Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert automatisert terapi av armfunksjon etter hjerneslag via telerehabilitering

26. september 2018 oppdatert av: Gitendra Uswatte, University of Alabama at Birmingham

Begrensningsindusert bevegelsesterapi, også kjent som CI-terapi, er en tilnærming til fysisk rehabilitering avledet fra grunnleggende atferds- og nevrovitenskapelig forskning. Det har vist seg å være effektivt for rehabilitering av bruk av den mer berørte armen hos individer mer enn ett år etter hjerneslag med mild til moderat motorisk svekkelse. Den første komponenten i terapien er intensiv trening i bruk av den mer berørte armen på funksjonelle oppgaver i 3 timer daglig i 10 påfølgende ukedager. Den andre er å bruke en beskyttende sikkerhetsvott på den mindre berørte hånden i alle våkne timer i den ca. 2 uker lange behandlingsperioden som det er trygt å gjøre det. Hensikten med votten er å motvirke bruk av den mindre berørte armen. Den tredje er en gruppe atferdsteknikker designet for å overføre gevinster fra behandlingsmiljøet til den virkelige verden, som det tar en terapeut i gjennomsnitt 30 minutter å implementere på hver behandlingsdag.

Formålet med dette prosjektet er å utvikle og teste en metode for å automatisere leveringen av denne effektive behandlingen på en måte som gjør at terapien kan gis hjemme hos slagpasienter. Etter å ha utviklet en automatisert CI-terapiarbeidsstasjon som har telehelsefunksjoner, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere om CI-terapi levert i hjemmet ved bruk av denne arbeidsstasjonen med fjernovervåking av en terapeut via en internettbasert audiovisuell kobling gir resultater som er like gode som CI-terapi levert av en "levende" terapeut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 1 år etter hjerneslag
  • en viss evne til frivillig å åpne fingre på mer påvirket side av kroppen
  • en viss evne til frivillig å heve håndleddet på mer påvirket side av kroppen
  • evne til å stå selvstendig i to minutter
  • evne til å forflytte seg fra sitte til stå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige, samtidige medisinske tilstander inkludert skrøpelighet
  • overdreven spastisitet (høy muskeltonus) i mer påvirket arm
  • svekkelse i tenkning som gjør etterlevelse av studieaktiviteter vanskelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CI terapi
CI-terapi er en atferdsmessig tilnærming til fysisk rehabilitering som har tre komponenter: 1. intens trening av den mest berørte armen i flere timer daglig i flere påfølgende dager, 2. tilbakeholdenhet av den mindre berørte armen i treningstimer og etterpå i behandlingsperioden, 3. En pakke med atferdsteknikker designet for å overføre gevinster fra behandlingsmiljøet til dagliglivet. I denne studien vil CI-terapi gis i 3 1/2 time per dag i 10 påfølgende ukedager.
Eksperimentell: Tele-AutoCITE
AutoCITE står for Automated Constraint Induced Therapy Extender.
Automatisert, fjernadministrert form for CI-terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Motor Activity Log (MAL) Arm Use Scale ved 2 uker
Tidsramme: Baseline til 2 uker (gjennomsnitt)
Godt validert strukturert intervju som vurderer hvor mye og hvor godt den mer berørte armen etter hjerneslag har blitt brukt til å gjennomføre hverdagsaktiviteter over en spesifisert periode.
Baseline til 2 uker (gjennomsnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Wolf Motor Function Test (WMFT) ytelsesrate ved 2 uker
Tidsramme: Baseline til 2 uker (gjennomsnitt)
Godt validert laboratoriemotorisk ytelsestest som vurderer hvor raskt en person kan utføre øvre ekstremitetsoppgaver med den mer berørte armen etter hjerneslag.
Baseline til 2 uker (gjennomsnitt)
Endring i MAL Arm Use Scale ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder (gjennomsnitt)
Se primært resultat.
Baseline til 6 måneder (gjennomsnitt)
Endring i MAL Arm Use Scale ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder (gjennomsnitt)
Se primært resultat.
Baseline til 12 måneder (gjennomsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gitendra Uswatte, PhD, Psychology Department, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F071227003
  • R01HD053750 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere