Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus - Whipple pernavaltimossa (WATSA)

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Whipple pernavaltimossa – Menettely haiman kanavaadenokarsinoomaan, jossa on laajalti mukana porto-mesenteerinen akseli: rekisteritutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka tehokas Whipple at the Splenic Artery (WATSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen

Tämän rekisteritutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä kliinisiä tietoja potilailta, joille tehdään WATSA-menettely. Erityiset testattavat hypoteesit ovat

  • Sen määrittämiseksi, kuinka tehokas Whipple at the Splenic Artery (WATSA) on resektiossa kasvaimia, joilla on negatiiviset mikroskooppiset marginaalit (R0) haiman resektioviivalla ja tangentiaalisella taka-, uncinate- ja laskimoreunoilla.
  • Sen määrittämiseksi, voidaanko WATSA suorittaa tavallisella sairastuvuus- ja kuolleisuusalueella (30 päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus) tavallisessa Whipple-toimenpiteessä.

Toissijainen

Tämän rekisteritutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat

  • Selviytymis-/uusitumisasteen määrittämiseksi 2 vuoden kuluttua.
  • Pernan laskimon tukkeuman vaikutuksen määrittäminen yhtymäkohdassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan PI:n potilasjoukosta tai kollegoiden lähetteiden perusteella.

Kuvaus

Kelpoisuusehdot – tuleva osa:

  • Potilaalla tulee olla kudosdiagnoosilla vahvistettu diagnoosi haiman pään ja/tai kaulan duktaalinen adenokarsinooma, ampullaarinen adenokarsinooma tai haiman neuroendokriininen kasvain.
  • Potilaan tulee olla 18-85-vuotias.
  • Potilaan on oltava ehdokas WATSA-toimenpiteeseen tai hänelle on suoritettu WATSA-leikkaus 1 vuoden sisällä.
  • Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Kelpoisuusehdot – Taannehtiva osa:

Potilaalle tehtiin WATSA-menettely laitoksessamme 1.1.2009-31.12.2011.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Whipplen leikkaus pernavaltimossa
Whipple pernavaltimossa (WATSA) leikkaa kasvaimia negatiivisilla mikroskooppisilla marginaaleilla (R0) haiman resektioviivalla ja tangentiaalisella taka-, uncinate- ja laskimoreunoilla.
Menettely: Whipple pernavaltimossa (WATSA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Whipplen tehokkuus pernavaltimossa
Aikaikkuna: TT-skannauksella 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, kuinka tehokas Whipple at the Splenic Artery (WATSA) on resektiossa kasvaimia, joilla on negatiiviset mikroskooppiset marginaalit (R0) haiman resektioviivalla ja tangentiaalisella taka-, uncinate- ja laskimoreunoilla.
TT-skannauksella 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Määrittää sairastuvuuden ja kuolleisuuden vaihteluvälin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Sen määrittämiseksi, voidaanko pernavaltimon Whipple suorittaa tavanomaisella sairastuvuus- ja kuolleisuusalueella (30 päivän postoperatiivinen kuolleisuus) tavallisessa Whipple-toimenpiteessä.
30 päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen / uusiutuminen 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Selviytymis-/uusitumisasteen määrittämiseksi 2 vuoden kuluttua.
2 vuotta
Pernan laskimon tukkeuman vaikutus yhtymäkohdassa.
Aikaikkuna: CT-skannauksella 8 viikon kohdalla
Pernan laskimon tukkeuman vaikutuksen määrittäminen yhtymäkohdassa.
CT-skannauksella 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Strasberg, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-0767 / 201105335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa