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Bewegung und kognitives Training bei der Parkinson-Krankheit

28. Februar 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Auswirkungen von Bewegung und kognitivem Training auf die Exekutivfunktion bei der Parkinson-Krankheit

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von Laufbandübungen, computergestütztem kognitivem Training oder der Kombination der beiden auf die Exekutivfunktion, die Leistung bei zwei Aufgaben und die Leistung bei mehreren instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) wird sowohl als motorische als auch als nichtmotorische Störung anerkannt. Gang- und Mobilitätsstörungen sind oft mit einem Rückgang der kognitiven Funktion verbunden, insbesondere der Exekutivfunktion (EF), neben anderen nicht-motorischen Zeichen. EF ist eine breite Kategorie kognitiver Funktionen, die im Allgemeinen als jene Prozesse definiert werden, die für zielgerichtetes, zielgerichtetes Verhalten und die Überwachung laufender kognitiver Prozesse erforderlich sind. Defizite in EF werden häufig früh in PD4 gesehen und schreiten mit der Zeit voran, was oft zu einer Unterbrechung der täglichen Aktivitäten führt. Menschen mit Parkinson sind oft in realen Lebenssituationen beeinträchtigt, in denen mehr als eine Aktivität gleichzeitig durchgeführt werden muss. Dual Tasking (DT) ist definiert als die gleichzeitige Ausführung von zwei verschiedenen Aufgaben, üblicherweise eine Gang- und eine kognitive Aufgabe. Diese Studie untersucht die Wechselwirkung von motorischen (Gang) und nicht-motorischen (kognitiven) Beeinträchtigungen bei Parkinson. Studien zu DT deuten darauf hin, dass wechselseitige Wechselwirkungen zwischen dem Gang und mentalen Funktionen bestehen, die für die Durchführung täglicher Aktivitäten von grundlegender Bedeutung sind. Daher umfasst das DT-Modell zwei Hauptbereiche von PD-bedingter Beeinträchtigung in einem einzigen Ergebnismaß, das stark mit der täglichen Funktion korreliert.

Die Leistung bei DT führt im Allgemeinen zu einer Verschlechterung des Gangs und/oder der kognitiven Leistungsfähigkeit. Die Pilotstudie der Prüfärzte an 125 Personen mit PD hat eine signifikante DT-Interferenz gezeigt, die zu einer Abnahme der Ganggeschwindigkeit um 22 % führte. Dies zeigt eine Verschlechterung der Gangleistung, wenn die Probanden ihre Aufmerksamkeit auf die kognitive Aufgabe richten. Wichtig ist, dass DT-Defizite mit Problemen bei der täglichen Funktion, insbesondere bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), korrelieren und mit einem erhöhten Sturzrisiko und einer Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit verbunden sind. In ähnlicher Weise zeigen die Pilotdaten der Prüfärzte bei Patienten mit mittelschwerer Parkinson-Erkrankung, dass Defizite in der DT-Leistung mit einer schlechten IADL-Leistung einhergehen. Obwohl kognitive Defizite zur Behinderung bei PD beitragen, gibt es keine Behandlungen, die dieses Problem wirksam angehen, und keine Studien haben systematisch den potenziellen Nutzen von Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der kognitiven Funktion und der damit verbundenen Behinderung in dieser Population untersucht.

Neuere Erkenntnisse deuten auf das Potenzial von körperlicher Betätigung und kognitivem Training zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei gesunden älteren Menschen und Personen mit chronischen neurologischen Erkrankungen hin. Eine Cochrane-Metaanalyse zu den kognitiven Wirkungen von Aerobic-Übungen bei älteren Erwachsenen hat gezeigt, dass eine Verbesserung der maximalen VO2-Werte um durchschnittlich 14 % (Bereich 5–20 %) mit einer Verbesserung der kognitiven Funktion verbunden war, insbesondere der EF-Domänen, einschließlich der Geschwindigkeit von motorische Verarbeitung und Aufmerksamkeit. Dies sind dieselben EF-Domänen, in denen Defizite häufig bei PD auftreten. Pilotdaten aus der Baltimore VA-Studie der Prüfärzte zeigen, dass die Prüfärzte mit einem 3-monatigen Aerobic-Übungsprogramm ähnliche Zuwächse in der kardiopulmonalen Fitness bei Parkinson reproduzieren können, wie im Cochrane-Review berichtet. Die Forschergruppe hat auch über eine Verbesserung ausgewählter EF-Domänen (Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit) nach 2 Monaten Aerobic-Übungen bei Schlaganfallpatienten berichtet12. Kognitives Training ist eine weitere potenzielle Rehabilitationsmethode zur Verbesserung der kognitiven Funktion. Jüngste Studien bei zahlreichen neurologischen Erkrankungen und gesunden älteren Erwachsenen zeigen, dass kognitives Training die Kognition verbessert, wobei EF am wahrscheinlichsten in allen kognitiven Bereichen anspricht.

In diesem Projekt vergleichen die Ermittler die Wirksamkeit eines Laufband-Aerobic-Übungsprogramms (TAEX) mit einem kognitiven Trainingsprogramm (TCOG) mit der Kombination von TAEX + TCOG zur Verbesserung der EF, DT-Leistung und IADLs in der Stichprobe der Ermittler von Veteranen und andere mit PD.

Die grundlegende Hypothese der Forscher ist, dass eine 3-monatige kombinierte TAEX+TCOG-Behandlung im Vergleich zu beiden Behandlungsschemata allein am wirksamsten zur Verbesserung der EF, der DT-Leistung und der IADLs ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit Stadium 1-3 Hoehn und Yahr
  • Gleichgewichtsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • instabile medizinische Krankheit
  • instabile psychiatrische Erkrankung
  • zu viel alleine trainieren
  • Computergestütztes Gedächtnistraining selbst durchführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Arm 1: Laufbandtraining
Laufbandtraining mit Aerobic-Übungen
Gehen Sie auf dem Laufband für Aerobic-Übungen
ANDERE: Arm 2: Gedächtnistraining
Gedächtnistraining mit computergestütztem Gedächtnisprogramm
Gedächtnistests und Training für Computerprogramme
ANDERE: Arm 3: Laufband und Gedächtnistraining
Kombination aus Laufbandtraining und computergestütztem Gedächtnisprogramm
sowohl Übung als auch kognitives Computertraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Funktion Nr. 1
Zeitfenster: Basis und 3 Monate

Dual Task testete die funktionelle und kognitive Leistung beim gleichzeitigen Gehen und Sprechen. Die räumlichen und zeitlichen Parameter des Gehens wurden unter Verwendung der Gaitrite 24-Fuß-Gangmatte mit vorhandener Hardware und Software für die Analyse gemessen.

Die Zykluszeit bezieht sich auf die Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um einen einzelnen Schritt zu machen. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Der Bereich der Werte für die Zykluszeit ist: Pre (0,73-2,47), Pfosten (0,72-1,45).

Basis und 3 Monate
Dual-Task-Funktion Nr. 2
Zeitfenster: Basis und 3 Monate

Dual Task testete die funktionelle und kognitive Leistung beim gleichzeitigen Gehen und Sprechen. Die räumlichen und zeitlichen Parameter des Gehens wurden unter Verwendung der Gaitrite 24-Fuß-Gangmatte mit vorhandener Hardware und Software für die Analyse gemessen.

Die Geschwindigkeit wurde berechnet, indem die Entfernung durch die Zeit dividiert wurde, die zum Zurücklegen derselben Entfernung benötigt wird, unter Berücksichtigung der Richtung. Höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse. Der Bereich der Punktzahlen für diese Studie war: Pre (36,4 - 269,4), Post (76,3 - 267,6).

Basis und 3 Monate
Kognitive Funktion Nr. 1
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Die 2-Wahl-Reaktionszeit misst die Fähigkeit des Patienten, die mentale Einstellung zu ändern. Einer von zwei Stimuli wird auf dem Bildschirm präsentiert ("+" oder "*"). Die Probanden drücken eine bestimmte Antworttaste auf der Tastatur, die dem dargebotenen Stimulus entspricht. Einheiten sind "Durchsatz", der die Effizienz der Leistung widerspiegelt, indem er sowohl auf Genauigkeit als auch auf Geschwindigkeit basiert. Der Durchsatz steht für korrekte Antworten/Minute.
Basis und 3 Monate
Kognitive Funktion Nr. 2
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Der Stroop ist ein Maß für selektive Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität, bei dem das Subjekt eine überwiegende Reaktion unterdrücken muss. Die Probanden werden gebeten, drei Teile unter zeitlich festgelegten Bedingungen zu vervollständigen: (1) Lesen von Wörtern, die Farben beschreiben, die in Schwarzweiß geschrieben sind, (2) Benennen dieser Farben, wenn sie als X gedruckt werden, (3) Benennen der Tintenfarbe, wenn Wörter, die die Farben beschreiben, sind nicht mit den Farben übereinstimmen (Unterdrückung des verbalen Inhalts). Stroop-Interferenz-Scores aus Bedingung 3 sind t-Scores und höhere Scores entsprechen besseren Ergebnissen.
Basis und 3 Monate
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) Funktion Nr. 1
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Die zeitgesteuerte IADL beinhaltet das Timing der Ausführung von 5 Aufgaben, die alltägliche instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens nachahmen: 1) Finden einer Telefonnummer im Telefonbuch, 2) Zählen des richtigen Wechselgelds aus einer Gruppe von Münzen, 3) Finden und Lesen der Zutaten auf einem Etikett einer Lebensmitteldose, 4) Finden von zwei Lebensmitteln in einer Reihe von Lebensmitteln (Einkaufen), 5) Finden und Lesen der Anweisungen auf einem Medikamentenbehälter. Für jede Aufgabe gibt es ein Zeitlimit von 2 Minuten, mit Ausnahme der Telefonnummernaufgabe, die ein Limit von 3 Minuten hat. Wenn die Aufgabe nicht innerhalb des Zeitlimits abgeschlossen wird, wird sie beendet. Jeder Aufgabe werden Fehlercodes zugeordnet. Für die mit geringfügigen Fehlern erledigten Aufgaben wird eine Zeitstrafe von 1 SD derjenigen, die die Aufgabe erledigt haben, zur Bearbeitungszeit hinzugefügt. Höhere Einzelpunktzahlen bedeuten eine schlechtere Leistung. Die Zeiten für jede der Aufgaben werden in Z-Werte umgewandelt, die dann zu einem zusammengesetzten Wert summiert werden. Bereich für Einkaufsartikel (0,61–69,9 Sek.)
Basis und 3 Monate
Timed Instrumental Activities of Daily Living (TIADL) Funktion #2
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Die Timed IADL for Shopping beinhaltete das Finden von zwei Nahrungsmitteln in einer Reihe von Nahrungsmitteln. Die Aufgabe wurde in Sekunden gemessen und wenn sie mit geringfügigen Fehlern abgeschlossen wurde, wurde eine Zeitstrafe zur Abschlusszeit hinzugefügt. Höhere Punktzahlen/Zeiten bedeuteten eine schlechtere Leistung. Der Bereich für die Erledigung von Einkaufsaufgaben lag zwischen 0,61 und 69,9 Sekunden.
Basis und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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