重疾病的患者。

13. 怀孕、计划怀孕、目前正在哺乳期或有生育潜力且未使用可接受的节育方法的女性受试者；可接受的节育方法包括：

    1. 屏障法（隔膜或避孕套）
    2. 宫内孕激素避孕系统
    3. 左炔诺孕酮植入物
    4. 醋酸甲羟孕酮避孕针，或
    5. 口服避孕药。
14. 肾功能受损的患者，根据修正的 Cockcroft 方程（CDC，1986）确定的校正肌酐清除率低于 60 毫升/分钟。
15. 不可接受的肝脏面板（肝功能测试；LFT）可能表明肝功能障碍。
16. 由 PI 确定的超出正常范围的临床实验室测试（例如，CBC、血液化学、尿液分析）。
17. 重大心脏病或功能障碍史（例如，需要药物治疗的心律失常、Wolff Parkinson-White 综合征、心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭的病史）。
18. 指示 1 度心脏传导阻滞、窦性心动过速、电轴左偏、非特异性 ST 或 T 波变化的心电图 (EKG)。
19. 与可卡因使用相关的胸痛史促使就医。
20. PI 确定的任何可能危及受试者安全参与试验的医疗或心理状况。