Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana domowa terapia funkcji ramienia po udarze za pomocą telerehabilitacji

26 września 2018 zaktualizowane przez: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Terapia ruchem wywołanym ograniczeniami, znana również jako terapia CI, to podejście do rehabilitacji fizycznej wywodzące się z podstawowych badań behawioralnych i neurologicznych. Wykazano, że jest skuteczny w rehabilitacji używania bardziej dotkniętej chorobą ręki u osób po ponad roku od udaru z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi. Pierwszym elementem terapii jest intensywny trening wykorzystania bardziej dotkniętej chorobą ręki do zadań funkcjonalnych przez 3 godziny dziennie przez 10 kolejnych dni tygodnia. Drugi polega na noszeniu rękawicy ochronnej na mniej dotkniętej chorobą dłoni przez wszystkie godziny czuwania w około 2-tygodniowym okresie leczenia, w którym jest to bezpieczne. Celem rękawicy jest zniechęcenie do używania mniej dotkniętej chorobą ręki. Trzeci to grupa technik behawioralnych zaprojektowanych w celu przeniesienia korzyści z leczenia do realnego świata, których wdrożenie zajmuje terapeucie średnio 30 minut każdego dnia leczenia.

Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie metody automatyzacji dostarczania tego skutecznego leczenia w taki sposób, aby terapia mogła być prowadzona w domach pacjentów po udarze mózgu. Po opracowaniu zautomatyzowanej stacji roboczej do terapii CI, która ma możliwości telezdrowia, badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić, czy terapia CI prowadzona w domu przy użyciu tej stacji roboczej ze zdalnym nadzorem terapeuty za pośrednictwem internetowego łącza audiowizualnego zapewnia wyniki, które są tak samo dobre jak terapia CI prowadzona przez terapeutę „na żywo”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad rok po udarze
  • pewna zdolność do dobrowolnego otwierania palców po bardziej dotkniętej chorobą stronie ciała
  • pewna zdolność do dobrowolnego uniesienia nadgarstka po bardziej dotkniętej chorobą stronie ciała
  • zdolność do samodzielnego stania przez dwie minuty
  • możliwość samodzielnego przejścia z pozycji siedzącej do stojącej

Kryteria wyłączenia:

  • poważne, współistniejące schorzenia, w tym osłabienie
  • nadmierna spastyczność (wysokie napięcie mięśniowe) w bardziej dotkniętym ramieniu
  • upośledzenie myślenia, które utrudnia przestrzeganie czynności związanych z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia CI
Terapia CI to behawioralne podejście do rehabilitacji fizycznej, które składa się z trzech elementów: 1. intensywny trening bardziej dotkniętej chorobą ręki przez kilka godzin dziennie przez wiele kolejnych dni, 2. unieruchomienie mniej dotkniętej ręki podczas godzin treningu i po zakończeniu leczenia, 3. Pakiet technik behawioralnych zaprojektowanych w celu przeniesienia korzyści z leczenia do codziennego życia. W tej próbie terapia CI będzie podawana przez 3 1/2 godziny dziennie przez 10 kolejnych dni tygodnia.
Eksperymentalny: Tele-AutoCITE
AutoCITE to skrót od Automated Constraint Induced Therapy Extender.
Zautomatyzowana, zdalnie administrowana forma terapii CI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dzienniku aktywności motorycznej (MAL) Skala użycia ramienia po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni (średnia)
Dobrze zweryfikowany ustrukturyzowany wywiad, który ocenia, w jakim stopniu iw jakim stopniu bardziej dotknięta chorobą ręka po udarze była wykorzystywana do wykonywania codziennych czynności przez określony czas.
Wartość bazowa do 2 tygodni (średnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika wydajności testu funkcji silnika Wolfa (WMFT) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni (średnia)
Dobrze zwalidowany laboratoryjny test wydolności motorycznej, który ocenia, jak szybko dana osoba może wykonywać zadania kończyny górnej za pomocą bardziej dotkniętej chorobą ręki po udarze.
Wartość bazowa do 2 tygodni (średnia)
Zmiana skali użycia ramienia MAL po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy (średnia)
Zobacz główny wynik.
Wartość bazowa do 6 miesięcy (średnia)
Zmiana skali użycia ramienia MAL po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy (średnia)
Zobacz główny wynik.
Wartość bazowa do 12 miesięcy (średnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F071227003
  • R01HD053750 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj