Terapia automatizada en el hogar de la función del brazo después de un accidente cerebrovascular a través de la telerrehabilitación
La terapia de movimiento inducido por restricciones, también conocida como terapia CI, es un enfoque de rehabilitación física derivado de la investigación básica del comportamiento y la neurociencia. Se ha demostrado que es eficaz para rehabilitar el uso del brazo más afectado en personas más de un año después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de leve a moderado. El primer componente de la terapia es un entrenamiento intensivo en el uso del brazo más afectado en tareas funcionales durante 3 horas diarias durante 10 días de semana consecutivos. El segundo es usar un guante protector de seguridad en la mano menos afectada durante todas las horas de vigilia del período de tratamiento de aproximadamente 2 semanas que sea seguro hacerlo. El propósito del guante es desalentar el uso del brazo menos afectado. El tercero es un grupo de técnicas conductuales diseñadas para transferir las ganancias del entorno de tratamiento al mundo real, que le toma a un terapeuta, en promedio, 30 minutos implementar en cada día de tratamiento.
El propósito de este proyecto es desarrollar y probar un método para automatizar la administración de este tratamiento eficaz de manera que la terapia pueda administrarse en los hogares de los pacientes con accidente cerebrovascular. Después de desarrollar una estación de trabajo de terapia CI automatizada que tenga capacidades de telesalud, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para evaluar si la terapia CI administrada en el hogar utilizando esta estación de trabajo con supervisión remota por parte de un terapeuta a través de un enlace audiovisual basado en Internet proporciona resultados que son tan buenos como la terapia CI administrada por un terapeuta "en vivo".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 1 año después del accidente cerebrovascular
- cierta capacidad para abrir voluntariamente los dedos en el lado más afectado del cuerpo
- cierta capacidad para levantar voluntariamente la muñeca en el lado más afectado del cuerpo
- capacidad para pararse de forma independiente durante dos minutos
- capacidad para pasar de estar sentado a estar de pie de forma independiente
Criterio de exclusión:
- afecciones médicas graves y concurrentes, incluida la fragilidad
- espasticidad excesiva (tono muscular alto) en el brazo más afectado
- deterioro en el pensamiento que dificulta el cumplimiento de las actividades de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia IC
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La terapia CI es un enfoque conductual para la rehabilitación física que tiene tres componentes: 1. entrenamiento intenso del brazo más afectado durante varias horas al día durante varios días consecutivos, 2. sujeción del brazo menos afectado durante las horas de entrenamiento y después durante el período de tratamiento, 3. Un paquete de técnicas conductuales diseñadas para transferir ganancias del entorno de tratamiento a la vida diaria.
En este ensayo, la terapia con CI se administrará durante 3 1/2 horas por día durante 10 días de semana consecutivos.
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Experimental: Tele-AutoCITE
AutoCITE significa extensor de terapia inducida por restricción automatizada.
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Forma de terapia CI automatizada y administrada de forma remota
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de uso del brazo del registro de actividad motora (MAL) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas (promedio)
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Entrevista estructurada bien validada que evalúa cuánto y qué tan bien se ha utilizado el brazo más afectado después del accidente cerebrovascular para realizar actividades cotidianas durante un período específico.
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Línea de base a 2 semanas (promedio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de rendimiento de la prueba de función motora de Wolf (WMFT) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas (promedio)
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Prueba de rendimiento motor de laboratorio bien validada que evalúa qué tan rápido un individuo puede realizar tareas de las extremidades superiores con el brazo más afectado después de un accidente cerebrovascular.
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Línea de base a 2 semanas (promedio)
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Cambio en la escala de uso del brazo MAL a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses (promedio)
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Ver resultado primario.
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Línea de base a 6 meses (promedio)
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Cambio en la escala de uso del brazo MAL a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses (promedio)
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Ver resultado primario.
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Línea de base a 12 meses (promedio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F071227003
- R01HD053750 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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