Частичный разрыв надостной мышцы (SSP) и лечение плазмой, богатой факторами роста (PRGF) (PrgfRC001IL)

Первичная конечная точка: оценить функциональные изменения после лечения местной инфекции плазмой, богатой тромбоцитами. Эти функциональные изменения будут оцениваться с помощью постоянной шкалы (вопросник функции плеча) и клинического обследования.

Вторичная конечная точка: оценить лечебный эффект богатой тромбоцитами плазмы, локально введенной при частичном разрыве сухожилия СШП. Эти морфологические изменения будут оцениваться с помощью эхографии.

Отбор и вывод из исследования 40 пациентов с частичным разрывом сухожилия надостной мышцы, диагностированным с помощью эхографии. КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет Пациенты с частичным разрывом сухожилия надостной мышцы на эхографии. Пациенты, желающие участвовать в исследовании, приходить на все запланированные визиты и подписывать формы информированного согласия.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ Пациенты, получающие другие методы лечения этой области, которые имели сопутствующую другую травму сухожилий вращательной манжеты плеча.

Не сотрудничающий пациент с базовой программой реабилитации.

Пробный дизайн

1-й визит: Регистрация пациента

1. Пациенту будет дано полное устное и письменное объяснение относительно исследования и лечения. Пациент подпишет форму информированного согласия и получит серийный номер.
2. Формы проверки будут заполнены.
3. Будут записаны демографические данные: дата рождения, пол, возраст и полная история болезни, рост и предшествующее лечение.
4. Заполните анкету функции плеча. Постоянный балл. SST (Простой тест плеча)
5. Будет проведено клиническое обследование. Результаты будут записаны в CRF.
6. Рентгенологические исследования: RX плечо AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (как требуется при обычном обследовании травмы RC)
7. Каждый пациент получит заказ на физиотерапевтическое лечение согласно протоколу каждой социальной работы.

Рандомизированное разделение пациентов на две группы: контрольную и контрольную. Пациенты и медицинский персонал не знают, к какой группе они принадлежат. Двойное слепое испытание. (Кроме врача, ответственного за подготовку крови, и главного исследователя)

2-й визит: аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма

1. Образцы крови (4 пробирки) будут взяты у контрольных групп и 8 пробирок у опытной группы. Кровь опытной группы центрифугируют, извлекают и подсчитывают фракцию тромбоцитов (всего 4 пробирки).
2. Обогащенная фракция плазмы затем будет введена экспериментальной группе в стерильных условиях под ультразвуковым контролем. Контрольная группа будет получать 0,9% раствор NACL в тех же условиях.

3-й визит: контроль 1-го триместра

1. Заполните анкету функции плеча. Постоянный балл. SST (Простой тест плеча)
2. Будет проведено клиническое обследование. . Постоянная оценка Результаты будут записаны в CRF
3. УЗИ плеча

4-й визит: контроль 2-го триместра

1. Заполните анкету функции плеча. Постоянный балл. SST (простой тест плеча)
2. Будет проведено клиническое обследование. . Постоянная оценка Результаты будут записаны в CRF
3. УЗИ плеча

5-й визит: контроль 3-го триместра

1. Заполните анкету функции плеча. Постоянный балл. STT (простой плечевой тест)
2. Будет проведено клиническое обследование. . Постоянная оценка Результаты будут записаны в CRF
3. УЗИ плеча

6-й визит: контроль 4-го триместра

1. Заполните анкету функции плеча. Постоянный балл. SST (простой тест плеча)
2. Будет проведено клиническое обследование. . Постоянная оценка Результаты будут записаны в CRF
3. УЗИ плеча
4. Конец пробного периода

По прошествии одного года, если лечение, если по результатам эксперимента доказана значительная эффективность PRGF, медицинский персонал обязуется обеспечить бесплатное лечение пациентов обогащенной плазмой.