Rotura Parcial do Supraespinhal (SSP) e Tratamento com Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF) (PrgfRC001IL)

Endpoint primário: avaliar alterações funcionais após tratamento com infecção local com plasma rico em plaquetas. Essas alterações funcionais serão avaliadas com Constant Score (questionário de função do ombro) e exame clínico.

Objetivo secundário: avaliar o efeito cicatrizante do plasma rico em plaquetas injetado localmente na ruptura parcial do tendão SSP. Essas alterações morfológicas serão avaliadas por ecografia

Seleção e retirada dos sujeitos 40 pacientes com rotura parcial do tendão supraespinal diagnosticada por ecografia. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 60 anos Pacientes com ruptura parcial do tendão supraespinhal na ecografia. Pacientes que desejam participar do estudo, comparecer a todas as consultas agendadas e assinar os formulários de consentimento informado.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Pacientes recebendo outros métodos de tratamento para esta área, que apresentavam concomitantemente outra lesão dos tendões do Manguito Rotador.

Paciente não cooperativo com o programa básico de reabilitação.

Projeto de teste

1ª visita: Inscrição do paciente

1. O paciente receberá uma explicação verbal e escrita completa sobre o estudo e o tratamento. O paciente assinará o formulário de consentimento informado e receberá um número de série.
2. Os formulários de triagem serão preenchidos.
3. Dados demográficos: data de nascimento, sexo, idade e histórico médico completo, altura e tratamentos anteriores serão registrados.
4. Preencha o questionário de função do ombro. Pontuação constante. SST (teste de ombro simples)
5. Será realizado exame clínico. Os resultados serão registrados no CRF.
6. Estudos radiológicos: RX Shoulder AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (conforme exigido no exame normal de lesão de RC)
7. Cada paciente receberá uma ordem de tratamento de fisioterapia de acordo com o protocolo de cada serviço social

Separação randomizada dos pacientes em dois grupos: grupo controle e grupo trilha. Pacientes e equipe médica não sabem a que grupo pertencem. Ensaio duplo cego. (Fora o médico responsável pela preparação do sangue e o investigador principal)

2ª visita: plasma rico em plaquetas autólogo

1. Amostras de sangue (4 tubos de ensaio) serão extraídas dos grupos controle e 8 tubos de ensaio para o grupo experimental. O sangue do grupo experimental será centrifugado e a fração plaquetária extraída e contada (apenas 4 tubos de ensaio).
2. A fração de plasma enriquecido será então injetada no grupo experimental em condições estéreis sob controle de ultrassom. O grupo controle receberá solução NACL0,9% nas mesmas condições.

3ª consulta: controle do 1º trimestre

1. Preencha o questionário de função do ombro. Pontuação constante. SST (teste de ombro simples)
2. Será realizado exame clínico. . Pontuação constante Os resultados serão registrados no CRF
3. Exame de ultrassom do ombro

4ª consulta: controle do 2º trimestre

1. Preencha o questionário de função do ombro. Pontuação constante. SST (teste simples do ombro)
2. Será realizado exame clínico. . Pontuação constante Os resultados serão registrados no CRF
3. Exame de ultrassom do ombro

5ª consulta: controle do 3º trimestre

1. Preencha o questionário de função do ombro. Pontuação constante. STT (teste simples do ombro)
2. Será realizado exame clínico. . Pontuação constante Os resultados serão registrados no CRF
3. Exame de ultrassom do ombro

6ª consulta: controle do 4º trimestre

1. Preencha o questionário de função do ombro. Pontuação constante. SST (teste simples do ombro)
2. Será realizado exame clínico. . Pontuação constante Os resultados serão registrados no CRF
3. Exame de ultrassom do ombro
4. Fim do teste

Após um ano de tratamento, se o PRGF se mostrar significativamente eficaz no resultado da trilha, a equipe médica se compromete a fornecer tratamento, com plasma rico para controlar os pacientes sem nenhum custo.