Déchirure partielle du sus-épineux (SSP) et traitement par plasma riche en facteurs de croissance (PRGF) (PrgfRC001IL)

Critère principal : évaluer les modifications fonctionnelles après un traitement par infection locale avec du plasma riche en plaquettes. Ces changements fonctionnels seront évalués avec un score de Constant (questionnaire sur la fonction de l'épaule) et un examen clinique.

Critère secondaire : évaluer l'effet cicatrisant du plasma riche en plaquettes injecté localement sur rupture partielle du tendon SSP. Ces modifications morphologiques seront évaluées par échographie

Sélection et retrait des sujets 40 patients présentant une déchirure partielle du tendon sus-épineux diagnostiquée par échographie. CRITÈRES D'INCLUSION Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans Patients souffrant d'une déchirure partielle du tendon sus-épineux à l'échographie. Les patients qui sont prêts à participer à l'essai, à venir à toutes les visites prévues et à signer les formulaires de consentement éclairé.

CRITÈRES D'EXCLUSION Patients recevant d'autres méthodes de traitement dans cette zone, qui présentaient une autre lésion concomitante des tendons de la coiffe des rotateurs.

Patient non coopératif avec le programme de réadaptation de base.

Conception d'essai

1ère visite : Inscription du patient

1. Le patient recevra une explication verbale et écrite complète concernant l'essai et le traitement. Le patient signera le formulaire de consentement éclairé et recevra un numéro de série.
2. Les formulaires de présélection seront remplis.
3. Données démographiques : date de naissance, sexe, âge et antécédents médicaux complets, taille et traitements antérieurs seront enregistrés.
4. Remplissez le questionnaire de la fonction de l'épaule. Note constante. SST (test d'épaule simple)
5. Un examen clinique sera effectué. Les résultats seront enregistrés dans le CRF.
6. Études radiologiques : RX Shoulder AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW (comme requis dans l'examen normal d'une lésion RC)
7. Chaque patient recevra une ordonnance de traitement de physiothérapie selon le protocole de chaque travail social

Séparation randomisée des patients en deux groupes : groupe témoin et groupe témoin. Les patients et le personnel médical ne savent pas à quel groupe ils appartiennent. Essai en double aveugle. (En dehors du médecin chargé de la préparation du sang et de l'investigateur principal)

2ème visite : plasma riche en plaquettes autologue

1. Des échantillons de sang (4 tubes à essai) seront extraits des groupes de contrôle et 8 tubes à essai pour le groupe d'essai. Le sang du groupe d'essai sera centrifugé et la fraction plaquettaire extraite et comptée (seulement 4 tubes à essai).
2. La fraction de plasma enrichie sera ensuite injectée au groupe d'essai dans des conditions stériles sous contrôle échographique. Le groupe contrôle recevra la solution de NACL0,9% dans les mêmes conditions.

3e visite : contrôle du 1er trimestre

1. Remplissez le questionnaire de la fonction de l'épaule. Note constante. SST (test d'épaule simple)
2. Un examen clinique sera effectué. . Score constant Les résultats seront enregistrés dans le CRF
3. Examen échographique de l'épaule

4e visite : contrôle du 2e trimestre

1. Remplissez le questionnaire de la fonction de l'épaule. Note constante. SST (test d'épaule simple)
2. Un examen clinique sera effectué. . Score constant Les résultats seront enregistrés dans le CRF
3. Examen échographique de l'épaule

5e visite : contrôle du 3e trimestre

1. Remplissez le questionnaire de la fonction de l'épaule. Note constante. STT (test d'épaule simple)
2. Un examen clinique sera effectué. . Score constant Les résultats seront enregistrés dans le CRF
3. Examen échographique de l'épaule

6e visite : contrôle du 4e trimestre

1. Remplissez le questionnaire de la fonction de l'épaule. Note constante. SST (test d'épaule simple)
2. Un examen clinique sera effectué. . Score constant Les résultats seront enregistrés dans le CRF
3. Examen échographique de l'épaule
4. Fin du procès

Au bout d'un an, si le traitement par PRGF s'avère significativement efficace sur le résultat de la piste, le personnel médical s'engage à fournir un traitement, avec du plasma riche pour contrôler les patients, sans frais.