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Exercício e Treinamento Cognitivo na Doença de Parkinson

28 de fevereiro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Efeitos do Exercício e Treinamento Cognitivo na Função Executiva na Doença de Parkinson

Este estudo compara os efeitos do exercício em esteira, treinamento cognitivo computadorizado ou a combinação dos dois na função executiva, desempenho em tarefas duplas e desempenho em várias Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é reconhecida como uma desordem motora e não motora. Deficiências de marcha e mobilidade são frequentemente associadas a um declínio da função cognitiva, particularmente da função executiva (FE), entre outros sinais não motores. As FE são uma ampla categoria de funções cognitivas geralmente definidas como os processos necessários para um comportamento intencional e direcionado a um objetivo e a supervisão de processos cognitivos em andamento. Déficits em FE são frequentemente observados no início do PD4 e progridem com o tempo, geralmente resultando em interrupção das atividades diárias. As pessoas com DP geralmente ficam prejudicadas em situações da vida real em que mais de uma atividade precisa ser realizada ao mesmo tempo. A dupla tarefa (DT) é definida como o desempenho de duas tarefas diferentes simultaneamente, geralmente uma marcha mais uma tarefa cognitiva. Este estudo investiga a interação de deficiências motoras (marcha) e não motoras (cognitivas) na DP. Estudos de DT sugerem que existem interações recíprocas entre a marcha e as funções mentais que são fundamentais para o desempenho das atividades diárias. Portanto, o modelo de DT engloba 2 áreas principais de comprometimento relacionado à DP em uma única medida de resultado altamente correlacionada com a função diária.

O desempenho no DT geralmente resulta em degradação da marcha e/ou desempenho cognitivo. O estudo piloto dos investigadores em 125 pessoas com DP mostrou uma interferência significativa do DT produzindo um declínio de 22% na velocidade da marcha. Isso demonstra a deterioração do desempenho da marcha quando os sujeitos alocam atenção para a tarefa cognitiva. É importante ressaltar que os déficits em TD se correlacionam com problemas nas funções diárias, especialmente nas atividades instrumentais da vida diária (AIVDs), e estão associados ao aumento do risco de queda e comprometimento da direção. Da mesma forma, os dados piloto dos investigadores em pacientes com DP em estágio moderado mostram que os déficits no desempenho do TD estão associados ao desempenho ruim das AIVDs. Embora os déficits cognitivos contribuam para a incapacidade na DP, não há tratamentos que resolvam efetivamente esse problema, e nenhum estudo investigou sistematicamente os benefícios potenciais das estratégias de reabilitação para melhorar a função cognitiva e a incapacidade relacionada nessa população.

Evidências emergentes sugerem o potencial do exercício físico e do treinamento cognitivo para melhorar a função cognitiva em idosos saudáveis ​​e indivíduos com condições neurológicas crônicas. Uma meta-análise Cochrane sobre os efeitos cognitivos do exercício aeróbico em adultos mais velhos mostrou que a melhora dos níveis de pico de VO2 em uma média de 14% (intervalo de 5-20%) foi associada à melhora da função cognitiva, particularmente domínios de FE, incluindo velocidade de processamento motor e atenção. Esses são os mesmos domínios de FE nos quais os déficits comumente ocorrem na DP. Os dados piloto do estudo Baltimore VA dos investigadores mostram que os investigadores podem reproduzir ganhos semelhantes na aptidão cardiopulmonar na DP, conforme relatado na revisão Cochrane, com um programa de exercícios aeróbicos de 3 meses. O grupo de pesquisadores também relatou melhora de domínios FE selecionados (atenção e velocidade de processamento) após 2 meses de exercício aeróbico em pacientes com AVC12. O treinamento cognitivo é outra modalidade de reabilitação potencial para melhorar a função cognitiva. Estudos recentes em várias condições neurológicas e adultos mais velhos saudáveis ​​mostram que o treinamento cognitivo melhora a cognição, com as FE mais propensas a responder entre todos os domínios cognitivos.

Neste projeto, os investigadores estão comparando a eficácia de um programa de exercícios aeróbicos em esteira (TAEX) versus um programa de treinamento cognitivo (TCOG) versus a combinação de TAEX + TCOG para melhorar o desempenho de EF, DT e AIVDs na amostra dos investigadores de veteranos e outros com DP.

A hipótese fundamental dos investigadores é que 3 meses de TAEX+TCOG combinados serão mais eficazes em melhorar a FE, o desempenho do DT e as AIVDs, em comparação com qualquer um dos regimes isoladamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson estágio 1-3 Hoehn e Yahr
  • Problemas de equilíbrio

Critério de exclusão:

  • doença médica instável
  • doença psiquiátrica instável
  • exercitando muito sozinho
  • fazendo treinamento de memória computadorizado por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Braço 1: Treinamento em esteira
Treinamento em esteira com exercícios aeróbicos
caminhada na esteira para exercícios aeróbicos
OUTRO: Braço 2: Treinamento de Memória
Treinamento de memória com programa de memória computadorizado
teste de memória e treinamento em programa de computador
OUTRO: Braço 3: esteira e treinamento de memória
Combinação de treinamento em esteira e programa de memória computadorizada
exercícios e treinamento de computador cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de Tarefa Dupla #1
Prazo: linha de base e 3 meses

A dupla tarefa testou o desempenho funcional e cognitivo enquanto caminhava e falava simultaneamente. Os parâmetros espaciais e temporais da caminhada foram medidos usando o Gaitrite 24 foot gaitmat com hardware e software existentes para análise.

O tempo de ciclo refere-se à quantidade de tempo que um participante leva para completar um único passo. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados. A faixa de pontuações para o Tempo de Ciclo é: Pré (0,73-2,47), Pós (0,72-1,45).

linha de base e 3 meses
Função de Tarefa Dupla #2
Prazo: linha de base e 3 meses

A dupla tarefa testou o desempenho funcional e cognitivo enquanto caminhava e falava simultaneamente. Os parâmetros espaciais e temporais da caminhada foram medidos usando o Gaitrite 24 foot gaitmat com hardware e software existentes para análise.

A velocidade foi calculada dividindo a distância pelo tempo que leva para percorrer a mesma distância, considerando a direção. Valores mais altos representam melhores resultados. A faixa de pontuação para este estudo foi: Pré (36,4 - 269,4), Pós (76,3 - 267,6).

linha de base e 3 meses
Função cognitiva #1
Prazo: linha de base e 3 meses
2-Choice Reaction Time mede a capacidade dos pacientes de mudar o estado mental. Um dos dois estímulos é apresentado na tela ("+" ou "*"). Os sujeitos pressionam um botão de resposta especificado no teclado correspondente ao estímulo apresentado. As unidades são "Throughput", que refletem a eficiência do desempenho por serem baseadas na precisão e na velocidade. A taxa de transferência representa as respostas corretas/minuto.
linha de base e 3 meses
Função cognitiva #2
Prazo: linha de base e 3 meses
O Stroop é uma medida de atenção seletiva e flexibilidade cognitiva em que o sujeito deve inibir uma resposta preponderante. Os sujeitos são solicitados a completar três partes sob condições cronometradas: (1) ler palavras que descrevem cores escritas em preto e branco, (2) nomear essas cores quando impressas como X's, (3) nomear a cor da tinta quando as palavras que descrevem as cores são incompatível com as cores (suprimindo o conteúdo verbal). As pontuações de interferência Stroop da condição 3 são pontuações t e as pontuações mais altas equivalem a melhores resultados.
linha de base e 3 meses
Função nº 1 de Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL)
Prazo: linha de base e 3 meses
As AIVD cronometradas envolvem o tempo de execução de 5 tarefas que imitam atividades instrumentais cotidianas da vida diária: 1) encontrar um número de telefone na lista telefônica, 2) contar o troco correto de um grupo de moedas, 3) encontrar e ler os ingredientes no rótulo de uma lata de comida, 4) encontrar dois itens alimentares em uma variedade de itens alimentares (compras), 5) encontrar e ler as instruções em um recipiente de remédio. Para cada tarefa existe um limite de tempo de 2 minutos, com exceção da tarefa de número de telefone que tem um limite de 3 minutos. Se a tarefa não for concluída dentro do prazo, ela será encerrada. Códigos de erro são atribuídos para cada tarefa. Para as tarefas concluídas com pequenos erros, uma penalidade de tempo de 1 SD daqueles que concluíram a tarefa é adicionada ao tempo de conclusão. Escores mais altos de um único item significam pior desempenho. Os tempos para cada uma das tarefas são transformados em escores Z que são então somados para formar um escore composto. Intervalo para item de compras (0,61-69,9 seg)
linha de base e 3 meses
Função nº 2 de Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária (TIADL)
Prazo: linha de base e 3 meses
A AIVD cronometrada para compras envolvia encontrar dois itens alimentares em uma variedade de itens alimentares. A tarefa foi cronometrada em segundos e se concluída com pequenos erros, uma penalidade de tempo foi adicionada ao tempo de conclusão. Maiores pontuações/tempos significaram pior desempenho. O intervalo para conclusão da tarefa de compras foi de 0,61 a 69,9 segundos.
linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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