Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyvérzés utáni karfunkciók otthoni automatizált terápiája tele-rehabilitáción keresztül

2018. szeptember 26. frissítette: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

A kényszerindukált mozgásterápia, más néven CI terápia, a fizikai rehabilitáció megközelítése, amely alapvető viselkedési és idegtudományi kutatásokból származik. Hatékonynak bizonyult a jobban érintett kar rehabilitációjában azoknál az egyéneknél, akik több mint egy évvel a stroke után, enyhe vagy közepesen súlyos motoros károsodásban szenvednek. A terápia első komponense a fokozottan érintett kar funkcionális feladatokra való intenzív edzése napi 3 órán keresztül, 10 egymást követő hétköznapon. A második a védőkesztyű viselése a kevésbé érintett kézen a körülbelül 2 hetes kezelési időszak minden ébrenléti órájában, amikor ez biztonságos. A kesztyű célja, hogy megakadályozza a kevésbé érintett kar használatát. A harmadik olyan viselkedési technikák csoportja, amelyek célja a kezelési környezetből származó előnyök valós világba való átvitele, amelynek végrehajtása egy terapeutának átlagosan 30 percet vesz igénybe minden kezelési napon.

A projekt célja egy olyan módszer kifejlesztése és tesztelése, amellyel e hatékony kezelést automatizálják oly módon, hogy a terápia a stroke-betegek otthonában is biztosítható legyen. A tele-egészségügyi képességekkel rendelkező automatizált CI terápiás munkaállomás kifejlesztése után a kutatók véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatot végeznek annak értékelésére, hogy az otthoni CI terápia ezen a munkaállomáson, terapeuta által, internet alapú audiovizuális kapcsolaton keresztüli távoli felügyelet mellett, olyan eredményeket nyújt-e, ugyanolyan jók, mint az „élő” terapeuta által végzett CI-terápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 1 évvel a stroke után
  • bizonyos képesség az ujjak önkéntes kinyitására a test érintettebb oldalán
  • bizonyos képesség arra, hogy önként felemelje a csuklót az érintett testoldalon
  • képes önállóan állni két percig
  • az ülő helyzetből álló helyzetbe való önálló átállás képessége

Kizárási kritériumok:

  • súlyos, egyidejű egészségügyi állapotok, beleértve a gyengeséget
  • túlzott görcsösség (magas izomtónus) az érintettebb karban
  • a gondolkodás károsodása, amely megnehezíti a tanulmányi tevékenységeknek való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CI terápia
A CI terápia a fizikai rehabilitáció viselkedési megközelítése, amely három összetevőből áll: 1. az érintettebb kar intenzív edzése naponta több órán keresztül, több egymást követő napon, 2. a kevésbé érintett kar visszatartása az edzési órákban és utána a kezelési időszak alatt, 3. Viselkedési technikák csomagja, amelyek célja, hogy a kezelésből származó előnyöket átvigyék a mindennapi életbe. Ebben a vizsgálatban a CI-terápiát napi 3,5 órán keresztül adják 10 egymást követő hétköznapon keresztül.
Kísérleti: Tele-AutoCITE
Az AutoCITE az Automated Constraint Induced Therapy Extender rövidítése.
A CI terápia automatizált, távolról beadható formája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a motoros aktivitási napló (MAL) karhasználati skálájában 2 héten belül
Időkeret: Alaphelyzet 2 hétig (átlag)
Jól validált strukturált interjú, amely felméri, hogy a stroke után jobban érintett kart mennyit és milyen jól használták a mindennapi tevékenységek elvégzésére egy meghatározott időszakon keresztül.
Alaphelyzet 2 hétig (átlag)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Wolf Motor Function Test (WMFT) teljesítményarányában 2 hét után
Időkeret: Alaphelyzet 2 hétig (átlag)
Jól validált laboratóriumi motoros teljesítményteszt, amely felméri, hogy az egyén milyen gyorsan képes végrehajtani a felső végtagi feladatokat az érintett karral a stroke után.
Alaphelyzet 2 hétig (átlag)
Változás a MAL kar használati skálájában 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig (átlag)
Lásd az elsődleges eredményt.
Kiindulási állapot 6 hónapig (átlag)
Változás a MAL kar használati skálájában 12 hónapos korban
Időkeret: Alaphelyzet 12 hónapig (átlag)
Lásd az elsődleges eredményt.
Alaphelyzet 12 hónapig (átlag)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F071227003
  • R01HD053750 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a CI terápia

3
Iratkozz fel