극상근 부분 파열(SSP) 및 성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF)을 사용한 치료 (PrgfRC001IL)

1차 종료점: 혈소판 풍부 혈장으로 국소 감염 치료 후 기능적 변화를 평가합니다. 이 기능적 변화는 Constant Score(어깨 기능 설문지) 및 임상 검사로 평가됩니다.

2차 종점: SSP 힘줄 부분 파열에 국소적으로 주입된 혈소판 풍부 혈장의 치유 효과를 평가합니다. 이러한 형태학적 변화는 초음파 검사로 평가됩니다.

피험자의 선택 및 철회 초음파 검사로 진단된 극상근 힘줄 부분 파열 환자 40명. 포함 기준 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 환자 초음파 검사에서 극상근 힘줄의 부분 파열을 앓고 있는 환자. 임상시험에 참여하고 예정된 모든 방문에 참석하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.

배제 기준 이 부위에 대해 다른 치료 방법을 받고 있는 환자로서 회전근개 힘줄의 다른 손상이 동시에 있는 환자.

기본 재활 프로그램에 비협조적인 환자.

시험 설계

1차 방문: 환자 등록

1. 환자는 시험 및 치료에 관한 완전한 구두 및 서면 설명을 받게 됩니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 일련 번호를 받게 됩니다.
2. 심사 양식이 완성됩니다.
3. 인구 통계학적 데이터: 생년월일, 성별, 연령 및 완전한 병력, 키 및 이전 치료가 기록됩니다.
4. 어깨 기능 설문지를 작성하십시오. 일정한 점수. SST (간단한 어깨 테스트)
5. 임상 검사가 수행됩니다. 결과는 CRF에 기록됩니다.
6. 방사선 연구: RX 어깨 AP+LAT+ SSP OUTLET VIEW(RC 손상의 일반 검사에서 필요)
7. 각 환자는 각 사회 사업의 프로토콜에 따라 물리 치료 치료 지시를 받게 됩니다.

통제 그룹과 트레일 그룹의 두 그룹으로 환자를 무작위로 분리합니다. 환자와 의료진은 자신이 어느 집단에 속하는지 모릅니다. 이중 맹검 시험. (채혈 담당의사 및 시험책임자 외)

2차 방문: 자가 혈소판 풍부 혈장

1. 혈액 샘플(4개 시험관)은 대조군에서, 시험군에서는 8개 시험관에서 추출됩니다. 시험군의 혈액을 원심분리하고 혈소판 분획을 추출하여 계수합니다(단지 4개의 시험관).
2. 농축된 혈장 분획은 초음파 제어 하에 무균 상태에서 실험 그룹에 주입됩니다. 대조군은 동일한 조건에서 NACL0.9% 용액을 받게 됩니다.

3차 방문: 1sr trimester control

1. 어깨 기능 설문지를 작성하십시오. 일정한 점수. SST (간단한 어깨 테스트)
2. 임상 검사가 수행됩니다. . 일정한 점수 결과는 CRF에 기록됩니다.
3. 초음파 어깨 검사

4차 방문: 임신 중기 통제

1. 어깨 기능 설문지를 작성하십시오. 일정한 점수. SST(간단한 어깨 검사)
2. 임상 검사가 수행됩니다. . 일정한 점수 결과는 CRF에 기록됩니다.
3. 초음파 어깨 검사

5차 방문: 임신 3기 통제

1. 어깨 기능 설문지를 작성하십시오. 일정한 점수. STT(간단한 어깨 테스트)
2. 임상 검사가 수행됩니다. . 일정한 점수 결과는 CRF에 기록됩니다.
3. 초음파 어깨 검사

6차 방문: 임신 4기 통제

1. 어깨 기능 설문지를 작성하십시오. 일정한 점수. SST(간단한 어깨 테스트)
2. 임상 검사가 수행됩니다. . 일정한 점수 결과는 CRF에 기록됩니다.
3. 초음파 어깨 검사
4. 평가판 종료

1년 후 치료 결과 PRGF가 상당한 효과가 있는 것으로 판명되면 의료진은 무료로 환자를 통제하기 위해 풍부한 혈장으로 치료를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.