Partial Tear of Supraspinatus (SSP) og behandling med plasma rig på vækstfaktorer (PRGF) (PrgfRC001IL)

Primært endepunkt: Evaluer funktionelle ændringer efter behandling med lokal infektion med blodpladerigt plasma. Disse funktionelle ændringer vil blive evalueret med Constant Score (spørgeskema over skulderfunktion) og klinisk undersøgelse.

Sekundært endepunkt: evaluer den helbredende effekt af blodpladerige plasma lokalt injiceret ved delvis afrivning af SSP-senen. Disse morfologiske ændringer vil blive evalueret ved ekkografi

Udvælgelse og tilbagetrækning af forsøgspersoner 40 patienter med delvis afrivning af supraspinatus sene diagnosticeret ved ekkografi. INKLUSIONSKRITERIER Mandlige eller kvindelige patienter i alderen mellem 18 og 60 Patienter, der lider af delvis afrivning af supraspinatus-senen ved ekkografi. Patienter, der er villige til at deltage i forsøget, at komme til alle planlagte besøg og til at underskrive de informerede samtykkeerklæringer.

EXKLUSIONSKRITERIER Patienter, der modtog andre behandlingsmetoder til dette område, og som havde samtidig anden skade på Rotator Cuff-senerne.

Ikke samarbejdsvillig patient med det grundlæggende genoptræningsprogram.

Prøvedesign

1. besøg: Indskrivning af patient

1. Patienten vil få en fuldstændig mundtlig og skriftlig forklaring vedrørende forsøget og behandlingen. Patienten underskriver samtykkeerklæringen og får tildelt et serienummer.
2. Screeningsskemaerne vil blive udfyldt.
3. Demografiske data: fødselsdato, køn, alder og fuldstændig sygehistorie, højde og tidligere behandlinger vil blive registreret.
4. Udfyld spørgeskema over skulderfunktion. Konstant score. SST (Simpel skuldertest)
5. Der vil blive udført klinisk undersøgelse. Resultaterne vil blive registreret i CRF.
6. Radiologiundersøgelser: RX Skulder AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (som påkrævet ved normal undersøgelse af RC-skade)
7. Hver patient vil modtage en ordre om fysioterapi i henhold til protokollen for hvert socialt arbejde

Randomiseret adskillelse af patienterne i to grupper: Kontrolgruppe og sporgruppe. Patienter og lægepersonale ved ikke, hvilken gruppe de tilhører. Dobbelt blind prøve. (Uden for lægen med ansvar for klargøring af blodet og den primære investigator)

2. besøg: autologt blodpladerigt plasma

1. Blodprøver (4 reagensglas) vil blive ekstraheret fra kontrolgrupper og 8 reagensglas til forsøgsgruppen. Blodet fra forsøgsgruppen vil blive centrifugeret og blodpladefraktionen ekstraheret og talt (kun 4 reagensglas).
2. Den berigede plasmafraktion vil derefter blive injiceret til forsøgsgruppen under sterile forhold under ultralydskontrol. Kontrolgruppen vil modtage NACL0,9% opløsning under de samme betingelser.

3. besøg: 1sr trimester kontrol

1. Udfyld spørgeskema over skulderfunktion. Konstant score. SST (Simpel skuldertest)
2. Der vil blive udført klinisk undersøgelse. . Konstant score Resultaterne vil blive registreret i CRF
3. Ultralydsundersøgelse af skulderen

4. besøg: 2. trimester kontrol

1. Udfyld spørgeskema over skulderfunktion. Konstant score. SST (simpel skuldertest)
2. Der vil blive udført klinisk undersøgelse. . Konstant score Resultaterne vil blive registreret i CRF
3. Ultralydsundersøgelse af skulderen

5. besøg: 3. trimester kontrol

1. Udfyld spørgeskema over skulderfunktion. Konstant score. STT (simpel skuldertest)
2. Der vil blive udført klinisk undersøgelse. . Konstant score Resultaterne vil blive registreret i CRF
3. Ultralydsundersøgelse af skulderen

6. besøg: 4. trimester kontrol

1. Udfyld spørgeskema over skulderfunktion. Konstant score. SST (simpel skuldertest)
2. Der vil blive udført klinisk undersøgelse. . Konstant score Resultaterne vil blive registreret i CRF
3. Ultralydsundersøgelse af skulderen
4. Slut på retssagen

Efter et år, hvis behandling, hvis PRGF viser sig at være signifikant effektiv på resultatet af sporet, er det medicinske personale forpligtet til at give behandling med rigt plasma til at kontrollere patienter uden omkostninger.