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遠隔リハビリテーションによる脳卒中後の腕機能の在宅自動治療

2018年9月26日 更新者:Gitendra Uswatte、University of Alabama at Birmingham

CI 療法としても知られる拘束運動療法は、基本的な行動および神経科学の研究に基づいた身体的リハビリテーションへのアプローチです。 軽度から中等度の運動障害のある脳卒中後 1 年以上経過している個人のより影響を受けた腕の使用をリハビリテーションするのに効果的であることが示されています。 治療の最初の構成要素は、10 日間連続して平日 3 時間、機能的なタスクでより影響を受けた腕を使用する集中的なトレーニングです。 2 つ目は、約 2 週間の治療期間のすべての覚醒時間中、影響を受けていない手に安全な保護ミットを着用することです。 ミットの目的は、影響の少ない腕の使用を思いとどまらせることです。 3つ目は、治療環境から現実の世界に利益を移すように設計された行動テクニックのグループで、セラピストが各治療日に実施するのに平均30分かかります.

このプロジェクトの目的は、脳卒中患者の自宅で治療を提供できるように、この効果的な治療の提供を自動化する方法を開発およびテストすることです。 遠隔医療機能を備えた自動化された CI 療法ワークステーションを開発した後、研究者はランダム化比較試験を実施して、インターネットベースの視聴覚リンクを介してセラピストによる遠隔監視下でこのワークステーションを使用して自宅で提供される CI 療法が以下の結果を提供するかどうかを評価します。 「生きている」セラピストによる CI 療法と同じくらい優れています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後1年以上
  • 体のより影響を受けた側の指を自発的に開く能力
  • 体のより影響を受けた側の手首を自発的に上げるある程度の能力
  • 2分間自立する能力
  • 座位から立位に独立して移動する能力

除外基準:

  • フレイルを含む深刻な併発疾患
  • より影響を受けた腕の過度の痙性(高い筋緊張)
  • 学習活動の遵守を困難にする思考の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CI 療法
CI 療法は身体的リハビリテーションへの行動的アプローチであり、次の 3 つの要素があります。 3. 治療環境から日常生活に利益を移すように設計された行動テクニックのパッケージ。 この試験では、CI 療法は 1 日 3 時間半、10 日間連続して投与されます。
実験的:Tele-AutoCITE
AutoCITE は Automated Constraint Induced Therapy Extender の略です。
自動化されたリモート管理型の CI 療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間での運動活動ログ (MAL) アーム使用スケールの変化
時間枠:ベースラインから 2 週間 (平均)
脳卒中後に影響を受けた方の腕が、特定の期間にわたって日常の活動を遂行するためにどの程度、どの程度うまく使用されたかを評価する、十分に検証された構造化インタビュー。
ベースラインから 2 週間 (平均)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間でのオオカミ運動機能検査(WMFT)の成績率の変化
時間枠:ベースラインから 2 週間 (平均)
脳卒中後、より影響を受けた腕で個人が上肢のタスクをどれだけ迅速に実行できるかを評価する、十分に検証された実験室の運動能力テスト。
ベースラインから 2 週間 (平均)
6か月でのMA​​L Arm Use Scaleの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月 (平均)
一次結果を参照してください。
ベースラインから 6 か月 (平均)
12か月でのMA​​L Arm Use Scaleの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月 (平均)
一次結果を参照してください。
ベースラインから 12 か月 (平均)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gitendra Uswatte, PhD、Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月26日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F071227003
  • R01HD053750 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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