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パーキンソン病における運動と認知トレーニング

2019年2月28日 更新者:VA Office of Research and Development

パーキンソン病の実行機能に対する運動と認知トレーニングの効果

この研究では、トレッドミル運動、コンピューター化された認知トレーニング、またはこれら 2 つの組み合わせが、実行機能、デュアルタスクのパフォーマンス、および日常生活のいくつかの器械的活動 (IADL) のパフォーマンスに与える影響を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、運動障害と非運動障害の両方として認識されています。 歩行および運動障害は、多くの場合、他の非運動徴候の中でも認知機能、特に実行機能 (EF) の低下と関連しています。 EF は認知機能の広いカテゴリーであり、一般に、目的を持った目標指向の行動と進行中の認知プロセスの監督に必要なプロセスとして定義されています。 EF の赤字は、PD4 の初期によく見られ、時間とともに進行し、多くの場合、日常活動の中断をもたらします。 パーキンソン病患者は、一度に複数の活動を行う必要がある実生活の状況で障害を受けることがよくあります。 デュアル タスキング (DT) は、2 つの異なるタスク (通常は歩行と認知タスク) を同時に実行することとして定義されます。 この研究では、PD における運動 (歩行) 障害と非運動 (認知) 障害の相互作用を調査します。 DT の研究は、日常活動の実行に不可欠な歩行と精神機能の間に相互の相互作用が存在することを示唆しています。 したがって、DT のモデルは、日常機能と高度に相関する単一の結果測定で PD 関連障害の 2 つの主要な領域を網羅しています。

DT でのパフォーマンスは、通常、歩行および/または認知パフォーマンスの低下をもたらします。 125 人の PD 患者を対象とした調査員のパイロット研究では、有意な DT 干渉が歩行速度を 22% 低下させることが示されました。 これは、被験者が認知課題に注意を向けると、歩行パフォーマンスが低下することを示しています。 重要なことに、DT の赤字は、日常生活機能、特に器械的日常生活動作 (IADL) の問題と相関しており、転倒や運転障害のリスクの増加と関連しています。 同様に、中程度の段階の PD 患者における研究者のパイロット データは、DT のパフォーマンスの低下が IADL のパフォーマンスの低下と関連していることを示しています。 認知障害はPDの障害の一因となりますが、この問題に効果的に対処する治療法はなく、この集団の認知機能および関連する障害を改善するためのリハビリテーション戦略の潜在的な利点を体系的に調査した研究はありません.

新たな証拠は、健康な高齢者や慢性神経疾患を持つ個人の認知機能を改善するための身体運動と認知トレーニングの可能性を示唆しています。 高齢者における有酸素運動の認知効果に関するコクランのメタアナリシスは、ピーク VO2 レベルの平均 14% (範囲 5 ~ 20%) の改善が、認知機能、特に運動速度を含む EF ドメインの改善と関連していることを示しています。モーター処理と注意。 これらは、PD で一般的に赤字が発生する同じ EF ドメインです。 研究者のボルチモア VA 研究からのパイロット データは、研究者が 3 か月の有酸素運動プログラムで、コクラン レビューで報告されているように、PD の心肺機能の同様の向上を再現できることを示しています。 研究者のグループは、脳卒中患者の有酸素運動を 2 か月行った後、選択した EF ドメイン (注意力と処理速度) の改善も報告しています12。 認知トレーニングは、認知機能を改善するためのもう 1 つの潜在的なリハビリテーションです。 多くの神経疾患と健康な高齢者を対象とした最近の研究では、認知トレーニングが認知を改善し、すべての認知ドメインの中で EF が最も反応する可能性が高いことが示されています。

このプロジェクトでは、調査員は退役軍人および退役軍人の調査員サンプルにおける EF、DT パフォーマンス、および IADL を改善するための、トレッドミル有酸素運動プログラム (TAEX) と認知トレーニング プログラム (TCOG) の有効性、および TAEX + TCOG の組み合わせの有効性を比較しています。 PD を持つ他の人。

研究者の基本的な仮説は、3 か月の TAEX + TCOG の組み合わせが、いずれかのレジメン単独と比較して、EF、DT パフォーマンス、および IADL の改善に最も効果的であるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病ステージ 1-3 Hoehn and Yahr
  • バランスの問題

除外基準:

  • 不安定な病状
  • 不安定な精神疾患
  • 自分で運動しすぎ
  • 自分でコンピューター化された記憶トレーニングを行う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム 1: トレッドミル トレーニング
有酸素運動を伴うトレッドミルトレーニング
有酸素運動のためにトレッドミルで歩く
他の:アーム 2: メモリ トレーニング
コンピューター化された記憶プログラムによる記憶トレーニング
メモリテストとコンピュータープログラムのトレーニング
他の:アーム 3: トレッドミルと記憶トレーニング
トレッドミルトレーニングとコンピュータ化された記憶プログラムの組み合わせ
エクササイズとコグニティブ コンピューター トレーニングの両方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスク機能 #1
時間枠:ベースラインと 3 か月

デュアルタスクでは、歩行と会話を同時に行いながら、機能的および認知的パフォーマンスをテストしました。 歩行の空間的および時間的パラメーターは、分析用の既存のハードウェアおよびソフトウェアを備えた Gaitrite 24 フィート gaitmat を使用して測定されました。

サイクルタイムとは、参加者が 1 回のストライドを完了するのにかかる時間を指します。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。 サイクル タイムのスコア範囲は、Pre (0.73-2.47)、 ポスト (0.72-1.45)。

ベースラインと 3 か月
デュアルタスク機能 #2
時間枠:ベースラインと 3 か月

デュアルタスクでは、歩行と会話を同時に行いながら、機能的および認知的パフォーマンスをテストしました。 歩行の空間的および時間的パラメーターは、分析用の既存のハードウェアおよびソフトウェアを備えた Gaitrite 24 フィート gaitmat を使用して測定されました。

速度は、方向を考慮して、距離を同じ距離を移動するのにかかる時間で割ることによって計算されました。 値が高いほど、より良い結果を表します。 この研究のスコアの範囲は、前 (36.4 - 269.4)、後 (76.3 - 267.6) でした。

ベースラインと 3 か月
認知機能 #1
時間枠:ベースラインと 3 か月
2 選択反応時間は、精神セットをシフトする患者の能力を測定します。 2 つの刺激のうちの 1 つが画面に表示されます (「+」または「*」)。 被験者は、提示された刺激に対応するキーボードの指定された応答ボタンを押します。 単位は「スループット」で、精度と速度の両方に基づいてパフォーマンスの効率を反映します。 スループットは正答数/分を表します。
ベースラインと 3 か月
認知機能 #2
時間枠:ベースラインと 3 か月
ストループは、被験者が優勢な反応を抑制しなければならない選択的注意と認知的柔軟性の尺度です。 (1) 白黒で書かれた色を説明する言葉を読む、(2) X として印刷されたときにそれらの色に名前を付ける、(3) 色を説明する言葉が色と一致しません(言葉の内容を抑制します)。 条件 3 からのストループ干渉スコアは t スコアであり、スコアが高いほど結果が向上します。
ベースラインと 3 か月
日常生活の時限器械活動 (TIADL) 機能 1
時間枠:ベースラインと 3 か月
Timed IADL には、日常生活の道具的活動を模倣する 5 つのタスクの実行タイミングが含まれます。1) 電話帳で電話番号を見つける、2) 硬貨のグループから正しい釣り銭を数える、3) 材料を見つけて読み取る食品缶のラベル、4) 食品の配列から 2 つの食品を見つける (買い物)、5) 薬の容器の指示を見つけて読む。 各タスクの制限時間は 2 分ですが、電話番号のタスクは 3 分に制限されています。 制限時間内にタスクが完了しない場合、タスクは終了します。 タスクごとにエラー コードが割り当てられます。 軽微なエラーで完了したタスクについては、タスクを完了した人の 1 SD のタイム ペナルティが完了時間に追加されます。 単一項目のスコアが高いほど、パフォーマンスが低下します。各タスクの時間が Z スコアに変換され、合計されて複合スコアが形成されます。 ショッピングアイテムの範囲 (0.61 ~ 69.9 秒)
ベースラインと 3 か月
日常生活の時限器械活動 (TIADL) 機能 2
時間枠:ベースラインと 3 か月
Timed IADL for Shopping には、一連の食品の中から 2 つの食品を見つけることが含まれていました。 タスクの時間は秒単位で計測され、軽微なエラーで完了した場合は、完了時間に時間ペナルティが追加されました。 スコア/タイムが高いほど、パフォーマンスが悪いことを意味します。 買い物タスクの完了の範囲は 0.61 ~ 69.9 秒でした。
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2017年2月28日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2010年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月28日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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