- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01156714
Gyakorlat és kognitív tréning Parkinson-kórban
A gyakorlatok és a kognitív tréning hatása a végrehajtó funkciókra Parkinson-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kórt (PD) motoros és nem motoros rendellenességként is ismerik. A járás- és mozgássérülések gyakran a kognitív funkciók, különösen a végrehajtó funkció (EF) hanyatlásával járnak együtt, más nem-motoros jelek mellett. Az EF a kognitív funkciók széles kategóriája, amelyet általában a céltudatos, célirányos viselkedéshez és a folyamatban lévő kognitív folyamatok felügyeletéhez szükséges folyamatokként határoznak meg. Az EF-hiányok gyakran a PD4 korai szakaszában észlelhetők, és idővel előrehaladnak, ami gyakran a napi tevékenységek megzavarásához vezet. A PD-ben szenvedők gyakran károsodnak a valós élethelyzetekben, amikor egynél több tevékenységet kell végrehajtani egyszerre. A kettős feladat végrehajtása (DT) két különböző feladat egyidejű elvégzése, általában egy járás és egy kognitív feladat. Ez a tanulmány a motoros (járás) és a nem motoros (kognitív) károsodások kölcsönhatását vizsgálja PD-ben. A DT-vel kapcsolatos tanulmányok azt sugallják, hogy kölcsönös kölcsönhatások léteznek a járás és a mentális funkciók között, amelyek alapvetőek a napi tevékenységek elvégzéséhez. Ezért a DT modellje a PD-vel összefüggő károsodás 2 fő területét öleli fel egyetlen eredménymérőben, amely erősen korrelál a napi funkcióval.
A DT-n elért teljesítmény általában a járás és/vagy a kognitív teljesítmény romlását eredményezi. A kutatók 125 PD-ben szenvedő emberrel végzett kísérleti vizsgálata jelentős DT-interferenciát mutatott ki, ami 22%-kal csökkentette a járási sebességet. Ez a járásteljesítmény romlását mutatja, amikor az alanyok a kognitív feladatra fordítják a figyelmet. Fontos, hogy a DT hiánya korrelál a napi működési problémákkal, különösen a mindennapi életvitel műszeres tevékenységeivel (IADL), és az elesés és a vezetési zavarok fokozott kockázatával jár. Hasonlóképpen, a vizsgálók kísérleti adatai mérsékelt stádiumú PD-ben szenvedő betegeknél azt mutatják, hogy a DT-teljesítmény hiánya a gyenge IADL-teljesítményhez kapcsolódik. Bár a kognitív hiányosságok hozzájárulnak a PD fogyatékosságához, nincs olyan kezelés, amely hatékonyan kezelné ezt a problémát, és egyetlen tanulmány sem vizsgálta szisztematikusan a rehabilitációs stratégiák lehetséges előnyeit a kognitív funkciók és a kapcsolódó fogyatékosság javítására ebben a populációban.
Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a testmozgás és a kognitív edzés képes javítani a kognitív funkciókat egészséges idősek és krónikus neurológiai betegségekben szenvedő egyének esetében. A Cochrane metaanalízise az aerob testmozgás kognitív hatásairól idősebb felnőtteknél azt mutatta, hogy a VO2 csúcsszint átlagosan 14%-os javulása (5-20%-os tartomány) a kognitív funkciók javulásával járt együtt, különösen az EF tartományokban, beleértve a mozgási sebességet is. motoros feldolgozás és figyelem. Ezek ugyanazok az EF-tartományok, amelyekben a PD-ben gyakran előfordulnak hiányosságok. A kutatók Baltimore VA-tanulmányának kísérleti adatai azt mutatják, hogy a kutatók 3 hónapos aerob edzésprogrammal hasonló javulást tudnak produkálni a kardiopulmonális alkalmasság terén PD-ben, amint azt a Cochrane áttekintése jelentette. A kutatók csoportja arról is beszámolt, hogy javultak a kiválasztott EF-tartományok (figyelem és a feldolgozás sebessége) 2 hónapos aerob edzés után stroke-betegeknél12. A kognitív tréning egy másik lehetséges rehabilitációs módszer a kognitív funkciók javítására. Számos neurológiai állapot és egészséges idősebb felnőttek körében végzett legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a kognitív tréning javítja a megismerést, és az EF a legvalószínűbb, hogy reagál az összes kognitív terület közül.
Ebben a projektben a kutatók egy futópad aerob edzésprogram (TAEX) és egy kognitív edzésprogram (TCOG) hatékonyságát hasonlítják össze a TAEX + TCOG kombinációjával az EF, a DT teljesítmény és az IADL-ek javítása érdekében a vizsgálók veteránokból és veteránokból álló mintájában. mások PD-vel.
A kutatók alapvető hipotézise az, hogy 3 hónapos kombinált TAEX+TCOG lesz a leghatékonyabb az EF, a DT teljesítmény és az IADL-ek javításában, összehasonlítva bármelyik kezelési renddel önmagában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór 1-3 stádium Hoehn és Yahr
- Egyensúlyi problémák
Kizárási kritériumok:
- instabil orvosi betegség
- instabil pszichiátriai betegség
- túl sokat gyakorolni egyedül
- számítógépes memóriatréninget végez önállóan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: 1. kar: futópad edzés
Futópad edzés aerob gyakorlatokkal
|
séta futópadon aerob edzéshez
|
EGYÉB: 2. kar: Memóriaedzés
Memóriaedzés számítógépes memóriaprogrammal
|
memória tesztelése és oktatás számítógépes programon
|
EGYÉB: 3. kar: futópad és memória edzés
A futópad edzés és a számítógépes memóriaprogram kombinációja
|
gyakorlatok és kognitív számítógépes képzés egyaránt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős feladat funkció #1
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A kettős feladat funkcionális és kognitív teljesítményt tesztelt járás és beszélgetés közben. A séta térbeli és időbeli paramétereit a Gaitrite 24 láb hosszúságú lábszőnyeg segítségével, a meglévő hardverrel és szoftverrel mértük elemzés céljából. A ciklusidő azt az időt jelenti, amely alatt a résztvevő egyetlen lépést megtesz. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek. A ciklusidő pontszámainak tartománya: Elő (0,73-2,47), Hozzászólás (0,72-1,45). |
alapvonal és 3 hónap
|
Dual Task Function #2
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A kettős feladat funkcionális és kognitív teljesítményt tesztelt járás és beszélgetés közben. A séta térbeli és időbeli paramétereit a Gaitrite 24 láb hosszúságú lábszőnyeg segítségével, a meglévő hardverrel és szoftverrel mértük elemzés céljából. A sebességet úgy számítottuk ki, hogy a távolságot elosztottuk az azonos távolság megtételéhez szükséges idővel, figyelembe véve az irányt. A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek. A vizsgálat pontszámainak tartománya a következő volt: Pre (36,4 - 269,4), utáni (76,3 - 267,6). |
alapvonal és 3 hónap
|
Kognitív funkció #1
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
2-Choice Reaction Time méri a betegek azon képességét, hogy megváltoztassák a mentális állapotot.
Két inger közül az egyik megjelenik a képernyőn ("+" vagy "*").
Az alanyok megnyomnak egy adott válaszgombot a billentyűzeten a bemutatott ingernek megfelelően.
Az egységek „áteresztőképesség”, amely a teljesítmény hatékonyságát tükrözi, mivel mind a pontosságon, mind a sebességen alapul.
Az áteresztőképesség a helyes válaszokat jelenti percenként.
|
alapvonal és 3 hónap
|
Kognitív funkció #2
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A Stroop a szelektív figyelem és a kognitív rugalmasság mértéke, amelyben az alanynak gátolnia kell egy túlnyomó választ.
Az alanyoknak három részt kell kitölteniük időzített feltételek mellett: (1) a színeket leíró szavak felolvasása fekete-fehérben, (2) a színek elnevezése X-ként, (3) a tinta színének megnevezése, amikor a színeket leíró szavak nem illik a színekhez (elnyomja a verbális tartalmat).
A 3. feltételből származó Stroop interferencia pontszámok t-pontok, és a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
alapvonal és 3 hónap
|
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) 1. funkció
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Az időzített IADL 5 olyan feladat végrehajtásának időzítését foglalja magában, amelyek a mindennapi élet mindennapi hangszeres tevékenységét utánozzák: 1) telefonszám keresése a telefonkönyvben, 2) pénzérmecsoportból a helyes változás kiszámolása, 3) az összetevők megtalálása, majd kiolvasása. egy élelmiszerdoboz címkéjén, 4) két élelmiszer megtalálása az élelmiszerek sorában (vásárlás), 5) megtalálja, majd elolvassa az utasításokat egy gyógyszeres tartályon.
Minden feladatra 2 perces időkorlát van, kivéve a telefonszámos feladatot, amelynek korlátja 3 perc.
Ha a feladatot nem fejezik be határidőn belül, az megszűnik.
Minden feladathoz hibakódok vannak hozzárendelve.
A kisebb hibával elvégzett feladatoknál a feladatot teljesítők 1 SD időbüntetése hozzáadódik a teljesítési időhöz.
A magasabb egyes tételpontszámok rosszabb teljesítményt jelentenek. Az egyes feladatok idejét Z-pontszámokká alakítják, amelyeket azután összeadva egy összetett pontszámot alkotnak.
Vásárlási tartomány (0,61-69,9 mp)
|
alapvonal és 3 hónap
|
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei (TIADL) 2. funkció
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A Timed IADL for Shopping során két élelmiszert találtak az élelmiszerek sorában.
A feladatot másodpercben időzítették, és ha kisebb hibákkal fejezték be, időbüntetést adtunk a teljesítési időhöz.
A magasabb pontszám/idő rosszabb teljesítményt jelentett.
A vásárlási feladat végrehajtásának tartománya 0,61 és 69,9 másodperc között volt.
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E7158-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Futópad edzés aerob gyakorlatokkal
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok