Částečné natržení supraspinatus (SSP) a léčba plazmou bohatou na růstové faktory (PRGF) (PrgfRC001IL)

Primární cíl: zhodnotit funkční změny po léčbě lokální infekcí plazmou bohatou na krevní destičky. Tyto funkční změny budou hodnoceny pomocí Constant Score (dotazník funkce ramene) a klinickým vyšetřením.

Sekundární cíl: zhodnoťte hojivý účinek plazmy bohaté na krevní destičky lokálně injikované na částečné natržení šlachy SSP. Tyto morfologické změny budou hodnoceny echografií

Výběr a stažení subjektů 40 pacientů s částečným natržením šlachy supraspinatus diagnostikovaným echografií. KRITÉRIA ZAHRNUTÍ Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 60 let Pacienti trpící částečným natržením šlachy supraspinatus na echografii. Pacienti, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie, přijít na všechny plánované návštěvy a podepsat formuláře informovaného souhlasu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ Pacienti užívající jiné metody léčby této oblasti, kteří měli souběžně jiné poranění šlach rotátorové manžety.

Nespolupracující pacient se základním rehabilitačním programem.

Zkušební provedení

1. návštěva: Zápis pacienta

1. Pacientovi bude poskytnuto úplné slovní a písemné vysvětlení týkající se hodnocení a léčby. Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu a bude mu přiděleno sériové číslo.
2. Prověřovací formuláře budou vyplněny.
3. Budou zaznamenány demografické údaje: datum narození, pohlaví, věk a kompletní anamnéza, výška a předchozí ošetření.
4. Vyplňte dotazník funkce ramen. Konstantní skóre. SST (jednoduchý test ramene)
5. Bude provedeno klinické vyšetření. Výsledky budou zaznamenány do CRF.
6. Radiologické studie: RX rameno AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (podle potřeby při normálním vyšetření poranění RC)
7. Každý pacient obdrží objednávku fyzioterapie dle protokolu každé sociální práce

Randomizované rozdělení pacientů do dvou skupin: kontrolní skupina a sledovací skupina. Pacienti ani zdravotnický personál nevědí, do které skupiny patří. Dvojitě slepá zkouška. (Mimo lékaře odpovědného za přípravu krve a hlavního zkoušejícího)

2. návštěva: autologní plazma bohatá na krevní destičky

1. Vzorky krve (4 zkumavky) budou odebrány z kontrolních skupin a 8 zkumavek pro zkušební skupinu. Krev zkušební skupiny bude odstředěna a frakce destiček extrahována a spočítána (pouze 4 zkumavky).
2. Obohacená frakce plazmy bude poté injikována zkušební skupině ve sterilních podmínkách pod ultrazvukovou kontrolou. Kontrolní skupina dostane NACL 0,9% roztok za stejných podmínek.

3. návštěva: kontrola 1. trimestru

1. Vyplňte dotazník funkce ramen. Konstantní skóre. SST (jednoduchý test ramene)
2. Bude provedeno klinické vyšetření. . Konstantní skóre Výsledky budou zaznamenány do CRF
3. Ultrazvukové vyšetření ramene

4. návštěva: kontrola ve 2. trimestru

1. Vyplňte dotazník funkce ramen. Konstantní skóre. SST (jednoduchý test ramene)
2. Bude provedeno klinické vyšetření. . Konstantní skóre Výsledky budou zaznamenány do CRF
3. Ultrazvukové vyšetření ramene

5. návštěva: kontrola ve 3. trimestru

1. Vyplňte dotazník funkce ramen. Konstantní skóre. STT (jednoduchý test ramene)
2. Bude provedeno klinické vyšetření. . Konstantní skóre Výsledky budou zaznamenány do CRF
3. Ultrazvukové vyšetření ramene

6. návštěva: kontrola ve 4. trimestru

1. Vyplňte dotazník funkce ramen. Konstantní skóre. SST (jednoduchý test ramene)
2. Bude provedeno klinické vyšetření. . Konstantní skóre Výsledky budou zaznamenány do CRF
3. Ultrazvukové vyšetření ramene
4. Konec soudu

Po jednom roce, pokud se léčba PRGF prokáže jako signifikantně účinná na výsledek stezky, je lékařský personál zavázán poskytnout léčbu s bohatou plazmou pro kontrolu pacientů bez nákladů.