삼출성 연령 관련 황반 변성에서 AL-78898A의 평가 (RACE)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공하고, 필요한 연구 방문을 하고, 지침을 따를 의사가 있습니다.
• 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD)으로 새로 진단됨;
• AMD에 이차적인 원발성 병치 또는 중심와하 맥락막 혈관신생(CNV)의 존재(연구 안구);
• 프로토콜에 명시된 연구 안구의 최고 교정 시력(BCVA);
• 조사자의 의견에 AMD 이외의 시력을 위협하는 눈 상태 없음,
• 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 삼출성 AMD 이외의 황반 또는 망막 질환의 병력 또는 현재 증거(연구 안구);
• CNV(맥락막 혈관신생) 병변(연구 안구) 내의 섬유증 또는 반흔의 임의의 증거;
• 유리체 출혈의 모든 증거(연구 안구);
• 프로토콜에 명시된 바와 같은 수술의 병력 또는 증거(연구 안구);
• 모든 활동성 전신 감염 또는 안구/안구 감염 또는 양쪽 눈의 염증;
• 프로토콜에 명시된 바와 같이 녹내장 또는 고안압증(연구 안구)의 병력 또는 현재 의학적 진단;
• 조사자의 의견에 따라 시험 물품의 안전한 투여, 예정된 연구 방문 준수, 연구에 대한 안전한 참여 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태의 병력 또는 현재 증거
• 조사자가 평가한 조사 제품, 참조 제품 또는 플루오레세인 염료에 대한 임상적으로 관련된 민감성의 임의 구성요소에 대한 중증 또는 중증 과민증의 이력;
• 가임 여성은 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.
• 스크리닝 30일 이내에 모든 안구 또는 비안구 조사 연구에 참여;
• 비타민을 제외하고 연구 안구에서 AMD에 대한 임의의 승인된 또는 연구 요법을 받았음;
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.