Rotura Parcial del Supraespinoso (SSP) y Tratamiento con Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF) (PrgfRC001IL)

Punto final primario: evaluar los cambios funcionales después del tratamiento con infección local con plasma rico en plaquetas. Estos cambios funcionales serán evaluados con Constant Score (cuestionario de función del hombro) y examen clínico.

Punto final secundario: evaluar el efecto curativo del plasma rico en plaquetas inyectado localmente en el desgarro parcial del tendón SSP. Estos cambios morfológicos serán evaluados por ecografía.

Selección y retiro de sujetos 40 pacientes con desgarro parcial del tendón del supraespinoso diagnosticado por ecografía. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Pacientes de sexo masculino o femenino con edades comprendidas entre 18 y 60 años Pacientes con desgarro parcial del tendón del supraespinoso en la ecografía. Pacientes que estén dispuestos a participar en el ensayo, asistir a todas las visitas programadas y firmar los formularios de consentimiento informado.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes que reciben otros métodos de tratamiento en esta área, que tenían otra lesión concomitante de los tendones del manguito rotador.

Paciente que no coopera con el programa básico de rehabilitación.

Diseño de prueba

1ª visita: Inscripción del paciente

1. El paciente recibirá una explicación verbal y escrita completa sobre el ensayo y el tratamiento. El paciente firmará el formulario de consentimiento informado y se le entregará un número de serie.
2. Se completarán los formularios de evaluación.
3. Datos demográficos: se registrarán fecha de nacimiento, sexo, edad e historial médico completo, talla y tratamientos previos.
4. Rellenar cuestionario de función del hombro. Puntuación constante. SST (Prueba de hombro simple)
5. Se realizará un examen clínico. Los resultados se registrarán en el CRF.
6. Estudios de radiología: RX Hombro AP+LAT+SSP OUTLET VIEW (según lo requerido en el examen normal de lesión RC)
7. Cada paciente recibirá una orden de tratamiento de fisioterapia según el protocolo de cada obra social

Separación aleatoria de los pacientes en dos grupos: grupo control y grupo de prueba. Los pacientes y el personal médico no saben a qué grupo pertenecen. Ensayo doble ciego. (Fuera del médico encargado de preparar la sangre y del investigador principal)

2ª visita: plasma rico en plaquetas autólogo

1. Se extraerán muestras de sangre (4 tubos de ensayo) de los grupos de control y 8 tubos de ensayo para el grupo de prueba. Se centrifugará la sangre del grupo de prueba y se extraerá y contará la fracción de plaquetas (solo 4 tubos de ensayo).
2. La fracción de plasma enriquecido se inyectará luego al grupo de prueba en condiciones estériles bajo control de ultrasonido. El grupo de control recibirá solución NACL0.9% en las mismas condiciones.

3ª visita: control 1sr trimestre

1. Rellenar cuestionario de función del hombro. Puntuación constante. SST (Prueba de hombro simple)
2. Se realizará un examen clínico. . Puntaje constante Los resultados se registrarán en el CRF
3. Examen de hombro por ultrasonido

4ª visita: control 2º trimestre

1. Rellenar cuestionario de función del hombro. Puntuación constante. SST (prueba de hombro simple)
2. Se realizará un examen clínico. . Puntaje constante Los resultados se registrarán en el CRF
3. Examen de hombro por ultrasonido

5ª visita: control del 3er trimestre

1. Rellenar cuestionario de función del hombro. Puntuación constante. STT (prueba simple del hombro)
2. Se realizará un examen clínico. . Puntaje constante Los resultados se registrarán en el CRF
3. Examen de hombro por ultrasonido

6ª visita: control del 4º trimestre

1. Rellenar cuestionario de función del hombro. Puntuación constante. SST (prueba simple del hombro)
2. Se realizará un examen clínico. . Puntaje constante Los resultados se registrarán en el CRF
3. Examen de hombro por ultrasonido
4. fin del juicio

Después de un año si el tratamiento PRGF se demuestra que es significativamente eficaz en el resultado de la prueba, el personal médico se compromete a proporcionar el tratamiento, con plasma rico para controlar a los pacientes sin costo alguno.