Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret automatiseret terapi af armfunktion efter slagtilfælde via tele-rehabilitering

26. september 2018 opdateret af: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Constraint-induced Movement therapy, også kendt som CI-terapi, er en tilgang til fysisk rehabilitering afledt af grundlæggende adfærds- og neurovidenskabelig forskning. Det har vist sig at være effektivt til rehabilitering af brugen af ​​den mere berørte arm hos personer mere end et år efter slagtilfælde med mild til moderat motorisk svækkelse. Den første komponent i terapien er intensiv træning i brug af den mere berørte arm på funktionelle opgaver i 3 timer dagligt i 10 sammenhængende hverdage. Den anden er at bære en beskyttende sikkerhedshandske på den mindre berørte hånd i alle vågne timer i den cirka 2-ugers behandlingsperiode, hvor det er sikkert at gøre det. Formålet med luffen er at modvirke brugen af ​​den mindre berørte arm. Den tredje er en gruppe adfærdsteknikker designet til at overføre gevinster fra behandlingsmiljøet til den virkelige verden, som det tager en terapeut i gennemsnit 30 minutter at implementere på hver behandlingsdag.

Formålet med dette projekt er at udvikle og teste en metode til at automatisere leveringen af ​​denne effektive behandling på en måde, så terapien kan gives i apopleksipatienters hjem. Efter at have udviklet en automatiseret CI-terapi-arbejdsstation, der har tele-sundhedsfunktioner, vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, om CI-terapi leveret i hjemmet ved hjælp af denne arbejdsstation med fjernovervågning af en terapeut via et internetbaseret audiovisuelt link giver resultater, der er lige så gode som CI-terapi leveret af en "levende" terapeut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 1 år efter slagtilfælde
  • en vis evne til frivilligt at åbne fingre på mere påvirkede sider af kroppen
  • en vis evne til frivilligt at hæve håndleddet på den mere påvirkede side af kroppen
  • evne til at stå selvstændigt i to minutter
  • evne til selvstændigt at flytte fra siddende til stå

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige, samtidige medicinske tilstande, herunder skrøbelighed
  • overdreven spasticitet (høj muskeltonus) i mere påvirket arm
  • nedsat tænkning, der gør det vanskeligt at overholde studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CI terapi
CI-terapi er en adfærdsmæssig tilgang til fysisk rehabilitering, der har tre komponenter: 1. intens træning af den mere påvirkede arm i flere timer dagligt i flere på hinanden følgende dage, 2. fastholdelse af den mindre ramte arm i træningstimerne og efterfølgende i behandlingsperioden. 3. En pakke af adfærdsteknikker designet til at overføre gevinster fra behandlingsmiljøet til dagligdagen. I dette forsøg vil CI-terapi blive administreret i 3 1/2 time om dagen i 10 på hinanden følgende hverdage.
Eksperimentel: Tele-AutoCITE
AutoCITE står for Automated Constraint Induced Therapy Extender.
Automatiseret, fjernadministreret form for CI-terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Motor Activity Log (MAL) Arm Use Scale efter 2 uger
Tidsramme: Baseline til 2 uger (gennemsnit)
Velvalideret struktureret interview, der vurderer, hvor meget og hvor godt den mere berørte arm efter slagtilfælde er blevet brugt til at udføre hverdagsaktiviteter over en bestemt periode.
Baseline til 2 uger (gennemsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wolf Motor Function Test (WMFT) Performance Rate efter 2 uger
Tidsramme: Baseline til 2 uger (gennemsnit)
Velvalideret laboratoriemotorisk præstationstest, der vurderer, hvor hurtigt en person kan udføre overekstremitetsopgaver med den mere berørte arm efter slagtilfælde.
Baseline til 2 uger (gennemsnit)
Ændring i MAL Arm Use Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder (gennemsnit)
Se primært resultat.
Baseline til 6 måneder (gennemsnit)
Ændring i MAL Arm Use Scale efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder (gennemsnit)
Se primært resultat.
Baseline til 12 måneder (gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2010

Først opslået (Skøn)

5. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F071227003
  • R01HD053750 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner