棘上筋の部分断裂 (SSP) と成長因子が豊富な血漿 (PRGF) による治療 (PrgfRC001IL)

主要評価項目：多血小板血漿による局所感染治療後の機能変化を評価します。 この機能的変化は、Constant Score（肩機能のアンケート）と臨床検査で評価されます。

副次評価項目: SSP 腱の部分断裂に局所的に注入された多血小板血漿の治癒効果を評価します。 これらの形態学的変化は超音波検査によって評価されます

被験者の選択と除外 超音波検査で診断された棘上筋腱の部分断裂患者 40 人。 包含基準 18 歳から 60 歳までの男性または女性の患者 超音波検査で棘上筋腱の部分断裂を患っている患者。 -治験に参加し、予定されたすべての訪問に来て、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない患者。

除外基準 この領域に対する他の治療法を受けており、回旋腱板の腱に他の損傷を併発していた患者。

基本的なリハビリ プログラムに非協力的な患者。

トライアルデザイン

1回目：患者登録

1. 患者には、治験と治療に関する完全な口頭および書面による説明が与えられます。 患者はインフォームド コンセント フォームに署名し、シリアル番号が与えられます。
2. スクリーニングフォームが完成します。
3. 人口統計データ：生年月日、性別、年齢、完全な病歴、身長、以前の治療が記録されます。
4. 肩機能のアンケートに記入します。 一定のスコア。 SST（簡易ショルダーテスト）
5. 臨床検査が行われます。 結果は CRF に記録されます。
6. 放射線検査: RX 肩 AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (通常の RC 損傷の検査で必要)
7. 各患者は、各ソーシャルワークのプロトコルに従って理学療法の治療命令を受け取ります

2 つのグループの患者の無作為化された分離: コントロール グループとトレイル グループ。 患者と医療スタッフは、自分がどのグループに属しているかを知りません。 二重盲検。 （血液調製担当医、主治医以外）

2回目の来院：自家多血小板血漿

1. 対照群からは血液サンプル（試験管４本）を、試験群では試験管８本を採取する。 試験群の血液を遠心分離し、血小板画分を抽出して計数します (試験管 4 本のみ)。
2. 濃縮された血漿画分は、その後、超音波制御下の無菌状態で試験群に注射されます。 コントロール グループには、同じ条件下で NACL0.9% 溶液が与えられます。

3 回目の来院: 妊娠初期のコントロール

1. 肩機能のアンケートに記入します。 一定のスコア。 SST（簡易ショルダーテスト）
2. 臨床検査が行われます。 . 一定のスコア結果はCRFに記録されます
3. 肩の超音波検査

4 回目の来院: 2 学期のコントロール

1. 肩機能のアンケートに記入します。 一定のスコア。 SST（簡易ショルダーテスト）
2. 臨床検査が行われます。 . 一定のスコア結果はCRFに記録されます
3. 肩の超音波検査

5回目：妊娠後期のコントロール

1. 肩機能のアンケートに記入します。 一定のスコア。 STT（簡易ショルダーテスト）
2. 臨床検査が行われます。 . 一定のスコア結果はCRFに記録されます
3. 肩の超音波検査

6回目：4学期コントロール

1. 肩機能のアンケートに記入します。 一定のスコア。 SST（簡易ショルダーテスト）
2. 臨床検査が行われます。 . 一定のスコア結果はCRFに記録されます
3. 肩の超音波検査
4. トライアルの終了

1 年後、治療の結果、PRGF が有意に有効であることが証明された場合、医療スタッフは、患者をコントロールするための豊富な血漿を無料で提供することを約束します。