- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01156714
파킨슨병의 운동과 인지 훈련
운동과 인지 훈련이 파킨슨병에서 실행 기능에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동 및 비운동 장애로 인식됩니다. 보행 및 이동성 장애는 종종 인지 기능, 특히 실행 기능(EF)의 저하와 관련이 있으며, 특히 다른 비운동 징후 중 하나입니다. EF는 일반적으로 의도적이고 목표 지향적인 행동과 진행 중인 인지 과정의 감독에 필요한 과정으로 정의되는 인지 기능의 광범위한 범주입니다. EF의 결핍은 PD4 초기에 자주 나타나고 시간이 지남에 따라 진행되어 일상 활동의 중단을 초래하는 경우가 많습니다. PD를 가진 사람들은 한 번에 하나 이상의 활동을 수행해야 하는 실생활 상황에서 종종 손상됩니다. 이중 작업(DT)은 일반적으로 보행과 인지 작업의 두 가지 작업을 동시에 수행하는 것으로 정의됩니다. 이 연구는 PD에서 운동(보행) 및 비운동(인지) 장애의 상호 작용을 조사합니다. DT에 대한 연구는 보행과 일상 활동의 수행에 근본적인 정신 기능 사이에 상호 작용이 존재함을 시사합니다. 따라서 DT 모델은 일상 기능과 높은 상관관계가 있는 단일 결과 측정에서 PD 관련 손상의 두 가지 주요 영역을 포함합니다.
DT 성능은 일반적으로 보행 및/또는 인지 성능 저하를 초래합니다. PD가 있는 125명을 대상으로 한 연구자의 파일럿 연구에서 상당한 DT 간섭이 보행 속도를 22% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이것은 피험자가 인지 작업에 주의를 기울일 때 보행 성능의 저하를 보여줍니다. 중요한 것은 DT의 결함은 일상 기능, 특히 도구적 일상 생활(IADL)의 문제와 관련이 있으며 낙상 및 운전 장애 위험 증가와 관련이 있다는 것입니다. 유사하게, 중등도 PD 환자에 대한 연구자의 파일럿 데이터는 DT 성능의 결함이 IADL 성능 저하와 관련이 있음을 보여줍니다. 인지 결핍이 PD의 장애에 기여하지만, 이 문제를 효과적으로 해결하는 치료법은 없으며, 이 집단에서 인지 기능 및 관련 장애를 개선하기 위한 재활 전략의 잠재적 이점을 체계적으로 조사한 연구는 없습니다.
새로운 증거는 건강한 노인과 만성 신경학적 상태를 가진 개인의 인지 기능을 향상시키기 위한 신체 운동과 인지 훈련의 잠재력을 시사합니다. 노인의 유산소 운동의 인지 효과에 대한 Cochrane 메타 분석에 따르면 최대 VO2 수치가 평균 14%(범위 5-20%) 향상되면 인지 기능, 특히 속도를 포함한 EF 영역이 향상되는 것으로 나타났습니다. 모터 처리 및 주의. 이들은 적자가 일반적으로 PD에서 발생하는 동일한 EF 도메인입니다. 조사관의 볼티모어 VA 연구의 파일럿 데이터는 조사관이 3개월의 유산소 운동 프로그램으로 Cochrane 검토에서 보고된 바와 같이 PD의 심폐 건강에서 유사한 이득을 재현할 수 있음을 보여줍니다. 연구자 그룹은 또한 뇌졸중 환자의 유산소 운동 2개월 후 선택된 EF 영역(주의 및 처리 속도)의 개선을 보고했습니다12. 인지 훈련은 인지 기능을 개선하기 위한 또 다른 잠재적인 재활 양식입니다. 수많은 신경학적 상태와 건강한 노인에 대한 최근 연구는 인지 훈련이 인지를 향상시키는 것으로 나타났으며, EF는 모든 인지 영역 중에서 반응할 가능성이 가장 높습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 재향군인 및 PD를 가진 다른 사람들.
조사관의 근본적인 가설은 TAEX+TCOG를 결합한 3개월이 각 요법 단독에 비해 EF, DT 성능 및 IADL을 개선하는 데 가장 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 1~3기 Hoehn과 Yahr
- 균형 문제
제외 기준:
- 불안정한 의학적 질병
- 불안정한 정신 질환
- 혼자 너무 많이 운동
- 스스로 전산화된 기억력 훈련하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1: 런닝머신 훈련
유산소 운동을 통한 런닝머신 훈련
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유산소 운동을 위해 러닝머신에서 걷기
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다른: 팔 2: 기억력 훈련
전산화된 기억력 프로그램을 이용한 기억력 훈련
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컴퓨터 프로그램에 대한 기억력 테스트 및 훈련
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다른: 팔 3: 런닝머신 및 기억력 훈련
런닝머신 훈련과 전산화된 기억력 프로그램의 결합
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운동과 인지 컴퓨터 훈련 모두
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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듀얼 태스크 기능 #1
기간: 기본 및 3개월
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이중 작업은 동시에 걷고 말하는 동안 기능 및 인지 성능을 테스트했습니다. 분석을 위해 기존 하드웨어 및 소프트웨어와 함께 Gaitrite 24 foot gaitmat를 사용하여 보행 공간 및 시간 매개 변수를 측정했습니다. 주기 시간은 참가자가 단일 보폭을 완료하는 데 걸리는 시간을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. 주기 시간의 점수 범위는 Pre(0.73-2.47), 포스트(0.72-1.45). |
기본 및 3개월
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듀얼 태스크 기능 #2
기간: 기본 및 3개월
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이중 작업은 동시에 걷고 말하는 동안 기능 및 인지 성능을 테스트했습니다. 분석을 위해 기존 하드웨어 및 소프트웨어와 함께 Gaitrite 24 foot gaitmat를 사용하여 보행 공간 및 시간 매개 변수를 측정했습니다. 속도는 방향을 고려하여 거리를 같은 거리를 이동하는 데 걸리는 시간으로 나누어 계산했습니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이 연구의 점수 범위는 Pre(36.4 - 269.4), Post(76.3 - 267.6)입니다. |
기본 및 3개월
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인지 기능 #1
기간: 기본 및 3개월
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2-Choice Reaction Time은 정신 상태를 전환하는 환자의 능력을 측정합니다.
두 가지 자극 중 하나가 화면에 표시됩니다("+" 또는 "*").
피험자는 제시된 자극에 해당하는 키보드의 지정된 반응 버튼을 누릅니다.
단위는 정확도와 속도를 모두 기반으로 하여 성능 효율성을 반영하는 "처리량"입니다.
처리량은 분당 올바른 응답을 나타냅니다.
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기본 및 3개월
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인지 기능 #2
기간: 기본 및 3개월
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Stroop은 피험자가 우세한 반응을 억제해야 하는 선택적 주의력과 인지적 유연성의 척도입니다.
(1) 흑백으로 쓰여진 색상을 설명하는 단어 읽기, (2) X로 인쇄될 때 해당 색상 이름 지정, (3) 색상을 설명하는 단어가 표시될 때 잉크 색상 이름 지정 색상과 일치하지 않습니다(언어 콘텐츠 억제).
조건 3의 스트룹 간섭 점수는 t-점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기본 및 3개월
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TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) 기능 #1
기간: 기본 및 3개월
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Timed IADL은 일상 생활의 도구적 활동을 모방하는 5가지 작업의 수행 타이밍을 포함합니다. 식품 캔 라벨, 4) 일련의 식품 항목에서 두 개의 식품 항목 찾기(쇼핑), 5) 약 용기에서 지시 사항 찾기 및 읽기.
각 작업에는 3분 제한이 있는 전화 번호 작업을 제외하고 2분의 시간 제한이 있습니다.
작업이 제한 시간 내에 완료되지 않으면 종료됩니다.
오류 코드는 각 작업에 할당됩니다.
경미한 오류로 완료한 작업의 경우 완료 시간에 작업을 완료한 사람의 1SD 시간 페널티가 추가됩니다.
단일 항목 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다. 각 작업의 시간은 Z 점수로 변환된 다음 합산되어 종합 점수를 형성합니다.
쇼핑 항목 범위(0.61~69.9초)
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기본 및 3개월
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TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living) 기능 #2
기간: 기본 및 3개월
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쇼핑을 위한 Timed IADL은 식품 항목 배열에서 두 개의 식품 항목을 찾는 것과 관련이 있습니다.
작업은 초 단위로 시간이 지정되었으며 사소한 오류로 완료되면 완료 시간에 시간 패널티가 추가되었습니다.
더 높은 점수/시간은 더 나쁜 성능을 의미했습니다.
쇼핑 작업 완료 범위는 0.61~69.9초였다.
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기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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