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Ejercicio y Entrenamiento Cognitivo en la Enfermedad de Parkinson

28 de febrero de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development

Efectos del ejercicio y el entrenamiento cognitivo sobre la función ejecutiva en la enfermedad de Parkinson

Este estudio compara los efectos del ejercicio en cinta rodante, el entrenamiento cognitivo computarizado o la combinación de ambos sobre la función ejecutiva, el desempeño en tareas duales y el desempeño en varias actividades instrumentales de la vida diaria (IADL).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) se reconoce como un trastorno tanto motor como no motor. Las deficiencias en la marcha y la movilidad a menudo se asocian con una disminución de la función cognitiva, en particular de la función ejecutiva (FE), entre otros signos no motores. EF es una categoría amplia de funciones cognitivas que generalmente se define como aquellos procesos necesarios para un comportamiento intencionado y dirigido a un objetivo y la supervisión de los procesos cognitivos en curso. Los déficits en EF se observan con frecuencia temprano en PD4 y progresan con el tiempo, lo que a menudo resulta en la interrupción de las actividades diarias. Las personas con EP a menudo se ven afectadas en situaciones de la vida real en las que es necesario realizar más de una actividad a la vez. La tarea dual (DT) se define como la realización de dos tareas diferentes simultáneamente, comúnmente una marcha más una tarea cognitiva. Este estudio investiga la interacción de las deficiencias motoras (marcha) y no motoras (cognitivas) en la EP. Los estudios de DT sugieren que existen interacciones recíprocas entre la marcha y las funciones mentales que son fundamentales para el desempeño de las actividades diarias. Por lo tanto, el modelo de DT abarca 2 áreas principales de deterioro relacionado con la EP en una sola medida de resultado que está altamente correlacionada con la función diaria.

El desempeño en DT generalmente da como resultado una degradación de la marcha y/o el desempeño cognitivo. El estudio piloto de los investigadores en 125 personas con EP ha mostrado una interferencia significativa de DT que produce una disminución del 22 % en la velocidad de la marcha. Esto demuestra el deterioro del rendimiento de la marcha cuando los sujetos asignan atención a la tarea cognitiva. Es importante destacar que los déficits en DT se correlacionan con problemas en la función diaria, especialmente las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), y se asocian con un mayor riesgo de caídas y problemas para conducir. De manera similar, los datos piloto de los investigadores en pacientes con EP en etapa moderada muestran que los déficits en el desempeño de DT están asociados con un desempeño deficiente en las AIVD. Aunque los déficits cognitivos contribuyen a la discapacidad en la EP, no existen tratamientos que aborden este problema de manera efectiva, y ningún estudio ha investigado sistemáticamente los beneficios potenciales de las estrategias de rehabilitación para mejorar la función cognitiva y la discapacidad relacionada en esta población.

La evidencia emergente sugiere el potencial del ejercicio físico y el entrenamiento cognitivo para mejorar la función cognitiva en ancianos sanos e individuos con enfermedades neurológicas crónicas. Un metanálisis de Cochrane sobre los efectos cognitivos del ejercicio aeróbico en adultos mayores ha demostrado que la mejora de los niveles máximos de VO2 en un promedio del 14 % (rango 5-20 %) se asoció con una mejora en la función cognitiva, particularmente en los dominios de FE, incluida la velocidad de Atención y procesamiento motor. Estos son los mismos dominios de FE en los que comúnmente ocurren déficits en la EP. Los datos piloto del estudio Baltimore VA de los investigadores muestran que los investigadores pueden reproducir ganancias similares en la aptitud cardiopulmonar en la EP, como se informó en la revisión Cochrane, con un programa de ejercicio aeróbico de 3 meses. El grupo de investigadores también ha informado de una mejora de determinados dominios de EF (atención y velocidad de procesamiento) después de 2 meses de ejercicio aeróbico en pacientes con accidente cerebrovascular12. El entrenamiento cognitivo es otra modalidad de rehabilitación potencial para mejorar la función cognitiva. Estudios recientes en numerosas condiciones neurológicas y adultos mayores sanos muestran que el entrenamiento cognitivo mejora la cognición, con mayor probabilidad de que EF responda entre todos los dominios cognitivos.

En este proyecto, los investigadores están comparando la efectividad de un programa de ejercicio aeróbico en cinta rodante (TAEX) versus un programa de entrenamiento cognitivo (TCOG) versus la combinación de TAEX + TCOG para mejorar el rendimiento de EF, DT y IADL en la muestra de investigadores de Veteranos y otros con EP.

La hipótesis fundamental de los investigadores es que 3 meses de TAEX+TCOG combinados serán más efectivos para mejorar la EF, el rendimiento de DT y las AIVD, en comparación con cualquiera de los regímenes solos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson estadio 1-3 Hoehn y Yahr
  • Problemas de equilibrio

Criterio de exclusión:

  • enfermedad médica inestable
  • enfermedad psiquiátrica inestable
  • hacer demasiado ejercicio por su cuenta
  • haciendo entrenamiento de memoria computarizado por su cuenta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Brazo 1: Entrenamiento en caminadora
Entrenamiento en cinta rodante con ejercicio aeróbico
caminar en la caminadora para hacer ejercicio aeróbico
OTRO: Brazo 2: Entrenamiento de la memoria
Entrenamiento de la memoria con programa de memoria computarizado
prueba de memoria y entrenamiento en programa de computadora
OTRO: Brazo 3: caminadora y entrenamiento de la memoria
Combinación de entrenamiento en cinta rodante y programa de memoria computarizado
Tanto el ejercicio como el entrenamiento informático cognitivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de tarea dual #1
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses

La tarea dual evaluó el rendimiento funcional y cognitivo mientras caminaba y hablaba simultáneamente. Los parámetros espaciales y temporales de la marcha se midieron utilizando el Gaitrite 24 foot gaitmat con hardware y software existentes para el análisis.

El tiempo de ciclo se refiere a la cantidad de tiempo que le toma a un participante completar un solo paso. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados. El rango de puntajes para Cycle Time es: Pre (0.73-2.47), Correo (0,72-1,45).

línea de base y 3 meses
Función de tarea dual #2
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses

La tarea dual evaluó el rendimiento funcional y cognitivo mientras caminaba y hablaba simultáneamente. Los parámetros espaciales y temporales de la marcha se midieron utilizando el Gaitrite 24 foot gaitmat con hardware y software existentes para el análisis.

La velocidad se calculó dividiendo la distancia por el tiempo que se tarda en recorrer esa misma distancia, teniendo en cuenta la dirección. Los valores más altos representan mejores resultados. El rango de puntuaciones para este estudio fue: Pre (36,4 - 269,4), Post (76,3 - 267,6).

línea de base y 3 meses
Función cognitiva #1
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
El tiempo de reacción de 2 opciones mide la capacidad de los pacientes para cambiar de mentalidad. Uno de los dos estímulos se presenta en la pantalla ("+" o "*"). Los sujetos presionan un botón de respuesta específico en el teclado correspondiente al estímulo presentado. Las unidades son "Rendimiento", que refleja la eficiencia del rendimiento basándose tanto en la precisión como en la velocidad. El rendimiento representa las respuestas correctas por minuto.
línea de base y 3 meses
Función cognitiva #2
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
El Stroop es una medida de atención selectiva y flexibilidad cognitiva en la que el sujeto debe inhibir una respuesta preponderante. Se les pide a los sujetos que completen tres partes bajo condiciones de tiempo: (1) leer palabras que describen colores escritas en blanco y negro, (2) nombrar esos colores cuando están impresos como X, (3) nombrar el color de la tinta cuando las palabras que describen los colores son no coinciden con los colores (suprimiendo el contenido verbal). Las puntuaciones de interferencia de Stroop de la condición 3 son puntuaciones t y las puntuaciones más altas equivalen a mejores resultados.
línea de base y 3 meses
Función n.° 1 de actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria (TIADL)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
La IADL cronometrada implica la sincronización de la realización de 5 tareas que imitan las actividades instrumentales cotidianas de la vida diaria: 1) encontrar un número de teléfono en la guía telefónica, 2) contar el cambio correcto de un grupo de monedas, 3) encontrar y luego leer los ingredientes en la etiqueta de una lata de comida, 4) encontrar dos alimentos en una variedad de alimentos (compras), 5) encontrar y luego leer las instrucciones en un envase de medicina. Para cada tarea hay un límite de tiempo de 2 minutos, con la excepción de la tarea del número de teléfono que tiene un límite de 3 minutos. Si la tarea no se completa dentro del límite de tiempo, se da por terminada. Se asignan códigos de error para cada tarea. Para las tareas completadas con errores menores, se suma al tiempo de finalización una penalización de tiempo de 1 SD de quienes completaron la tarea. Los puntajes más altos en un solo elemento significan un peor desempeño. Los tiempos para cada una de las tareas se transforman en puntajes Z que luego se suman para formar un puntaje compuesto. Rango para artículo de compras (0.61- 69.9 seg)
línea de base y 3 meses
Función n.° 2 de actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria (TIADL)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
El IADL cronometrado para compras implicó encontrar dos alimentos en una variedad de alimentos. La tarea se cronometró en segundos y, si se completaba con errores menores, se añadía una penalización de tiempo al tiempo de finalización. Mayores puntajes/tiempos significaron peor desempeño. El rango para completar la tarea de compras fue de 0,61 a 69,9 segundos.
línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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