Częściowe naderwanie mięśnia nadgrzebieniowego (SSP) i leczenie osoczem bogatym w czynniki wzrostu (PRGF) (PrgfRC001IL)

Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena zmian czynnościowych po leczeniu miejscowym zakażeniem osoczem bogatopłytkowym. Te zmiany funkcjonalne będą oceniane za pomocą Constant Score (kwestionariusz funkcji barku) i badania klinicznego.

Drugorzędowy punkt końcowy: ocena efektu leczniczego osocza bogatopłytkowego wstrzykniętego miejscowo na częściowe zerwanie ścięgna SSP. Te zmiany morfologiczne zostaną ocenione za pomocą echografii

Selekcja i wycofanie badanych 40 pacjentów z częściowym naderwaniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego rozpoznanym za pomocą echografii. KRYTERIA WŁĄCZENIA Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 60 lat Pacjenci z częściowym zerwaniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w badaniu echograficznym. Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu, przyjść na wszystkie zaplanowane wizyty i podpisać formularze świadomej zgody.

KRYTERIA WYKLUCZENIA Chorzy otrzymujący inne metody leczenia tego obszaru, u których wystąpiły współistniejące inne urazy ścięgien pierścienia rotatorów.

Pacjent niewspółpracujący z podstawowym programem rehabilitacji.

Projekt próbny

Pierwsza wizyta: Rejestracja pacjenta

1. Pacjent otrzyma pełne ustne i pisemne wyjaśnienie dotyczące badania i leczenia. Pacjent podpisze formularz świadomej zgody i otrzyma numer seryjny.
2. Formularze przesiewowe zostaną wypełnione.
3. Rejestrowane będą dane demograficzne: data urodzenia, płeć, wiek oraz pełna historia medyczna, wzrost i poprzednie zabiegi.
4. Wypełnij kwestionariusz funkcji barku. Stały wynik. SST (prosty test barku)
5. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne. Wyniki zostaną zapisane w CRF.
6. Badania radiologiczne: RX Bark AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (zgodnie z wymogami normalnego badania urazu RC)
7. Każdy pacjent otrzyma zlecenie leczenia fizjoterapeutycznego zgodnie z protokołem każdej pracy socjalnej

Randomizowany podział pacjentów na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę badawczą. Pacjenci i personel medyczny nie wiedzą, do której grupy należą. Podwójnie ślepa próba. (Poza lekarzem odpowiedzialnym za przygotowanie krwi i głównym badaczem)

II wizyta: autologiczne osocze bogatopłytkowe

1. Próbki krwi (4 probówki) zostaną pobrane z grup kontrolnych i 8 probówek z grupy badanej. Krew grupy badanej zostanie odwirowana, a frakcja płytek krwi zostanie wyekstrahowana i policzona (tylko 4 probówki).
2. Wzbogacona frakcja osocza zostanie następnie wstrzyknięta grupie badanej w sterylnych warunkach pod kontrolą USG. Grupa kontrolna otrzyma roztwór NACL0,9% w tych samych warunkach.

3. wizyta: kontrola 1 trymestru

1. Wypełnij kwestionariusz funkcji barku. Stały wynik. SST (prosty test barku)
2. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne. . Stały wynik Wyniki zostaną zapisane w CRF
3. Badanie ultrasonograficzne barku

4. wizyta: kontrola 2. trymestru

1. Wypełnij kwestionariusz funkcji barku. Stały wynik. SST (prosty test barku)
2. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne. . Stały wynik Wyniki zostaną zapisane w CRF
3. Badanie ultrasonograficzne barku

Wizyta 5: kontrola III trymestru

1. Wypełnij kwestionariusz funkcji barku. Stały wynik. STT (prosty test barku)
2. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne. . Stały wynik Wyniki zostaną zapisane w CRF
3. Badanie ultrasonograficzne barku

6. wizyta: kontrola 4. trymestru

1. Wypełnij kwestionariusz funkcji barku. Stały wynik. SST (prosty test barku)
2. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne. . Stały wynik Wyniki zostaną zapisane w CRF
3. Badanie ultrasonograficzne barku
4. Koniec okresu próbnego

Po roku, jeśli leczenie, jeśli PRGF okaże się znacząco skuteczne w wyniku próby, personel medyczny zobowiązuje się do zapewnienia leczenia, z osoczem bogatopłytkowym do kontroli pacjentów bez żadnych kosztów.