Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og kognitiv træning i Parkinsons sygdom

28. februar 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Effekter af træning og kognitiv træning på udøvende funktion ved Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af løbebåndsøvelser, computerstyret kognitiv træning eller kombinationen af ​​de to på eksekutiv funktion, dual-task ydeevne og præstation på adskillige Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er anerkendt som både en motorisk og ikke-motorisk lidelse. Gang- og mobilitetsnedsættelser er ofte forbundet med et fald i kognitiv funktion, især eksekutiv funktion (EF), blandt andre ikke-motoriske tegn. EF er en bred kategori af kognitive funktioner, der generelt defineres som de processer, der er nødvendige for målrettet, målstyret adfærd og supervision af igangværende kognitive processer. Underskud i EF ses ofte tidligt i PD4 og udvikler sig med tiden, hvilket ofte resulterer i afbrydelse af daglige aktiviteter. Mennesker med PD er ofte svækket i virkelige situationer, hvor der skal udføres mere end én aktivitet ad gangen. Dual tasking (DT) er defineret som udførelse af to forskellige opgaver samtidigt, almindeligvis en gangart plus en kognitiv opgave. Denne undersøgelse undersøger interaktionen mellem motoriske (gang) og ikke-motoriske (kognitive) svækkelser ved PD. Undersøgelser af DT tyder på, at der eksisterer gensidige interaktioner mellem gang og mentale funktioner, der er grundlæggende for udførelsen af ​​daglige aktiviteter. Derfor omfatter DT-modellen 2 hovedområder med PD-relateret svækkelse i et enkelt resultatmål, der er stærkt korreleret med daglig funktion.

Ydeevne på DT resulterer generelt i forringelse af gang og/eller kognitiv præstation. Efterforskernes pilotundersøgelse i 125 personer med PD har vist signifikant DT-interferens, der producerer et fald på 22 % i ganghastighed. Dette demonstrerer forringelse af gangpræstation, når forsøgspersoner tildeler opmærksomhed til den kognitive opgave. Vigtigt er det, at underskud på DT korrelerer med problemer i den daglige funktion, især instrumentelle daglige aktiviteter (IADL'er), og er forbundet med øget risiko for at falde og kørebesvær. Tilsvarende viser efterforskernes pilotdata hos patienter med moderat stadium PD, at underskud i DT ydeevne er forbundet med dårlig IADL ydeevne. Selvom kognitive mangler bidrager til handicap i PD, er der ingen behandlinger, der effektivt løser dette problem, og ingen undersøgelser har systematisk undersøgt de potentielle fordele ved rehabiliteringsstrategier for at forbedre kognitiv funktion og relateret handicap i denne befolkning.

Nye beviser tyder på potentialet af fysisk træning og kognitiv træning for at forbedre kognitiv funktion hos raske ældre og personer med kroniske neurologiske tilstande. En Cochrane-metaanalyse af de kognitive virkninger af aerob træning hos ældre voksne har vist, at en forbedring af maksimale VO2-niveauer med gennemsnitligt 14 % (interval 5-20 %) var forbundet med forbedring af kognitiv funktion, især EF-domæner inklusive hastighed af motorisk bearbejdning og opmærksomhed. Dette er de samme EF-domæner, hvor underskud almindeligvis forekommer i PD. Pilotdata fra efterforskernes Baltimore VA-undersøgelse viser, at efterforskerne kan reproducere lignende gevinster i kardiopulmonal fitness ved PD, som rapporteret i Cochrane-gennemgangen, med et 3-måneders aerobt træningsprogram. Forskergruppen har også rapporteret forbedring af udvalgte EF-domæner (opmærksomhed og behandlingshastighed) efter 2 måneders aerob træning hos patienter med slagtilfælde12. Kognitiv træning er en anden potentiel rehabiliteringsmodalitet til at forbedre kognitiv funktion. Nylige undersøgelser af adskillige neurologiske tilstande og raske ældre voksne viser, at kognitiv træning forbedrer kognition, hvor EF højst sandsynligt reagerer blandt alle kognitive domæner.

I dette projekt sammenligner efterforskerne effektiviteten af ​​et løbebånds aerobic træningsprogram (TAEX) versus et kognitivt træningsprogram (TCOG) versus kombinationen af ​​TAEX + TCOG for at forbedre EF, DT ydeevne og IADL'er i efterforskernes prøve af veteraner og andre med PD.

Efterforskernes grundlæggende hypotese er, at 3 måneders kombineret TAEX+TCOG vil være mest effektiv til at forbedre EF, DT ydeevne og IADL'er sammenlignet med begge regimer alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom stadium 1-3 Hoehn og Yahr
  • Balanceproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil medicinsk sygdom
  • ustabil psykiatrisk sygdom
  • træner for meget på egen hånd
  • laver computerstyret hukommelsestræning på egen hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Arm 1: Løbebåndstræning
Løbebåndstræning med aerob træning
gå på løbebånd for aerob træning
ANDET: Arm 2: Hukommelsestræning
Hukommelsestræning med computerstyret hukommelsesprogram
hukommelsestest og træning på computerprogram
ANDET: Arm 3: Løbebånd og Hukommelsestræning
Kombination af løbebåndstræning og computerstyret hukommelsesprogram
både træning og kognitiv computertræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt opgave funktion #1
Tidsramme: baseline og 3 måneder

Dual opgave testet funktionel og kognitiv ydeevne, mens du går og taler samtidigt. Spatiale og tidsmæssige parametre for gang blev målt ved hjælp af Gaitrite 24 fods gangmåtten med eksisterende hardware og software til analyse.

Cyklustid refererer til den tid, det tager en deltager at gennemføre et enkelt skridt. Lavere score indikerer bedre resultater. Udvalget af resultater for cyklustid er: Pre (0,73-2,47), Post (0,72-1,45).

baseline og 3 måneder
Dobbelt opgave funktion #2
Tidsramme: baseline og 3 måneder

Dual opgave testet funktionel og kognitiv ydeevne, mens du går og taler samtidigt. Spatiale og tidsmæssige parametre for gang blev målt ved hjælp af Gaitrite 24 fods gangmåtten med eksisterende hardware og software til analyse.

Hastigheden blev beregnet ved at dividere afstanden med den tid, det tager at rejse den samme afstand, med hensyn til retning. Højere værdier repræsenterer bedre resultater. Ranget af score for denne undersøgelse var: Pre (36,4 - 269,4), Post (76,3 - 267,6).

baseline og 3 måneder
Kognitiv funktion #1
Tidsramme: baseline og 3 måneder
2-Choice Reaction Time måler patienters evne til at skifte mentalt sæt. En af to stimuli vises på skærmen ("+ "eller "*"). Forsøgspersoner trykker på en specificeret svarknap på tastaturet, der svarer til den præsenterede stimulus. Enheder er "Throughput", som afspejler effektiviteten af ​​ydeevnen ved at være baseret på både nøjagtighed og hastighed. Gennemløb repræsenterer korrekte svar/minut.
baseline og 3 måneder
Kognitiv funktion #2
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Stroop er et mål for selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet, hvor individet skal hæmme en overvejende respons. Forsøgspersoner bliver bedt om at udfylde tre dele under tidsbestemte betingelser: (1) at læse ord, der beskriver farver skrevet i sort-hvid, (2) at navngive disse farver, når de udskrives som X'er, (3) at navngive blækfarven, når ord, der beskriver farverne er ikke passer til farverne (undertrykker verbalt indhold). Stroop-interferensscorer fra betingelse 3 er t-scores, og højere score er lig med bedre resultater.
baseline og 3 måneder
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) Funktion #1
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Timed IADL involverer timingen af ​​udførelsen af ​​5 opgaver, der efterligner hverdagens instrumentelle aktiviteter i dagligdagen: 1) at finde et telefonnummer i telefonbogen, 2) at tælle korrekt ændring fra en gruppe af mønter, 3) finde og derefter læse ingredienserne på en fødevareetikette, 4) finde to fødevarer i en række fødevarer (shopping), 5) finde og derefter læse vejledningen på en medicinbeholder. For hver opgave er der en tidsbegrænsning på 2 minutter, med undtagelse af telefonnummeropgaven som har en grænse på 3 min. Hvis opgaven ikke afsluttes inden for tidsfristen, afsluttes den. Der tildeles fejlkoder for hver opgave. For de opgaver, der er udført med mindre fejl, lægges en tidsstraf på 1 SD af dem, der har udført opgaven, til gennemførelsestiden. Højere enkeltelementscore betyder dårligere præstation. Tiderne for hver af opgaverne omdannes til Z-score, som derefter summeres til en sammensat score. Rækkevidde for indkøbsgenstande (0,61-69,9 sek.)
baseline og 3 måneder
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) Funktion #2
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Timed IADL for Shopping involverede at finde to madvarer i en række madvarer. Opgaven blev timet i sekunder, og hvis den blev udført med mindre fejl, blev der tilføjet en tidsstraf til gennemførelsestiden. Højere scores/tider betød dårligere præstationer. Intervallet for fuldførelse af indkøbsopgave var 0,61 til 69,9 sekunder.
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2010

Først opslået (SKØN)

5. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner