Лаборатория поведенческой фармакологии человека (HBPL) Изучение влияния варениклина на кокаин и тягу к алкоголю

Критерии включения:

1. Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 21 до 65 лет.
2. Субъект употреблял кокаин, алкоголь или кокаин и алкоголь не реже одного раза в месяц в течение как минимум последнего года и употреблял кокаин, алкоголь или кокаин и алкоголь в течение последних 30 дней.
3. Живите на удобном расстоянии от Исследовательского центра лечения (TRC) в Центре исследований зависимости Пенсильвании / Вирджинии Пенсильванского университета. Мы определяем это как расстояние в пределах зоны обслуживания Septa, в пределах часа езды или расстояние, которое и пациент, и главный исследователь (PI) считают приемлемым.
4. Понимает и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Соответствует критериям DSM-IV для текущей зависимости от любого вещества, кроме никотина, кокаина, алкоголя или марихуаны.
2. Субъекты, которые в настоящее время принимают антидепрессанты (например, СИОЗС, такие как циталопрам)
3. Пациенты, у которых во время скрининга была диагностирована клиническая депрессия с использованием рейтинговой шкалы HAM-D и которые имеют балл >10.
4. Субъекты, у которых диагностирована тревожность по шкале тревожности HAM-A с оценкой >17.
5. Субъекты, которые соответствуют текущим или прижизненным критериям DSM-IV для психотического расстройства (например, шизофрении)
6. Требуется лечение любыми психотропными препаратами (например, антидепрессантами, нейролептиками, бензодиазепинами или препаратами, стабилизирующими настроение).
7. Субъектам, у которых во время скрининга будет положительный результат анализа мочи на любые запрещенные наркотики, кроме кокаина и марихуаны, будет разрешено однократное повторное тестирование. Те люди, которые дали положительный результат на амфетамин во время скрининга, учитывая, что они предоставили копию рецепта, будут включены только в том случае, если они могут безопасно прекратить употребление амфетамина на время исследования. В начале исследования субъекты должны будут предоставить мочу, свободную от всех запрещенных наркотиков, кроме кокаина и марихуаны, для рандомизации. Субъектам, которые дали положительный результат на какие-либо наркотики, кроме марихуаны, до исследовательской сессии, будет разрешено однократное повторное тестирование и возможность перенести сеанс. Если при повторном тестировании субъект даст положительный результат на какой-либо наркотик, кроме марихуаны, его участие в исследовании будет прекращено.
8. Использование любых исследуемых препаратов в течение последних 30 дней.

9. Одновременный прием любого из следующих препаратов или классов препаратов:

   Антидепрессанты, такие как циталопрам, флуоксетин; антипсихотические препараты, такие как галоперидол; бензодиазепины или другие анксиолитические препараты; Антигипертензивные препараты, такие как Резерпин, Верапамил; Разбавители крови Лекарства, используемые для лечения респираторных заболеваний, такие как теофиллин; триметоприм; циметидин; Противоэпилептические препараты (AED), такие как фенитоин или вальпроевая кислота.

10. Пациенты с известной гиперчувствительностью к варениклину.
11. Пациенты с тяжелыми нестабильными или серьезными медицинскими заболеваниями, такими как судорожные расстройства, нестабильные цереброваскулярные заболевания, бронхоспастические заболевания, гипертиреоз или сахарный диабет.
12. Пациенты с известным СПИДом или другими серьезными заболеваниями, которые могут потребовать госпитализации во время исследования.

13. Субъекты женского пола, которые беременны, планируют забеременеть, в настоящее время кормят грудью или имеют детородный потенциал и не используют приемлемые методы контроля над рождаемостью; приемлемые методы контроля над рождаемостью включают:

    1. Барьерный метод (диафрагма или презерватив)
    2. Система внутриматочной прогестероновой контрацепции
    3. Левоноргестереловый имплантат
    4. Противозачаточные инъекции медроксипрогестерона ацетата или
    5. Оральные контрацептивы.
14. Пациенты с нарушением функции почек, на что указывает скорректированный клиренс креатинина ниже 60 мл/мин по модифицированному уравнению Кокрофта (CDC, 1986).
15. Неприемлемая панель печени (функциональные тесты печени; LFT), которая может свидетельствовать о дисфункции печени.
16. Клинические лабораторные тесты (например, общий анализ крови, биохимический анализ крови, анализ мочи) выходят за пределы нормы, как определено PI.
17. История серьезного заболевания сердца или дисфункции (например, аритмия, требующая медикаментозного лечения, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, стенокардия, документально подтвержденный анамнез инфаркта миокарда, сердечная недостаточность).
18. Электрокардиография (ЭКГ) свидетельствует о блокаде сердца 1-й степени, синусовой тахикардии, отклонении оси влево, неспецифических изменениях ST или T-зубца.
19. История боли в груди, связанной с употреблением кокаина, которая побудила посетить врача.
20. Любое медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу безопасное участие субъекта в испытании, как определено PI.