滲出性加齢黄斑変性症における AL-78898A の評価 (RACE)

包含基準:

• インフォームドコンセントを与え、必要な治験訪問を行い、指示に従う意思がある。
• 新たに滲出性加齢黄斑変性症（AMD）と診断された。
• AMDに続発する原発性中心窩近傍または中心窩下脈絡膜血管新生（CNV）の存在（研究対象の眼）。
• プロトコールに指定されている研究眼の最良矯正視力（BCVA）。
• 治験責任医師の意見では、AMD以外に視力を脅かす眼疾患はない。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 滲出性AMD以外の黄斑疾患または網膜疾患の病歴または現在の証拠（研究対象の眼）。
• CNV（脈絡膜血管新生）病変（研究対象の眼）内の線維症または瘢痕化の証拠。
• 硝子体出血の何らかの証拠（研究対象の眼）。
• プロトコールに指定されている手術歴または証拠（研究対象の眼）。
• 活動性の全身感染症、眼/眼内感染症、またはいずれかの眼の炎症。
• プロトコルに指定されている、緑内障または高眼圧症（研究対象の眼）の病歴または現在の医学的診断;
• 治験責任医師の意見により、被験物質の安全な投与、予定された治験来院の順守、治験への安全な参加、または治験の結果に影響を与える可能性がある病状の病歴または現在の証拠
• 治験責任医師によって評価された、治験製品、参照製品のいずれかの成分に対する重度または重篤な過敏症の病歴、またはフルオレセイン色素に対する臨床的に関連する過敏症の病歴;
• 妊娠、授乳中の女性、または研究期間中に適切な避妊法を使用していない場合、妊娠の可能性のある女性は研究に参加できない場合があります。
• スクリーニング後30日以内の眼科または非眼科の治験への参加。
• -ビタミンを除いて、研究対象のAMDに対する承認された治療または治験中の治療を受けている;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。