Delvis rift av Supraspinatus (SSP) og behandling med plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) (PrgfRC001IL)

Primært endepunkt: evaluer funksjonelle endringer etter behandling med lokal infeksjon med blodplaterrikt plasma. Disse funksjonsendringene vil bli evaluert med Constant Score (spørreskjema over skulderfunksjon) og klinisk undersøkelse.

Sekundært endepunkt: evaluer den helbredende effekten av det blodplaterike plasmaet lokalt injisert ved delvis avrivning av SSP-senen. Disse morfologiske endringene vil bli evaluert ved ekkografi

Utvalg og tilbaketrekking av forsøkspersoner 40 pasienter med delvis rift av supraspinatus sene diagnostisert ved ekkografi. INKLUSJONSKRITERIER Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 60 år Pasienter som lider av delvis rift i supraspinatus-senen ved ekkografi. Pasienter som er villige til å delta i utprøvingen, komme til alle planlagte besøk og signere skjemaene for informert samtykke.

EKSLUSJONSKRITERIER Pasienter som mottok andre behandlingsmetoder for dette området, og som hadde samtidig annen skade på rotatorcuff-senene.

Ikke samarbeidsvillig pasient med det grunnleggende rehabprogrammet.

Prøvedesign

1. besøk: Innskrivning av pasient

1. Pasienten vil få en fullstendig muntlig og skriftlig forklaring angående utprøving og behandling. Pasienten vil signere skjemaet for informert samtykke og vil få et serienummer.
2. Screeningskjemaene vil bli utfylt.
3. Demografiske data: fødselsdato, kjønn, alder og fullstendig sykehistorie, høyde og tidligere behandlinger vil bli registrert.
4. Fyll ut spørreskjema om skulderfunksjon. Konstant poengsum. SST (Enkel skuldertest)
5. Klinisk undersøkelse vil bli utført. Resultatene vil bli registrert i CRF.
6. Radiologistudier: RX Shoulder AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (som nødvendig ved normal undersøkelse av RC-skade)
7. Hver pasient vil motta en fysioterapibehandlingsordre i henhold til protokollen til hvert sosialt arbeid

Randomisert separasjon av pasientene i to grupper: Kontrollgruppe og stigruppe. Pasienter og medisinsk personell vet ikke hvilken gruppe de tilhører. Dobbel blind prøve. (utenfor legen med ansvar for å forberede blodet og hovedetterforskeren)

2. besøk: autologt blodplaterikt plasma

1. Blodprøver (4 prøverør) vil bli ekstrahert fra kontrollgruppene og 8 prøverør for prøvegruppen. Blodet fra prøvegruppen vil bli sentrifugert og blodplatefraksjonen ekstrahert og tellet (kun 4 reagensrør).
2. Den anrikede plasmafraksjonen vil deretter injiseres til prøvegruppen under sterile forhold under ultralydkontroll. Kontrollgruppen vil motta NACL0,9% løsning under de samme forholdene.

3. besøk: 1sr trimesterkontroll

1. Fyll ut spørreskjema om skulderfunksjon. Konstant poengsum. SST (Enkel skuldertest)
2. Klinisk undersøkelse vil bli utført. . Konstant poengsum Resultatene vil bli registrert i CRF
3. Ultralyd skulderundersøkelse

4. besøk: 2. trimester kontroll

1. Fyll ut spørreskjema om skulderfunksjon. Konstant poengsum. SST (enkel skuldertest)
2. Klinisk undersøkelse vil bli utført. . Konstant poengsum Resultatene vil bli registrert i CRF
3. Ultralyd skulderundersøkelse

5. besøk: 3. trimester kontroll

1. Fyll ut spørreskjema om skulderfunksjon. Konstant poengsum. STT (enkel skuldertest)
2. Klinisk undersøkelse vil bli utført. . Konstant poengsum Resultatene vil bli registrert i CRF
3. Ultralyd skulderundersøkelse

6. besøk: 4. trimester kontroll

1. Fyll ut spørreskjema om skulderfunksjon. Konstant poengsum. SST (enkel skuldertest)
2. Klinisk undersøkelse vil bli utført. . Konstant poengsum Resultatene vil bli registrert i CRF
3. Ultralyd skulderundersøkelse
4. Slutt på rettssak

Etter ett år hvis behandling hvis PRGF viser seg å være betydelig effektiv på resultatet av sporet, er det medisinske personalet forpliktet til å gi behandling, med rik plasma for å kontrollere pasienter uten kostnad.