レジストリ研究 - 脾動脈のホイップル (WATSA)
2019年1月17日 更新者：Washington University School of Medicine
脾動脈のウィップル - 門脈腸間膜軸の広範な関与を伴う膵臓の管腺癌に対する処置: レジストリ研究
この研究の目的は、脾動脈におけるホイップル (WATSA) がどの程度効果的かを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
主要な
この登録研究の主な目的は、WATSA 処置を受ける患者から臨床データを収集することです。 テストされる具体的な仮説は次のとおりです。
- 膵臓の切除線および後接線方向、鉤状縁、および静脈縁に顕微鏡的断端陰性 (R0) を持つ腫瘍を切除する際に、Whipple at the Splenic Artery (WATSA) がどの程度効果的であるかを判断します。
- 標準的なホイップル手術の罹患率と死亡率（術後 30 日後の死亡率）の通常の範囲内で WATSA を実施できるかどうかを判断するため。
二次
このレジストリ調査の二次的な目的は次のとおりです。
- 2年後の生存率/再発率を決定します。
- 合流点での脾静脈の閉塞の影響を判断するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、PI の患者集団または同僚からの紹介から特定されます。
説明
適格基準 - 見込み部分:
- 患者は、組織診断によって膵臓の頭および/または頸部の乳管腺癌、膨大部腺癌、または膵神経内分泌腫瘍の診断が確認されている必要があります。
- 患者は18歳から85歳まででなければなりません。
- 患者は、WATSA 手術の候補者であるか、1 年以内に WATSA 手術を受けている必要があります。
- 患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。
適格基準 - 遡及部分:
患者は2009年1月1日から2011年12月31日まで当院でWATSA処置を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脾動脈のホイップル手術
脾動脈ホイップル (WATSA) は、膵臓の切除線および後接線方向、鉤状縁、および静脈縁に顕微鏡的断端陰性 (R0) を持つ腫瘍を切除する際に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脾動脈におけるホイップルの有効性
時間枠：術後8週間のCTスキャンによる
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膵臓の切除線および後接線方向、鉤状縁、および静脈縁に顕微鏡的断端陰性 (R0) を持つ腫瘍を切除する際に、Whipple at the Splenic Artery (WATSA) がどの程度効果的であるかを判断します。
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術後8週間のCTスキャンによる
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罹患率と死亡率の範囲を決定するため
時間枠：術後30日の死亡率
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標準的なホイップル手術の罹患率と死亡率（術後 30 日後の死亡率）の通常の範囲内で脾動脈でのホイップルを実施できるかどうかを判断するため。
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術後30日の死亡率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年後の生存/再発
時間枠：2年
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2年後の生存率/再発率を決定します。
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2年
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合流点における脾静脈の閉塞の影響。
時間枠：8週目のCTスキャンによる
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合流点での脾静脈の閉塞の影響を判断するため。
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8週目のCTスキャンによる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Strasberg, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月20日
一次修了 (実際)
2019年1月16日
研究の完了 (実際)
2019年1月16日
試験登録日
最初に提出
2010年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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